- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05817760
음경음낭망의 관리에서 Z-plasty와 Heineke-Mikulicz 음낭성형술
2023년 4월 5일 업데이트: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
소아 연령군의 음낭음낭망 관리에서 Z-plasty와 Heineke-Mikulicz 음낭성형술의 비교 평가
본 임상시험의 목적은 소아 연령군의 선천성 음경음낭망 관리에서 Z-음낭성형술과 Heineke-Mikulicz 음낭성형술의 수술 결과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 질문 1: 선천성 음경음낭망의 관리에서 Z-음낭성형술과 Heinke Miculickz 음낭성형술의 수술 결과에 차이가 있습니까?] 참가자를 두 그룹으로 나누게 됩니다. Z음낭성형술을 시행한 A군과 Heineke Miculickz 음낭성형술을 시행한 B군.
연구 개요
상세 설명
배경: 음낭음낭망은 선천적이거나 포경수술 동안 복측 피부를 과도하게 제거한 후 후천적일 수 있습니다.
결과 사이의 명확한 비교 없이 선천성 물갈퀴가 있는 음경의 치료를 위해 이전에 설명한 몇 가지 수술 기술이 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 선천성 물갈퀴가 있는 음경의 치료에서 Z 음낭 성형술과 Heineke-Mikulicz 음낭 성형술의 수술 결과를 비교하는 것이다.
환자 및 방법: 우리의 전향적 연구에는 물갈퀴가 있는 음경이 있는 포경수술을 하지 않은 40명의 환자가 포함되었습니다.
Z 음낭성형술을 시행한 A군과 하이네케-미쿨리츠 음낭성형술을 시행한 B군으로 나누었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 12345
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아 연령군의 선천성 음경음낭망 환자
제외 기준:
- 음경 이상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Z 음낭 성형술
Z-scrotoplasty로 치료할 선천성 음경 음낭 웹을 가진 소아 환자
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음경 음낭 웹 및 폐쇄의 Z 모양 절개
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실험적: 하이네케-미쿨리츠 음낭성형술
Heineke-Mikulicz 음낭 성형술로 치료할 선천성 음경 음낭 웹을 가진 소아 환자
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수직 폐쇄가 있는 음경 음낭 웹의 가로 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 음경 부종, 혈종, 적절한 피부 커버리지 및 반복 웨빙으로 상처 구축이 발생한 환자의 수를 평가합니다.
기간: 수술 후 1년
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음경 부종, 혈종, 피부 커버리지 및 상처 구축 및 결과적으로 반복되는 웨빙의 발생을 감지하기 위한 수술 후 후속 조치
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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