- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05817760
Z-plasty ja Heineke-Mikulicz Scrotoplasty Penoscrotal Webin hallinnassa
Z-plastian arviointi verrattuna Heineke-Mikulicz Scrotoplastyin Penoscrotal Webin hallinnassa lasten ikäryhmässä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Z-scrotoplastian ja Heineke-Mikulicz-skrotoplastian leikkaustuloksia synnynnäisen penoskrotaalisen verkon hoidossa lasten ikäryhmässä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Kysymys 1: Onko leikkaustuloksissa eroa Z-scrotoplastian ja Heinke Miculickzin scrotoplastian käytön välillä synnynnäisen penoskrotaalisen verkon hoidossa?] Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; Ryhmä A hoidettu Z-skrotoplastialla ja ryhmä B hoidettu Heineke Miculickz-kivetysplastikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen penoskrotaalinen verkko lasten ikäryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on peniksen poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Z-skrotoplastia
Lapsipotilaat, joilla on synnynnäinen penoskrotaalinen verkko ja joita hoidetaan Z-skrotoplastialla
|
Z-muotoinen viilto penoskrotaaliseen verkkoon ja suljin
|
Kokeellinen: Heineke-Mikulicz scrotoplastia
Lapsipotilaat, joilla on synnynnäinen penoskrotaalinen verkko ja joita hoidetaan Heineke-Mikulicz-kivetysleikkauksella
|
Poikittainen viilto penoskrotaaliseen verkkoon pystysuoralla sulkemisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioidaan niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi leikkauksen jälkeinen peniksen turvotus, hematooma, riittävä ihon peitto ja haavan kontraktuura toistuvan nauhan kanssa.
Aikaikkuna: Yksi leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen seuranta peniksen turvotuksen, hematooman, ihopeiton ja mahdollisen haavan supistumisen ja sitä kautta toistuvan nauhan kehittymisen havaitsemiseksi
|
Yksi leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Z-skrotoplastia
-
University of California, DavisValmis
-
Zeria PharmaceuticalValmisPitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinoomaJapani
-
University of OxfordTuntematonEbola-virustautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Zeria PharmaceuticalLopetettu
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiTaiwan
-
Zeria PharmaceuticalValmisPrimaarinen hypofosfateminen riisitautiJapani
-
University of WashingtonValmisHypertrofinen arpeutuminen palovamman jälkeenYhdysvallat
-
Zeria PharmaceuticalValmis