Z-plastia e escrotoplastia de Heineke-Mikulicz no tratamento da rede penoescrotal
5 de abril de 2023 atualizado por: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Avaliação da z-plastia versus escrotoplastia de Heineke-Mikulicz no tratamento da rede penoescrotal na faixa etária pediátrica
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o resultado cirúrgico da escrotoplastia em Z versus a escrotoplastia de Heineke-Mikulicz no tratamento da rede penoscrotal congênita na faixa etária pediátrica.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
• Questão 1: Existe uma diferença no resultado cirúrgico entre o uso da Z-escrotoplastia e a escrotoplastia Heinke Miculickz no tratamento da rede penoscrotal congênita?] Os participantes serão divididos em dois grupos; Grupo A tratado por Z-escrotoplastia e Grupo B tratado por Heineke Miculickz escrotoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A membrana penoescrotal pode ser congênita ou adquirida após a remoção excessiva da pele ventral durante a circuncisão.
Existem várias técnicas cirúrgicas previamente descritas para o tratamento do pênis alado congênito sem uma comparação clara entre seus resultados.
Objetivo: o objetivo do nosso estudo foi comparar os resultados cirúrgicos da escrotoplastia em Z e da escrotoplastia de Heineke-Mikulicz no tratamento do pênis alado congênito.
Pacientes e Métodos: Nosso estudo prospectivo incluiu 40 pacientes não circuncidados com pênis alado.
Eles foram divididos em grupo A tratado com escrotoplastia em Z e grupo B tratado com escrotoplastia Heineke-Mikulicz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rede penoscrotal congênita na faixa etária pediátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer anomalia peniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Z-escrotoplastia
Pacientes pediátricos com rede penoscrotal congênita que serão tratados por Z-escrotoplastia
|
Incisão em forma de Z da rede penoescrotal e fechamento
|
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Experimental: Escrotoplastia Heineke-Mikulicz
Pacientes pediátricos com rede penoscrotal congênita que serão tratados por escrotoplastia Heineke-Mikulicz
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Incisão transversal da rede penoescrotal com fechamento vertical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Será avaliado o número de pacientes que desenvolveram edema peniano pós-operatório, hematoma, cobertura cutânea adequada e contratura da ferida com membranas recorrentes
Prazo: Um ano de pós-operatório
|
Acompanhamento pós-operatório para detecção de edema peniano, hematoma, cobertura de pele e o desenvolvimento de qualquer contratura da ferida e, consequentemente, membranas recorrentes
|
Um ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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