Z-plastia y escrotoplastia de Heineke-Mikulicz en el manejo de la web penoescrotal
5 de abril de 2023 actualizado por: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Evaluación de la plastia en Z versus la escrotoplastia de Heineke-Mikulicz en el manejo de la red penoescrotal en el grupo etario pediátrico
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el resultado quirúrgico de la escrotoplastia en Z versus la escrotoplastia de Heineke-Mikulicz en el manejo de la membrana penoescrotal congénita en el grupo de edad pediátrica.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
• Pregunta 1: ¿Existe alguna diferencia en el resultado quirúrgico entre el uso de la escrotoplastia en Z y la escrotoplastia de Heinke Miculickz en el tratamiento de la red penoescrotal congénita?] Los participantes se dividirán en dos grupos; Grupo A tratado con escrotoplastia en Z y Grupo B tratado con escrotoplastia de Heineke Miculickz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la red penoescrotal puede ser congénita o adquirida después de una eliminación excesiva de la piel ventral durante la circuncisión.
Existen varias técnicas quirúrgicas descritas previamente para el tratamiento del pene palmeado congénito sin una comparación clara entre sus resultados.
Propósito: el objetivo de nuestro estudio fue comparar los resultados quirúrgicos de la escrotoplastia en Z y la escrotoplastia de Heineke-Mikulicz en el tratamiento del pene palmeado congénito.
Pacientes y métodos: nuestro estudio prospectivo incluyó a 40 pacientes no circuncidados que presentaban un pene palmeado.
Se dividieron en el grupo A que fue tratado con escrotoplastia en Z y el grupo B que fue tratado con escrotoplastia de Heineke-Mikulicz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con membrana penoescrotal congénita en la edad pediátrica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier anomalía del pene.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escrotoplastia en Z
Pacientes pediátricos con membrana penoescrotal congénita que serán tratados mediante escrotoplastia en Z
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Incisión en forma de Z de la red penoescrotal y cierre
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Experimental: Escrotoplastia Heineke-Mikulicz
Pacientes pediátricos con membrana penoescrotal congénita que serán tratados mediante escrotoplastia de Heineke-Mikulicz
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Incisión transversal de la red penoescrotal con cierre vertical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se evaluará el número de pacientes que desarrollaron edema peneano postoperatorio, hematoma, cobertura adecuada de la piel y contractura de la herida con membrana recurrente.
Periodo de tiempo: Un año postoperatorio
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Seguimiento postoperatorio para la detección de edema de pene, hematoma, cobertura de la piel y el desarrollo de cualquier contractura de la herida y, en consecuencia, membrana recurrente.
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Un año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0305354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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