Z-Plastik und Heineke-Mikulicz-Skrotoplastik bei der Behandlung von Penoscrotal Web
5. April 2023 aktualisiert von: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Bewertung der Z-Plastik im Vergleich zur Heineke-Mikulicz-Skrotoplastik bei der Behandlung des penoskrotalen Netzes in der pädiatrischen Altersgruppe
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das chirurgische Ergebnis der Z-Skrotoplastik mit der Heineke-Mikulicz-Skrotoplastik bei der Behandlung des angeborenen penoskrotalen Gewebes in der pädiatrischen Altersgruppe zu vergleichen.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
• Frage 1: Gibt es einen Unterschied im chirurgischen Ergebnis zwischen der Verwendung der Z-Skrotoplastik und der Heinke Miculickz-Skrotoplastik bei der Behandlung angeborener penoskrotaler Netze?] Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe A mit Z-Skrotoplastik behandelt und Gruppe B mit Heineke Miculickz-Skrotoplastik behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das penoskrotale Gewebe kann angeboren sein oder nach übermäßiger Entfernung der ventralen Haut während der Beschneidung erworben werden.
Es gibt mehrere zuvor beschriebene chirurgische Techniken zur Behandlung von angeborenen Schwimmhäuten des Penis ohne einen klaren Vergleich zwischen ihren Ergebnissen.
Zweck: Das Ziel unserer Studie war es, die chirurgischen Ergebnisse der Z-Skrotoplastik und der Heineke-Mikulicz-Skrotoplastik bei der Behandlung des angeborenen Penis mit Schwimmhäuten zu vergleichen.
Patienten und Methoden: Unsere prospektive Studie umfasste 40 unbeschnittene Patienten, die mit einem vernetzten Penis vorgestellt wurden.
Sie wurden in Gruppe A, die mit Z-Skrotoplastik behandelt wurde, und Gruppe B, die mit Heineke-Mikulicz-Skrotoplastik behandelt wurde, eingeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit angeborenem penoskrotalem Netz in der pädiatrischen Altersgruppe
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Penisanomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Z-Skrotoplastik
Pädiatrische Patienten mit angeborenem penoskrotalem Gewebe, die mit einer Z-Skrotoplastik behandelt werden
|
Z-förmiger Einschnitt des penoskrotalen Netzes und Verschluss
|
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Experimental: Heineke-Mikulicz-Skrotoplastik
Pädiatrische Patienten mit angeborenem penoskrotalem Netz, die mit einer Heineke-Mikulicz-Skrotoplastik behandelt werden
|
Querinzision des penoskrotalen Gewebes mit vertikalem Verschluss
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Patienten, die ein postoperatives Penisödem, ein Hämatom, eine angemessene Hautbedeckung und eine Wundkontraktur mit rezidivierendem Gewebe entwickelt haben, wird bewertet
Zeitfenster: Ein postoperatives Jahr
|
Postoperative Nachsorge zur Erkennung von Penisödemen, Hämatomen, Hautbedeckung und der Entwicklung von Wundkontrakturen und daraus resultierenden rezidivierenden Schwimmhäuten
|
Ein postoperatives Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305354
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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