Z 成形术和 Heineke-Mikulicz 阴囊成形术在阴茎阴囊网治疗中的应用
2023年4月5日 更新者：Ahmed Elrouby、Egyptian Biomedical Research Network
Z 成形术与 Heineke-Mikulicz 阴囊成形术在儿科年龄组阴茎阴囊网管理中的评价
本临床试验的目的是比较 Z 形阴囊成形术与 Heineke-Mikulicz 阴囊成形术在治疗儿科年龄组先天性阴茎阴囊网方面的手术结果。
它旨在回答的主要问题是：
• 问题 1：在先天性阴茎阴囊蹼的治疗中，使用 Z 形阴囊成形术和 Heinke Miculickz 阴囊成形术的手术结果是否存在差异？] 参与者将被分为两组。 A 组接受 Z 阴囊成形术治疗，B 组接受 Heineke Miculickz 阴囊成形术治疗。
研究概览
详细说明
背景：阴茎阴囊网可能是先天性的，也可能是在包皮环切术中过度去除腹侧皮肤后获得的。
有几种先前描述的用于治疗先天性蹼状阴茎的手术技术，但没有明确比较它们的结果。
目的：我们研究的目的是比较 Z 阴囊成形术和 Heineke-Mikulicz 阴囊成形术治疗先天性蹼状阴茎的手术结果。
患者与方法：我们的前瞻性研究包括 40 名未接受包皮环切术且有蹼状阴茎的患者。
分为A组采用Z型阴囊成形术和B组采用Heineke-Mikulicz阴囊成形术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、12345
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 小儿年龄组先天性阴茎阴囊蹼患者
排除标准：
- 有任何阴茎异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Z-阴囊成形术
将接受 Z 形阴囊成形术治疗的患有先天性阴茎阴囊蹼的儿科患者
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阴茎阴囊网的 Z 形切口和闭合
|
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实验性的：Heineke-Mikulicz 阴囊成形术
将接受 Heineke-Mikulicz 阴囊成形术治疗的患有先天性阴茎阴囊蹼的儿科患者
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垂直闭合阴茎阴囊网的横向切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将评估发生术后阴茎水肿、血肿、足够的皮肤覆盖和伤口挛缩并伴有复发性织带的患者人数
大体时间：术后一年
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术后跟进以检测阴茎水肿、血肿、皮肤覆盖和任何伤口挛缩的发展以及因此复发的织带
|
术后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Elrouby, MD、Pediatric Surgery department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月5日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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