Z-plasty og Heineke-Mikulicz Scrotoplasty in the Management of Penoscrotal Web
5. april 2023 opdateret af: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Evaluering af Z-plasty versus Heineke-Mikulicz Scrotoplasty in Management of Penoscrotal Web in Pediatric Age Group
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne det kirurgiske resultat af Z-scrotoplasty versus Heineke-Mikulicz scrotoplasty i behandlingen af medfødt penoscrotal web i pædiatrisk aldersgruppe.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
• Spørgsmål 1: Er der forskel i det kirurgiske resultat mellem at bruge Z-scrotoplasty og Heinke Miculickz scrotoplasty i behandlingen af medfødt penoscrotal web?] Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; Gruppe A behandlet med Z-scrotoplasty og gruppe B behandlet af Heineke Miculickz scrotoplasty.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Det penoskrotale væv kan være medfødt eller erhvervet efter overdreven fjernelse af ventral hud under omskæring.
Der er flere tidligere beskrevne kirurgiske teknikker til behandling af medfødt svømmehudspenis uden en klar sammenligning mellem deres resultater.
Formål: Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne de kirurgiske resultater af Z-scrotoplasty og Heineke-Mikulicz scrotoplasty i behandlingen af medfødt svømmehud penis.
Patienter og metoder: Vores prospektive undersøgelse omfattede 40 uomskårne patienter præsenteret med en svømmehud.
De blev opdelt i gruppe A som blev behandlet med Z-scrotoplasty og gruppe B som blev behandlet med Heineke-Mikulicz scrotoplasty.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med medfødt penoscrotal web i den pædiatriske aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med eventuelle penisanomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Z-scrotoplasty
Pædiatriske patienter med medfødt penoscrotal web, som vil blive behandlet med Z-scrotoplasty
|
Z-formet indsnit af penoscrotal væv og lukning
|
|
Eksperimentel: Heineke-Mikulicz scrotoplasty
Pædiatriske patienter med medfødt penoscrotal web, som vil blive behandlet af Heineke-Mikulicz scrotoplasty
|
Tværgående incision af penoscrotal væv med lodret lukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der udviklede postoperativt penile ødem, hæmatom, tilstrækkelig huddækning og sårkontraktur med tilbagevendende væv, vil blive vurderet
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Postoperativ opfølgning til påvisning af penile ødem, hæmatom, huddækning og udvikling af enhver sårkontraktur og dermed tilbagevendende væv.
|
Et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .