癒着性嚢炎患者の治療におけるステロイド水拡張の異なる量の比較
2023年4月5日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
この研究は、癒着性関節包炎を治療するための超音波ガイド下での少量ステロイド水拡張と高容量ステロイド水拡張の有効性を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎は肩の痛みの一般的な原因であり、ほとんどの介入の有効性は限られています。 この研究は、癒着性嚢炎を治療するための超音波検査のガイダンスの下で、少量のステロイドのヒドロ拡張と大量のステロイドのヒドロ拡張の有効性を比較するために実施されました。
患者と方法:
少なくとも 3 か月の癒着性関節包炎の患者が登録され、ランダムにグループ 1 (超音波ガイド下での 10cc ステロイド水拡張) とグループ 2 (20cc ステロイド水拡張) に割り当てられました。 患者は治療前に評価され、治療開始から 0、6、および 12 週間後に再評価されました。 結果の測定には、痛みのスケール (ビジュアル アナログ スケール)、可動域、肩の痛みと障害の指標が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia chi C wang
- 電話番号：0919527693
- メール：jcwang0726@gmail.com
研究場所
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Taipei City、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1) 年齢 35 ～ 65 歳 (二次性 AC の患者を含めることを防ぐため)、2) 1 か月以上前から肩こりの発症、および 3) 他の人に比べて 30° を超える他動的可動域 (ROM) の制限。前屈、外転、または外旋の 3 つの動きのうち少なくとも 2 つが反対側にある。
除外基準:
- 回旋筋腱板断裂の超音波所見、2) 重大な肩甲上腕関節炎の単純 X 線所見、3) 頸椎神経根症を伴う、4) 全身性炎症性関節疾患、5) 過去 3 か月以内の肩甲上腕関節への関節内注射、6) 手術歴7) 全身性非ステロイド性抗炎症薬またはコルチコステロイドの定期的な使用、および 8) コルチコステロイドまたはリドカインに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低容量ハイドロディレーション
患者は、超音波ガイド下の少量のステロイド水拡張術（シンコート 4cc + 2% キシロカイン 4cc + 通常の生理食塩水 2cc）を受けました。
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トリアムシノロン 40mg 4cc
キシロカイン 2% 4cc
生理食塩水 2cc
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アクティブコンパレータ：大容量ハイドロディレーション
患者は、超音波ガイド下の大量ステロイド水拡張術（シンコート 4cc + 2% キシロカイン 4cc + 生理食塩水 12cc）を受けました。
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トリアムシノロン 40mg 4cc
キシロカイン 2% 4cc
生理食塩水 12cc
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの変更 ビジュアル アナログ スケール
時間枠：6、12週で
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ビジュアルアナログスケール
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6、12週で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲上腕関節の可動域の変化
時間枠：6、12週で
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肩の屈曲、外転、外旋および内旋は、仰臥位の患者でゴニオメーターで測定されました。
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6、12週で
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痛みの強さの変化
時間枠：6、12週で
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールによって測定されました。
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6、12週で
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肩の痛みと障害指数の変化
時間枠：6、12週で
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肩の痛みと障害の指標 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式のアンケートです。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
SPADI は、患者が完了するのに 5 ～ 10 分かかり、肩の領域固有の唯一の信頼できる有効な測定法です。
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6、12週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (予想される)
2024年1月31日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-12-001B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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