Сравнение различных объемов стероидной гидродилатации при лечении пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адгезивный капсулит является частой причиной боли в плече, и эффективность большинства вмешательств ограничена. Это исследование было проведено для сравнения эффективности гидродилатации стероидов малого объема с гидродилатацией стероидов большого объема под ультразвуковым контролем для лечения адгезивного капсулита. Дизайн: проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Пациент и методы:
Пациенты с адгезивным капсулитом в течение не менее 3 месяцев были включены в исследование и случайным образом распределены в группу 1 (гидродилатация стероидами 10 мл под ультразвуковым контролем) и группу 2 (гидродилатация 20 мл стероидов). Пациенты были обследованы до лечения и повторно обследованы через 0, 6 и 12 недель после начала лечения. Измерения результатов включали шкалу боли (визуальная аналоговая шкала), диапазон движений, боль в плече и индекс инвалидности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jia chi C wang
- Номер телефона: 0919527693
- Электронная почта: jcwang0726@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) возраст 35-65 лет (для предотвращения включения пациентов с вторичным ОХ), 2) появление скованности в плечевом суставе через месяц и 3) ограничение пассивного диапазона движений (ДД) более 30° по сравнению с контралатеральную сторону, по крайней мере, в двух из этих трех движений: сгибание вперед, отведение или внешнее вращение.
Критерий исключения:
- ультразвуковые признаки разрывов вращательной манжеты плеча, 2) рентгенологические признаки значительного артрита плечевого сустава, 3) сопутствующая шейная радикулопатия, 4) системное воспалительное заболевание суставов, 5) внутрисуставная инъекция в плечевой сустав в течение последних 3 месяцев, 6) хирургический анамнез на пораженных плечах, 7) регулярное применение системных нестероидных противовоспалительных препаратов или кортикостероидов и 8) аллергия на кортикостероид или лидокаин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: малообъемная гидродилатация
пациент получил гидродилатацию малых объемов стероидов под ультразвуковым контролем (4 мл шинкорта + 4 мл 2% ксилокаина + 2 мл физиологического раствора)
|
триамцинолон 40 мг 4cc
ксилокаин 2% 4cc
нормальный физиологический раствор 2cc
|
|
Активный компаратор: гидродилатация большого объема
пациент получил стероидную гидродилатацию большого объема под ультразвуковым контролем (4 мл шинкорта + 4 мл 2% ксилокаина + 12 мл физиологического раствора)
|
триамцинолон 40 мг 4cc
ксилокаин 2% 4cc
нормальный физиологический раствор 12cc
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение визуальной аналоговой шкалы визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: в 6, 12 недель
|
визуальная аналоговая шкала
|
в 6, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема движений в плечевом суставе
Временное ограничение: в 6, 12 недель
|
Сгибание плеча, отведение, наружную и внутреннюю ротацию измеряли с помощью гониометра в положении пациента на спине.
|
в 6, 12 недель
|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: в 6, 12 недель
|
Интенсивность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале.
|
в 6, 12 недель
|
|
изменение индекса боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: в 6, 12 недель
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным измерением плеча для конкретного региона.
|
в 6, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Бурсит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-12-001B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .