Confronto di diversi volumi di idrodilatazione degli steroidi nel trattamento di pazienti con capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
la capsulite adesiva è una causa comune di dolore alla spalla e l'efficacia della maggior parte degli interventi è limitata. Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia dell'idrodilatazione steroidea a basso volume con l'idrodilatazione steroidea ad alto volume sotto guida ecografica per il trattamento della capsulite adesiva Design: uno studio clinico prospettico, in doppio cieco, randomizzato
Paziente e metodi:
I pazienti con capsulite adesiva da almeno 3 mesi sono stati arruolati e assegnati in modo casuale al gruppo 1 (10 cc di idrodilatazione steroidea sotto guida ecografica) e al gruppo 2 (20 cc di idrodilatazione steroidea). I pazienti sono stati valutati prima del trattamento e sono stati rivalutati 0, 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento. Le misure dei risultati includevano una scala del dolore (scala analogica visiva), range di movimento, indice di dolore alla spalla e disabilità
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jia chi C wang
- Numero di telefono: 0919527693
- Email: jcwang0726@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) età 35-65 anni (per prevenire l'inclusione di pazienti con CA secondaria), 2) insorgenza di rigidità della spalla da oltre un mese e 3) limitazione del range di movimento passivo (ROM) superiore a 30° rispetto al controlaterale in almeno due di questi tre movimenti: flessione in avanti, abduzione o rotazione esterna.
Criteri di esclusione:
- reperti ecografici di rotture della cuffia dei rotatori, 2) reperti radiografici normali di significativa artrite dell'articolazione gleno-omerale, 3) radicolopatia cervicale concomitante, 4) malattia articolare infiammatoria sistemica, 5) iniezione intraarticolare nell'articolazione gleno-omerale negli ultimi 3 mesi, 6) anamnesi di intervento chirurgico sulle spalle colpite, 7) uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei sistemici o corticosteroidi e 8) allergia al corticosteroide o alla lidocaina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: idrodilatazione a basso volume
paziente sottoposto a idrodilatazione steroidea a basso volume ecoguidata (4 cc di shincort + 4 cc di xilocaina al 2% + 2 cc di soluzione fisiologica)
|
triamcinolone 40mg 4cc
xilocaina 2% 4cc
soluzione salina normale 2cc
|
|
Comparatore attivo: idrodilatazione ad alto volume
il paziente ha ricevuto idrodilatazione steroidea ad alto volume ecoguidata (4 cc di shincort + 4 cc di xilocaina al 2% + 12 cc di soluzione fisiologica)
|
triamcinolone 40mg 4cc
xilocaina 2% 4cc
soluzione salina normale 12cc
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nella scala analogica visiva scala analogica visiva
Lasso di tempo: a 6, 12 sett
|
scala analogica visiva
|
a 6, 12 sett
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazione del range di movimento dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: a 6, 12 sett
|
La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione esterna e la rotazione interna sono state misurate con goniometro con paziente in posizione supina.
|
a 6, 12 sett
|
|
variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: a 6, 12 sett
|
l'intensità del dolore è stata misurata mediante scala analogica visiva.
|
a 6, 12 sett
|
|
cambiamento nel dolore alla spalla e nell'indice di disabilità
Lasso di tempo: a 6, 12 sett
|
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica misurazione specifica per regione affidabile e valida per la spalla.
|
a 6, 12 sett
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Borsite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-12-001B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .