유착성 관절낭염 환자 치료에서 스테로이드 수압확장술 용량의 차이 비교
2023년 4월 5일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
본 연구는 유착관절낭염의 치료를 위해 초음파 유도하에서 저용량 스테로이드 하이드로확장술과 고용량 스테로이드 하이드로확장술의 효능을 비교하기 위해 시행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
유착관절낭염은 어깨 통증의 일반적인 원인이며 대부분의 개입의 효과는 제한적입니다. 이 연구는 유착관절낭염 치료를 위한 초음파 안내 하에서 저용량 스테로이드 수팽창술과 고용량 스테로이드 수팽창술의 효능을 비교하기 위해 수행되었습니다. 설계: 전향적, 이중 맹검, 무작위, 임상 시험
환자 및 방법:
최소 3개월 동안 유착관절낭염이 있는 환자를 등록하고 무작위로 그룹 1(초음파 지도 하의 10cc 스테로이드 수압확장술)과 그룹 2(20cc 스테로이드 수압확장술)로 나누었습니다. 환자들은 치료 전에 평가되었고 치료 시작 후 0, 6, 12주에 재평가되었습니다. 결과 측정에는 통증 척도(시각적 아날로그 척도), 운동 범위, 어깨 통증 및 장애 지수가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia chi C wang
- 전화번호: 0919527693
- 이메일: jcwang0726@gmail.com
연구 장소
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Taipei City, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 35-65세 연령(2차 AC 환자 포함 방지), 2) 한 달 이상 어깨 강직 시작, 3) 수동 운동 범위(ROM)가 30° 이상 제한 전방 굴곡, 외전 또는 외회전의 세 가지 움직임 중 적어도 두 가지 이상에서 반대쪽 측면.
제외 기준:
- 회전근 개 파열의 초음파 소견, 2) 의미 있는 견상완 관절 관절염의 단순 방사선 소견, 3) 경추 신경근병증을 동반한 경우, 4) 전신성 염증성 관절 질환, 5) 지난 3개월 이내에 견와 상완 관절에 관절 내 주입, 6) 수술 병력 영향을 받은 어깨에 7) 전신성 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드의 규칙적인 사용 및 8) 코르티코스테로이드 또는 리도카인에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 하이드로확장술
환자는 초음파 유도 저용량 스테로이드 하이드로확장술(4cc 신코트 + 4cc 2% 자일로카인 + 2cc 일반 식염수)을 받았습니다.
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트리암시놀론 40mg 4cc
자일로카인 2% 4cc
생리식염수 2cc
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활성 비교기: 고용량 하이드로확장술
환자는 초음파 유도 고용량 스테로이드 하이드로확장술(4cc 신코트 + 4cc 2% 자일로카인 + 12cc 생리식염수)을 받았습니다.
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트리암시놀론 40mg 4cc
자일로카인 2% 4cc
생리식염수 12cc
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일의 변화 시각적 아날로그 스케일
기간: 6, 12주에
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비주얼 아날로그 스케일
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6, 12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절가동범위의 변화
기간: 6, 12주에
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어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전은 환자를 바로 누운 자세에서 고니오미터로 측정하였다.
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6, 12주에
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통증 강도의 변화
기간: 6, 12주에
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통증 강도는 시각 아날로그 척도로 측정하였다.
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6, 12주에
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어깨 통증 및 장애 지수 변화
기간: 6, 12주에
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
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6, 12주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-12-001B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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