Sammenligning af forskellig volumen af steroidhydrodilatation ved behandling af patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
adhæsive capsulitis er en almindelig årsag til skuldersmerter, og effektiviteten af de fleste indgreb er begrænset. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af hydrodilatation med lavt volumen steroid med hydrodilatation med højt volumen steroid under ultralydsvejledning til behandling af adhæsiv kapsulitis Design: et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret, klinisk forsøg
Patient og metoder:
Patienter med adhæsiv kapsulitis i mindst 3 måneder blev inkluderet og tilfældigt fordelt i gruppe 1 (10cc steroidhydrodilatation under ultralydsvejledning) og gruppe 2 (20cc steroidhydrodilatation). Patienterne blev evalueret før behandling og blev revurderet 0, 6 og 12 uger efter begyndelsen af behandlingen. Resultatmål omfattede en smerteskala (visuel analog skala), bevægelsesområde, skuldersmerter og handicapindeks
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jia chi C wang
- Telefonnummer: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) alder 35-65 år (for at forhindre inklusion af patienter med sekundær AC), 2) begyndende skulderstivhed siden over en måned og 3) begrænsning i det passive bevægeudslag (ROM) over 30° sammenlignet med kontralateral side i mindst to af disse tre bevægelser: fremadfleksion, abduktion eller ekstern rotation.
Ekskluderingskriterier:
- ultralydsfund af rotator cuff tårer, 2) almindelige røntgenfund af signifikant glenohumeral led arthritis, 3) ledsagende cervikal radikulopati, 4) systemisk inflammatorisk ledsygdom, 5) intraartikulær injektion i glenohumeralleddet inden for de seneste 3 måneder, 6) operationshistorie på de ramte skuldre, 7) regelmæssig brug af systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider og 8) allergi over for kortikosteroid eller lidokain.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav volumen hydrodilatation
patienten modtog ultralydsvejledt lavvolumen steroidhydrodilatation (4cc shincort + 4cc 2% xylocain +2cc normalt saltvand)
|
triamcinolon 40mg 4cc
xylocain 2% 4cc
normal saltvand 2cc
|
|
Aktiv komparator: højvolumen hydrodilatation
patienten modtog ultralydsvejledt hydrodilatation af højvolumen steroid (4cc shincort + 4cc 2% xylocain +12cc normal saltvand)
|
triamcinolon 40mg 4cc
xylocain 2% 4cc
normal saltvand 12cc
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i visuel analog skala visuel analog skala
Tidsramme: ved 6, 12 uger
|
visuel analog skala
|
ved 6, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: ved 6, 12 uger
|
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation blev målt med goniometer med patienten i liggende stilling.
|
ved 6, 12 uger
|
|
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: ved 6, 12 uger
|
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala.
|
ved 6, 12 uger
|
|
ændring i skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: ved 6, 12 uger
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
|
ved 6, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bursitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-12-001B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .