Srovnání různého objemu steroidní hydrodilatace při léčbě pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
adhezivní kapsulitida je častou příčinou bolesti ramene a účinnost většiny intervencí je omezená. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti nízkoobjemové steroidní hydrodilatace s velkoobjemovou steroidní hydrodilací pod ultrasonografickým vedením pro léčbu adhezivní kapsulitidy Design: prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, klinická studie
Pacient a metody:
Pacienti s adhezivní kapsulitidou po dobu alespoň 3 měsíců byli zařazeni a náhodně rozděleni do skupiny 1 (10cc steroidní hydrodilatace pod ultrasonografickým vedením) a skupiny 2 (20cc steroidní hydrodilatace). Pacienti byli hodnoceni před léčbou a byli přehodnoceni 0, 6 a 12 týdnů po začátku léčby. Měření výsledků zahrnovalo stupnici bolesti (vizuální analogová stupnice), rozsah pohybu, index bolesti ramen a postižení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jia chi C wang
- Telefonní číslo: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) věk 35-65 let (aby se zabránilo zařazení pacientů se sekundární AC), 2) nástup ztuhlosti ramene po více než měsíci a 3) omezení pasivního rozsahu pohybu (ROM) nad 30° ve srovnání s kontralaterální stranu alespoň ve dvou z těchto tří pohybů: dopředná flexe, abdukce nebo zevní rotace.
Kritéria vyloučení:
- ultrazvukové nálezy trhlin rotátorové manžety, 2) prostý rentgenový nález významné artritidy glenohumerálního kloubu, 3) doprovodná cervikální radikulopatie, 4) systémové zánětlivé onemocnění kloubu, 5) intraartikulární injekce do glenohumerálního kloubu během posledních 3 měsíců, 6) anamnéza operace na postižená ramena, 7) pravidelné užívání systémových nesteroidních antirevmatik nebo kortikosteroidů a 8) alergie na kortikosteroid nebo lidokain.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízkoobjemová hydrodilatace
pacient podstoupil ultrazvukem řízenou nízkoobjemovou steroidní hydrodilataci (4cc shincort + 4cc 2% xylokain + 2cc normální fyziologický roztok)
|
triamcinolon 40 mg 4 ccm
xylokain 2% 4cc
normální fyziologický roztok 2cc
|
|
Aktivní komparátor: vysokoobjemová hydrodilatace
pacient podstoupil ultrazvukem řízenou vysokoobjemovou hydrodilataci steroidů (4cc shincort + 4cc 2% xylokain + 12cc normální fyziologický roztok)
|
triamcinolon 40 mg 4 ccm
xylokain 2% 4cc
normální fyziologický roztok 12cc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna vizuálního analogového měřítka visual analogového měřítka
Časové okno: v 6,12 týd
|
vizuální analogová stupnice
|
v 6,12 týd
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna rozsahu pohybu glenohumerálního kloubu
Časové okno: v 6,12 týd
|
Flexe ramene, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace byly měřeny goniometrem s pacientem v poloze na zádech.
|
v 6,12 týd
|
|
změna intenzity bolesti
Časové okno: v 6,12 týd
|
intenzita bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí.
|
v 6,12 týd
|
|
změna indexu bolesti ramen a invalidity
Časové okno: v 6,12 týd
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
|
v 6,12 týd
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Bursitida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 2022-12-001B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .