Comparação de diferentes volumes de hidrodilatação de esteroides no tratamento de pacientes com capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é uma causa comum de dor no ombro e a eficácia da maioria das intervenções é limitada. Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da hidrodilatação de esteroides de baixo volume com a hidrodilatação de esteroides de alto volume sob orientação ultrassonográfica para o tratamento da capsulite adesiva Projeto: um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego, randomizado
Paciente e métodos:
Pacientes com capsulite adesiva por pelo menos 3 meses foram inscritos e alocados aleatoriamente no grupo 1 (hidrodilatação de esteroides 10cc sob orientação ultrassonográfica) e grupo 2 (hidrodilatação de esteroides 20cc). Os pacientes foram avaliados antes do tratamento e reavaliados 0, 6 e 12 semanas após o início do tratamento. As medidas de resultados incluíram uma escala de dor (escala analógica visual), amplitude de movimento, dor no ombro e índice de incapacidade
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jia chi C wang
- Número de telefone: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) idade 35-65 anos (para evitar a inclusão de pacientes com CA secundária), 2) início da rigidez do ombro há mais de um mês e 3) limitação na amplitude de movimento passiva (ADM) acima de 30° quando comparado com o lado contralateral em pelo menos dois desses três movimentos: flexão anterior, abdução ou rotação externa.
Critério de exclusão:
- achados ultrassonográficos de ruptura do manguito rotador, 2) achados de radiografia simples de artrite articular glenoumeral significativa, 3) radiculopatia cervical concomitante, 4) doença articular inflamatória sistêmica, 5) injeção intra-articular na articulação glenoumeral nos últimos 3 meses, 6) história de cirurgia nos ombros acometidos, 7) uso regular de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos ou corticosteróides e 8) alergia a corticosteróide ou lidocaína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: hidrodilatação de baixo volume
paciente recebeu hidrodilatação esteróide de baixo volume guiada por ultrassom (4cc shincort + 4cc xilocaína a 2% + 2cc solução salina normal)
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triancinolona 40mg 4cc
xilocaína 2% 4cc
solução salina normal 2cc
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Comparador Ativo: hidrodilatação de alto volume
paciente recebeu hidrodilatação esteróide de alto volume guiada por ultrassom (4cc shincort + 4cc 2% xilocaína +12cc solução salina normal)
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triancinolona 40mg 4cc
xilocaína 2% 4cc
salina normal 12cc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na escala visual analógica escala visual analógica
Prazo: às 6, 12 semanas
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escala analógica visual
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às 6, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: às 6, 12 semanas
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A flexão, abdução, rotação externa e rotação interna do ombro foram medidas com goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
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às 6, 12 semanas
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mudança na intensidade da dor
Prazo: às 6, 12 semanas
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a intensidade da dor foi medida pela escala analógica visual.
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às 6, 12 semanas
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alteração no índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: às 6, 12 semanas
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco perguntas sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído pelo paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
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às 6, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2022-12-001B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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