Steroidihydrodilataatioiden eri määrien vertailu hoidettaessa potilaita, joilla on tarttuva kapsuli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
liimakapselitulehdus on yleinen olkapääkivun syy, ja useimpien toimenpiteiden teho on rajallinen. Tässä tutkimuksessa verrattiin pienitilavuuksisen steroidihydrodilaation tehokkuutta suuren tilavuuden steroidihydrodilataatioon ultraääniohjauksessa liimakapselitulehduksen hoidossa. Suunnittelu: prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Potilas ja menetelmät:
Potilaat, joilla oli liimakapselitulehdus vähintään 3 kuukautta, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (10 cm3 steroidihydrodilaatio ultraääniohjauksessa) ja ryhmään 2 (20 cm3 steroidihydrodilaatio). Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja arvioitiin uudelleen 0, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Tulosmittauksiin sisältyi kipuasteikko (visuaalinen analoginen asteikko), liikerata, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia chi C wang
- Puhelinnumero: 0919527693
- Sähköposti: jcwang0726@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) ikä 35-65 vuotta (estääkseni sekundaarista AC-potilaita), 2) olkapään jäykkyyden alkaminen yli kuukauden jälkeen ja 3) passiivisen liikealueen (ROM) rajoitus yli 30° verrattuna kontralateraalinen puoli vähintään kahdessa näistä kolmesta liikkeestä: eteenpäin taivutus, abduktio tai ulkoinen kierto.
Poissulkemiskriteerit:
- ultraäänilöydökset rotaattorimansetin repeämistä, 2) selkeät röntgenlöydökset merkittävästä glenohumeraalisen niveltulehduksesta, 3) siihen liittyvästä kohdunkaulan radikulopatiasta, 4) systeemistä tulehduksellista nivelsairautta, 5) nivelensisäistä injektiota olkaluun niveleen viimeisen 3 kuukauden aikana, 6) leikkaushistoria 7) systeemisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien säännöllinen käyttö ja 8) allergia kortikosteroidille tai lidokaiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pienen tilavuuden hydrodilataatio
potilas sai ultraääniohjattua pienitilavuuksista steroidihydrodilaatiota (4 cm3 shincortia + 4 cm3 2 % ksylokaiinia + 2 cc normaalia suolaliuosta)
|
triamsinoloni 40mg 4cc
ksylokaiini 2% 4cc
normaali suolaliuos 2cc
|
|
Active Comparator: suuren tilavuuden hydrodilataatio
potilas sai ultraääniohjattua suurimääräistä steroidihydrodilaatiota (4 cc shincort + 4 cc 2 % ksylokaiinia + 12 cc normaalia suolaliuosta)
|
triamsinoloni 40mg 4cc
ksylokaiini 2% 4cc
normaali suolaliuos 12cc
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon muutos visuaalisen analogisen asteikon
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
klo 6, 12 vko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos glenohumeraalisen nivelen liikeradassa
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
|
Olkapään koukistus, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
klo 6, 12 vko
|
|
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
|
kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
|
klo 6, 12 vko
|
|
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
|
klo 6, 12 vko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Bursiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-12-001B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .