Comparación de diferentes volúmenes de hidrodilatación con esteroides en el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva es una causa frecuente de dolor de hombro y la eficacia de la mayoría de las intervenciones es limitada. Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la hidrodilatación con esteroides de bajo volumen con la hidrodilatación con esteroides de alto volumen bajo guía ultrasonográfica para el tratamiento de la capsulitis adhesiva Diseño: un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado
Paciente y métodos:
Los pacientes con capsulitis adhesiva durante al menos 3 meses se inscribieron y asignaron aleatoriamente al grupo 1 (hidrodilatación con esteroides de 10 cc bajo guía ultrasonográfica) y al grupo 2 (hidrodilatación con esteroides de 20 cc). Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y reevaluados a las 0, 6 y 12 semanas de iniciado el tratamiento. Las medidas de resultado incluyeron una escala de dolor (escala analógica visual), rango de movimiento, índice de discapacidad y dolor de hombro
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jia chi C wang
- Número de teléfono: 0919527693
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) edad 35-65 años (para evitar la inclusión de pacientes con CA secundaria), 2) aparición de rigidez de hombro desde hace más de un mes, y 3) limitación en el rango de movimiento pasivo (ROM) mayor de 30° en comparación con el lado contralateral en al menos dos de estos tres movimientos: flexión anterior, abducción o rotación externa.
Criterio de exclusión:
- hallazgos ecográficos de desgarros del manguito rotador, 2) hallazgos de radiografía simple de artritis significativa de la articulación glenohumeral, 3) radiculopatía cervical acompañante, 4) enfermedad inflamatoria sistémica de las articulaciones, 5) inyección intraarticular en la articulación glenohumeral en los últimos 3 meses, 6) antecedentes de cirugía en los hombros afectados, 7) uso regular de antiinflamatorios no esteroideos sistémicos o corticosteroides, y 8) alergia a corticosteroides o lidocaína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hidrodilatación de bajo volumen
el paciente recibió hidrodilatación con esteroides de bajo volumen guiada por ecografía (4 cc de shincort + 4 cc de xilocaína al 2 % + 2 cc de solución salina normal)
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triamcinolona 40mg 4cc
xilocaína 2% 4cc
solución salina normal 2cc
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Comparador activo: hidrodilatación de alto volumen
el paciente recibió hidrodilatación con esteroides de alto volumen guiada por ecografía (4 cc de shincort + 4 cc de xilocaína al 2 % + 12 cc de solución salina normal)
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triamcinolona 40mg 4cc
xilocaína 2% 4cc
solución salina normal 12cc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la escala analógica visual escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
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escala analógica visual
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a las 6, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
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La flexión, abducción, rotación externa e interna del hombro se midieron con goniómetro con el paciente en decúbito supino.
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a las 6, 12 semanas
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
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la intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual.
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a las 6, 12 semanas
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cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
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a las 6, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2022-12-001B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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