Sammenligning av ulikt volum av steroidhydrodilatasjon ved behandling av pasienter med adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
adhesiv kapsulitt er en vanlig årsak til skuldersmerter, og effekten av de fleste intervensjoner er begrenset. Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av lavvolum steroidhydrodilatasjon med høyt volum steroidhydrodilatasjon under ultrasonografisk veiledning for behandling av adhesiv kapsulitt Design: en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert, klinisk studie
Pasient og metoder:
Pasienter med adhesiv kapsulitt i minst 3 måneder ble registrert og tilfeldig fordelt i gruppe 1 (10 cc steroidhydrodilatasjon under ultrasonografisk veiledning) og gruppe 2 (20cc steroidhydrodilatasjon). Pasientene ble evaluert før behandling og ble reevaluert 0, 6 og 12 uker etter begynnelsen av behandlingen. Resultatmål inkluderte en smerteskala (visuell analog skala), bevegelsesområde, skuldersmerter og funksjonshemming-indeks
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jia chi C wang
- Telefonnummer: 0919527693
- E-post: jcwang0726@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) alder 35-65 år (for å forhindre inkludering av pasienter med sekundær AC), 2) begynnende skulderstivhet siden over en måned, og 3) begrensning i det passive bevegelsesområdet (ROM) over 30° sammenlignet med kontralateral side i minst to av disse tre bevegelsene: foroverfleksjon, abduksjon eller ekstern rotasjon.
Ekskluderingskriterier:
- ultralydfunn av rotatorcuff-rifter, 2) vanlig røntgenfunn av signifikant glenohumeral leddgikt, 3) ledsagende cervikal radikulopati, 4) systemisk inflammatorisk leddsykdom, 5) intraartikulær injeksjon i glenohumeralleddet i løpet av de siste 3 månedene, 6) operasjonshistorie på de berørte skuldrene, 7) regelmessig bruk av systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider, og 8) allergi mot kortikosteroid eller lidokain.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lavvolum hydrodilatasjon
Pasienten fikk ultralydveiledet lavvolum steroidhydrodilatasjon (4cc shincort + 4cc 2% xylocaine +2cc normal saltvann)
|
triamcinolon 40mg 4cc
xylocaine 2% 4cc
vanlig saltvann 2cc
|
|
Aktiv komparator: høyt volum hydrodilatasjon
Pasienten fikk ultralydveiledet hydrodilatasjon med høyt volum av steroider (4cc shincort + 4cc 2% xylocaine +12cc normal saltvann)
|
triamcinolon 40mg 4cc
xylocaine 2% 4cc
vanlig saltvann 12cc
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i visuell analog skala visuell analog skala
Tidsramme: ved 6, 12 uker
|
visuell analog skala
|
ved 6, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i glenohumeral leddets bevegelsesområde
Tidsramme: ved 6, 12 uker
|
Skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og indre rotasjon ble målt med goniometer med pasient i ryggleie.
|
ved 6, 12 uker
|
|
endring i smerteintensitet
Tidsramme: ved 6, 12 uker
|
smerteintensiteten ble målt ved visuell analog skala.
|
ved 6, 12 uker
|
|
endring i skuldersmerter og uførhetsindeks
Tidsramme: ved 6, 12 uker
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen.
|
ved 6, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bursitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 2022-12-001B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .