Porównanie różnych objętości hydrodylatacji steroidów w leczeniu pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest częstą przyczyną bólu barku, a skuteczność większości interwencji jest ograniczona. Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności hydrodylatacji steroidami o małej objętości i hydrodylatacji steroidami o dużej objętości pod kontrolą ultrasonograficzną w leczeniu zapalenia torebki adhezyjnej Projekt: prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kliniczne
Pacjent i metody:
Pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej od co najmniej 3 miesięcy zostali włączeni i losowo przydzieleni do grupy 1 (hydrodylatacja steroidowa 10 cm3 pod kontrolą ultrasonograficzną) i grupy 2 (hydrodylatacja steroidowa 20 cm3). Pacjenci byli oceniani przed leczeniem i ponownie oceniani 0, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Pomiary wyników obejmowały skalę bólu (wizualna skala analogowa), zakres ruchu, wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia chi C wang
- Numer telefonu: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) wiek 35-65 lat (aby zapobiec włączeniu pacjentów z wtórnym AC), 2) początek sztywności barku od ponad miesiąca oraz 3) ograniczenie zakresu ruchu biernego (ROM) powyżej 30° w porównaniu z stronę przeciwną w co najmniej dwóch z tych trzech ruchów: zgięciu do przodu, odwiedzeniu lub rotacji zewnętrznej.
Kryteria wyłączenia:
- badanie ultrasonograficzne uszkodzenia pierścienia rotatorów, 2) badanie radiologiczne istotnego zapalenia stawu ramienno-ramiennego, 3) współistniejąca radikulopatia szyjna, 4) ogólnoustrojowa choroba zapalna stawów, 5) iniekcja dostawowa do stawu ramienno-ramiennego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, 6) historia operacji na zajętych barkach, 7) regularne stosowanie ogólnoustrojowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów oraz 8) alergia na kortykosteroid lub lidokainę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hydrodylatacja o małej objętości
pacjent otrzymał niskoobjętościową hydrodylatację steroidową pod kontrolą USG (4 cm3 shincort + 4 cm3 2% ksylokainy + 2 cm3 soli fizjologicznej)
|
triamcynolon 40mg 4cc
ksylokaina 2% 4cc
normalna sól fizjologiczna 2cc
|
|
Aktywny komparator: hydrodylatacja o dużej objętości
pacjent otrzymał wysokoobjętościową hydrodylatację steroidową pod kontrolą USG (4 cm3 shincort + 4 cm3 2% ksylokainy + 12 cm3 soli fizjologicznej)
|
triamcynolon 40mg 4cc
ksylokaina 2% 4cc
normalna sól fizjologiczna 12cc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wizualnej skali analogowej wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: w 6, 12 tyg
|
wizualna skala analogowa
|
w 6, 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zakresu ruchu w stawie ramiennym
Ramy czasowe: w 6, 12 tyg
|
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną mierzono za pomocą goniometru u pacjenta w pozycji leżącej.
|
w 6, 12 tyg
|
|
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: w 6, 12 tyg
|
intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
w 6, 12 tyg
|
|
zmiana wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: w 6, 12 tyg
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
|
w 6, 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zapalenie torebki stawowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-12-001B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .