Comparaison de différents volumes d'hydrodilatation de stéroïdes dans le traitement de patients atteints de capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La capsulite rétractile est une cause fréquente de douleur à l'épaule et l'efficacité de la plupart des interventions est limitée. Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de l'hydrodilatation de stéroïdes à faible volume avec l'hydrodilatation de stéroïdes à volume élevé sous guidage échographique pour le traitement de la capsulite rétractile Conception : un essai clinique prospectif, en double aveugle, randomisé
Patient et méthodes :
Des patients atteints de capsulite rétractile depuis au moins 3 mois ont été recrutés et répartis au hasard dans le groupe 1 (hydrodilatation de stéroïdes 10 cc sous contrôle échographique) et le groupe 2 (hydrodilatation de stéroïdes 20 cc). Les patients ont été évalués avant le traitement et ont été réévalués 0, 6 et 12 semaines après le début du traitement. Les mesures des résultats comprenaient une échelle de douleur (échelle visuelle analogique), l'amplitude des mouvements, l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia chi C wang
- Numéro de téléphone: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) âge 35-65 ans (pour éviter l'inclusion de patients avec AC secondaire), 2) apparition d'une raideur de l'épaule depuis plus d'un mois, et 3) limitation de l'amplitude articulaire passive (ROM) supérieure à 30° par rapport à la controlatéral dans au moins deux de ces trois mouvements : flexion avant, abduction ou rotation externe.
Critère d'exclusion:
- résultats échographiques de déchirures de la coiffe des rotateurs, 2) résultats radiographiques simples d'arthrite gléno-humérale importante, 3) radiculopathie cervicale associée, 4) maladie articulaire inflammatoire systémique, 5) injection intra-articulaire dans l'articulation gléno-humérale au cours des 3 derniers mois, 6) antécédents chirurgicaux sur les épaules touchées, 7) utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques ou de corticostéroïdes, et 8) allergie aux corticostéroïdes ou à la lidocaïne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hydrodilatation à faible volume
le patient a reçu une hydrodilatation stéroïdienne à faible volume guidée par ultrasons (4 cc de shinort + 4 cc de xylocaïne à 2 % + 2 cc de solution saline normale)
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triamcinolone 40mg 4cc
xylocaïne 2% 4cc
solution saline normale 2cc
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Comparateur actif: hydrodilatation à haut volume
le patient a reçu une hydrodilatation stéroïdienne à volume élevé guidée par ultrasons (shincort 4cc + xylocaïne 2% 4cc + solution saline normale 12cc)
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triamcinolone 40mg 4cc
xylocaïne 2% 4cc
solution saline normale 12cc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'échelle visuelle analogique échelle visuelle analogique
Délai: à 6, 12 semaines
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échelle analogique visuelle
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à 6, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale
Délai: à 6, 12 semaines
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La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne ont été mesurées avec un goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
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à 6, 12 semaines
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changement d'intensité de la douleur
Délai: à 6, 12 semaines
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l'intensité de la douleur a été mesurée par une échelle visuelle analogique.
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à 6, 12 semaines
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changement de l'indice de douleur à l'épaule et d'invalidité
Délai: à 6, 12 semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu.
Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
Le SPADI prend 5 à 10 minutes pour un patient à compléter et est la seule mesure fiable et valide spécifique à la région pour l'épaule.
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à 6, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Bursite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-12-001B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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