二尖大動脈弁に関する多施設レトロスペクティブ研究
大動脈二尖弁の特徴と長期予後の多施設レトロスペクティブ解析
二尖大動脈弁 (BAV) は、アジア人の 0.16% から西洋人の 2% の範囲の発生率を持つ一般的な先天性心疾患です。
BAV を有するアジア人集団は、西洋人集団とは形態学的特徴が異なり、これらの違いをさらに解明することは、アジア人患者の治療とフォローアップのガイドとして役立ちます。
したがって、この多施設レトロスペクティブ研究を実施して、BAV の臨床的特徴、長期的な開発、および外科的予後を分析しました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
大動脈二尖弁 (BAV) は、アジア人の 0.16% から西洋人の 2% に発生する一般的な先天性心疾患であり、患者の半数以上が診断から 20 年以内に内科的または外科的治療を必要とします。
したがって、早期診断と効果的な治療は、不可逆的な心臓障害や突然死などの有害転帰の発生を減らすのに役立ちます。
BAV を有するアジア人集団は、西洋人集団とは異なる形態学的特徴を持っており、これらの違いをさらに解明することは、中国人患者の治療とフォローアップのガイドとして役立つ可能性があります。
以上の背景を踏まえ、本多施設レトロスペクティブ研究を実施した。
2021 年 12 月から 2022 年 10 月まで、南京鼓楼病院、江蘇省病院、南京小児病院で、心エコー検査またはその他の画像検査によって BAV と診断された患者を検索します。臨床症状、徴候、およびそれらの検査結果を収集します。彼らが手術を受けた場合、具体的な手術計画と手術の時間を調べます。症状のフォローアップ、投薬、および心エコー検査を再検査して、エンドポイントイベントを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing Yao, Phd
- 電話番号：+8618905188727
- メール：w1835199709@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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コンタクト：
- Jing Yao, Phd
- 電話番号：+18905188727
- メール：w18351992709@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
二尖大動脈弁の患者
説明
包含基準:
- 2021年12月から2022年10月までに心エコー検査で大動脈二尖弁の疑いがあると診断されたすべての患者
除外基準:
- 大動脈二尖弁が疑われる患者 心エコー検査で明確に診断されておらず、心臓手術で確認されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因
時間枠：1年
|
あらゆる原因による死亡
|
1年
|
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心臓死亡率
時間枠：1年
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MI、不整脈、心不全、大動脈病変などの心疾患による死亡
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jing Yao, Phd、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee M, Sung J, Cho SJ, Choi SH, Cho SW, Oh JK, Park SJ, Kim DK. Aortic dilatation and calcification in asymptomatic patients with bicuspid aortic valve: analysis in a Korean health screening population. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;29(3):553-60. doi: 10.1007/s10554-012-0116-3. Epub 2012 Aug 26.
- Movahed MR, Hepner AD, Ahmadi-Kashani M. Echocardiographic prevalence of bicuspid aortic valve in the population. Heart Lung Circ. 2006 Oct;15(5):297-9. doi: 10.1016/j.hlc.2006.06.001. Epub 2006 Aug 17.
- Fedak PWM. Bicuspid aortic valve and the specialty clinic: are your patients at risk? Cardiol Young. 2017 Apr;27(3):411-412. doi: 10.1017/S1047951117000282. Epub 2017 Mar 6. No abstract available.
- Lo Presti F, Guzzardi DG, Bancone C, Fedak PWM, Della Corte A. The science of BAV aortopathy. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jul-Aug;63(4):465-474. doi: 10.1016/j.pcad.2020.06.009. Epub 2020 Jun 26.
- Fernandes JF, Gill H, Nio A, Faraci A, Galli V, Marlevi D, Bissell M, Ha H, Rajani R, Mortier P, Myerson SG, Dyverfeldt P, Ebbers T, Nordsletten DA, Lamata P. Non-invasive cardiovascular magnetic resonance assessment of pressure recovery distance after aortic valve stenosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2023 Jan 30;25(1):5. doi: 10.1186/s12968-023-00914-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。