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Un estudio retrospectivo multicéntrico sobre la válvula aórtica bicúspide

Análisis retrospectivo multicéntrico de las características y pronóstico a largo plazo de la válvula aórtica bicúspide

La válvula aórtica bicúspide (VAB) es una cardiopatía congénita común con una incidencia que oscila entre el 0,16 % en asiáticos y el 2 % en occidentales. Las poblaciones asiáticas con VAB tienen características morfológicas diferentes a las de las poblaciones occidentales, y una mayor aclaración de estas diferencias servirá como guía para el tratamiento y seguimiento de los pacientes asiáticos. Por lo tanto, realizamos este estudio retrospectivo multicéntrico para analizar las características clínicas, el desarrollo a largo plazo y el pronóstico quirúrgico de BAV.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La válvula aórtica bicúspide (VAB) es una cardiopatía congénita común con una incidencia que varía del 0,16 % en asiáticos al 2 % en occidentales, y más de la mitad de los pacientes requieren tratamiento médico o quirúrgico dentro de los 20 años posteriores al diagnóstico. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y el tratamiento efectivo pueden ayudar a reducir la incidencia de insuficiencia cardíaca irreversible y resultados adversos como la muerte súbita. Las poblaciones asiáticas con VAB tienen características morfológicas que difieren de las de las poblaciones occidentales, y una mayor aclaración de estas diferencias podría servir como guía para el tratamiento y seguimiento de los pacientes chinos. Sobre la base de los antecedentes anteriores, realizamos este estudio retrospectivo multicéntrico. Buscaremos pacientes diagnosticados con BAV por ecocardiografía u otros exámenes de imágenes desde diciembre de 2021 hasta octubre de 2022 en el Hospital Nanjing Gulou, el Hospital Provincial de Jiangsu y el Hospital Infantil de Nanjing; recopilar síntomas clínicos, signos y resultados de exámenes de los mismos; conocer el plan quirúrgico específico y el tiempo de la cirugía si han sido operados; haga un seguimiento de los síntomas, la medicación y vuelva a examinar la ecocardiografía para confirmar cualquier evento de punto final.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jing Yao, Phd
  • Número de teléfono: +8618905188727
  • Correo electrónico: w1835199709@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con válvula aórtica bicúspide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diagnóstico de sospecha de Válvula Aórtica Bicúspide por ecocardiograma de diciembre de 2021 a octubre de 2022

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sospecha de válvula aórtica bicúspide no diagnosticada claramente por ecocardiografía y no confirmada por cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
Muerte por cualquier causa
1 año
Mortalidad cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
Muerte por enfermedad cardíaca, incluidos IM, arritmia, insuficiencia cardíaca y lesiones aórticas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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