Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter retrospectief onderzoek naar de bicuspide aortaklep

Multicentrische retrospectieve analyse van de kenmerken en de langetermijnprognose van de bicuspide aortaklep

Bicuspide aortaklep (BAV) is een veel voorkomende aangeboren hartaandoening met een incidentie variërend van 0,16% bij Aziaten tot 2% bij westerlingen. Aziatische populaties met BAV hebben andere morfologische kenmerken dan die van de westerse populaties, en verdere opheldering van deze verschillen zal dienen als leidraad voor de behandeling en follow-up van Aziatische patiënten. Daarom hebben we deze multicenter retrospectieve studie uitgevoerd om de klinische kenmerken, ontwikkeling op lange termijn en chirurgische prognose van BAV te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Bicuspide aortaklep (BAV) is een veel voorkomende aangeboren hartaandoening met een incidentie variërend van 0,16% bij Aziaten tot 2% bij westerlingen, en meer dan de helft van de patiënten heeft medische of chirurgische behandeling nodig binnen 20 jaar na de diagnose. Daarom kunnen vroege diagnose en effectieve behandeling helpen om de incidentie van onomkeerbare hartstoornissen en nadelige gevolgen zoals plotseling overlijden te verminderen. Aziatische populaties met BAV hebben morfologische kenmerken die verschillen van die van de westerse populaties, en verdere opheldering van deze verschillen zou als leidraad kunnen dienen voor de behandeling en follow-up van Chinese patiënten. Op basis van de bovenstaande achtergrond hebben we deze multicenter retrospectieve studie uitgevoerd. We zullen van december 2021 tot oktober 2022 zoeken naar patiënten met de diagnose BAV door middel van echocardiografie of andere beeldvormende onderzoeken in het Nanjing Gulou Hospital, het Jiangsu Provincial Hospital en het Nanjing Children's Hospital; verzamel klinische symptomen, tekenen en onderzoeksresultaten daarvan; ontdek het specifieke chirurgische plan en het tijdstip van de operatie als ze een operatie hebben ondergaan; follow-up voor symptomen, medicatie en opnieuw onderzoeken Echocardiografie om eventuele eindpuntgebeurtenissen te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bicuspide aortaklep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een vermoedelijke diagnose van bicuspide aortaklep op echocardiogram van december 2021 tot oktober 2022

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke bicuspide aortaklep niet duidelijk gediagnosticeerd door echocardiografie en niet bevestigd door hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Dood door welke oorzaak dan ook
1 jaar
Cardiale sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Overlijden als gevolg van hartaandoeningen, waaronder MI, aritmie, hartfalen en aorta-laesies
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren