Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická retrospektivní studie bikuspidální aortální chlopně

17. dubna 2023 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Multicentrická retrospektivní analýza charakteristik a dlouhodobé prognózy bikuspidální aortální chlopně

Bikuspidální aortální chlopeň (BAV) je běžné vrozené srdeční onemocnění s incidencí v rozmezí od 0,16 % u Asiatů do 2 % u obyvatel Západu. Asijské populace s BAV mají odlišné morfologické charakteristiky než západní populace a další objasnění těchto rozdílů poslouží jako vodítko pro léčbu a sledování asijských pacientů. Proto jsme provedli tuto multicentrickou retrospektivní studii, abychom analyzovali klinické příznaky, dlouhodobý vývoj a chirurgickou prognózu BAV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bikuspidální aortální chlopeň (BAV) je běžné vrozené srdeční onemocnění s incidencí v rozmezí od 0,16 % u Asiatů do 2 % u obyvatel Západu a více než polovina pacientů vyžaduje lékařskou nebo chirurgickou léčbu do 20 let od diagnózy. Včasná diagnostika a účinná léčba proto mohou pomoci snížit výskyt ireverzibilního srdečního poškození a nepříznivých následků, jako je náhlá smrt. Asijské populace s BAV mají morfologické charakteristiky, které se liší od západních populací, a další objasnění těchto rozdílů by mohlo sloužit jako vodítko pro léčbu a sledování čínských pacientů. Na základě výše uvedeného pozadí jsme provedli tuto multicentrickou retrospektivní studii. Budeme vyhledávat pacienty s diagnózou BAV pomocí echokardiografie nebo jiných zobrazovacích vyšetření od prosince 2021 do října 2022 v Nanjing Gulou Hospital, Jiangsu Provincial Hospital a Nanjing Children's Hospital; shromažďovat klinické příznaky, příznaky a výsledky jejich vyšetření; zjistit konkrétní operační plán a dobu operace, pokud operaci podstoupili; sledování příznaků, medikace a opětovné vyšetření Echokardiografií k potvrzení jakýchkoliv koncových příhod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bikuspidální aortální chlopní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s podezřením na diagnózu bikuspidální aortální chlopně na echokardiogramu od prosince 2021 do října 2022

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s podezřením na bikuspidální aortální chlopeň, která není jasně diagnostikována echokardiografií a není potvrzena kardiochirurgickým zákrokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Smrt z jakýchkoliv příčin
1 rok
Kardiální úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Smrt v důsledku srdečního onemocnění včetně IM, arytmie, srdečního selhání a aortálních lézí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nanjing Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-671

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit