Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое ретроспективное исследование двустворчатого аортального клапана

17 апреля 2023 г. обновлено: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Мультицентровый ретроспективный анализ характеристик и долгосрочного прогноза двустворчатого аортального клапана

Двустворчатый аортальный клапан (ДАК) является распространенным врожденным пороком сердца, встречаемость которого колеблется от 0,16% у азиатов до 2% у жителей Запада. Азиатские популяции с BAV имеют морфологические характеристики, отличные от западных популяций, и дальнейшее выяснение этих различий послужит руководством для лечения и последующего наблюдения за азиатскими пациентами. Поэтому мы провели это многоцентровое ретроспективное исследование для анализа клинических особенностей, долгосрочного развития и хирургического прогноза ДАК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Двустворчатый аортальный клапан

Подробное описание

Двустворчатый аортальный клапан (ДАК) является распространенным врожденным пороком сердца с частотой от 0,16% у азиатов до 2% у жителей Запада, и более половины пациентов нуждаются в медикаментозном или хирургическом лечении в течение 20 лет после постановки диагноза. Таким образом, ранняя диагностика и эффективное лечение могут помочь снизить частоту необратимых нарушений сердечной деятельности и неблагоприятных исходов, таких как внезапная смерть. Азиатские популяции с BAV имеют морфологические характеристики, которые отличаются от западных популяций, и дальнейшее выяснение этих различий может служить руководством для лечения и наблюдения за китайскими пациентами. Основываясь на вышеизложенном, мы провели это многоцентровое ретроспективное исследование. Мы будем искать пациентов с диагнозом BAV с помощью эхокардиографии или других визуализирующих исследований с декабря 2021 года по октябрь 2022 года в больнице Нанкина Гулоу, провинциальной больнице Цзянсу и детской больнице Нанкина; собрать клинические симптомы, признаки и результаты их обследования; узнать конкретный хирургический план и время операции, если они перенесли операцию; следите за симптомами, приемом лекарств и повторно проведите эхокардиографию для подтверждения любых конечных событий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jing Yao, Phd
Номер телефона: +8618905188727
Электронная почта: w1835199709@163.com

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
    - Рекрутинг
    - Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
    - Контакт:
      
      Jing Yao, Phd
      
      Номер телефона: +18905188727
      
      Электронная почта: w18351992709@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с двустворчатым аортальным клапаном

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с подозрением на двустворчатый аортальный клапан по эхокардиограмме с декабря 2021 г. по октябрь 2022 г.

Критерий исключения:

Пациенты с подозрением на двустворчатый аортальный клапан, четко не диагностированный с помощью эхокардиографии и не подтвержденный кардиохирургическим вмешательством.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смерть от всех причин Временное ограничение: 1 год	Смерть от любых причин	1 год
Кардиальная смертность Временное ограничение: 1 год	Смерть из-за болезни сердца, включая инфаркт миокарда, аритмию, сердечную недостаточность и поражение аорты	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Соавторы

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Nanjing Children's Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)