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이첨판 대동맥 판막에 대한 다기관 후향적 연구

이첨판 대동맥 판막의 특성 및 장기 예후에 대한 다기관 후향적 분석

이첨판 대동맥판막(BAV)은 흔한 선천성 심장질환으로 동양인의 0.16%, 서양인의 2%에서 발생합니다. BAV를 가진 아시아인 인구는 서양 인구와 다른 형태적 특징을 가지고 있으며 이러한 차이점에 대한 추가 설명은 아시아인 환자의 치료 및 후속 조치에 대한 지침이 될 것입니다. 따라서 본 저자들은 BAV 의 임상 양상, 장기 발생 및 수술적 예후를 분석하기 위해 다기관 후향적 연구를 수행하였다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이첨판 대동맥판막(BAV)은 동양인에서 0.16%, 서양인에서 2%의 발병률을 보이는 흔한 선천성 심장질환으로, 진단 후 20년 이내에 환자의 절반 이상이 내과적 또는 외과적 치료를 필요로 합니다. 따라서 조기 진단과 효과적인 치료는 돌이킬 수 없는 심장 손상의 발생률과 돌연사와 같은 불리한 결과를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. BAV를 가진 아시아인 인구는 서양인과 다른 형태적 특징을 가지고 있으며 이러한 차이점에 대한 추가 설명은 중국 환자의 치료 및 후속 조치에 대한 지침이 될 수 있습니다. 위와 같은 배경을 바탕으로 본 다기관 후향적 연구를 수행하였다. 2021년 12월부터 2022년 10월까지 Nanjing Gulou 병원, Jiangsu Provincial Hospital 및 Nanjing Children's Hospital에서 심초음파 또는 기타 영상 검사를 통해 BAV로 진단된 환자를 검색합니다. 임상 증상, 징후 및 검사 결과를 수집합니다. 수술을 받은 경우 구체적인 수술 계획과 수술 시간을 확인합니다. 증상, 약물 치료 및 재검사 심장초음파에 대한 후속 조치를 통해 모든 종점 이벤트를 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Bicuspid Aortic Valve 환자

설명

포함 기준:

  • 2021년 12월부터 2022년 10월까지 심초음파상 이첨판 대동맥판막으로 진단된 모든 환자

제외 기준:

  • 심초음파로 명확하게 진단되지 않고 심장수술로 확진되지 않은 이첨대동맥판막이 의심되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 죽음
기간: 일년
모든 원인으로 인한 사망
일년
심인성 사망률
기간: 일년
MI, 부정맥, 심부전 및 대동맥 병변을 포함한 심장 질환으로 인한 사망
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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