Uno studio retrospettivo multicentrico sulla valvola aortica bicuspide
17 aprile 2023 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Analisi retrospettiva multicentrica delle caratteristiche e della prognosi a lungo termine della valvola aortica bicuspide
La valvola aortica bicuspide (BAV) è una cardiopatia congenita comune con un'incidenza che va dallo 0,16% negli asiatici al 2% negli occidentali.
Le popolazioni asiatiche con BAV hanno caratteristiche morfologiche diverse da quelle delle popolazioni occidentali e un'ulteriore delucidazione di queste differenze servirà da guida per il trattamento e il follow-up dei pazienti asiatici.
Pertanto, abbiamo condotto questo studio retrospettivo multicentrico per analizzare le caratteristiche cliniche, lo sviluppo a lungo termine e la prognosi chirurgica della BAV.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valvola aortica bicuspide (BAV) è una cardiopatia congenita comune con un'incidenza che va dallo 0,16% negli asiatici al 2% negli occidentali e più della metà dei pazienti richiede un trattamento medico o chirurgico entro 20 anni dalla diagnosi.
Pertanto, una diagnosi precoce e un trattamento efficace possono aiutare a ridurre l'incidenza di compromissione cardiaca irreversibile e di esiti avversi come la morte improvvisa.
Le popolazioni asiatiche con BAV hanno caratteristiche morfologiche che differiscono da quelle delle popolazioni occidentali e un'ulteriore delucidazione di queste differenze potrebbe servire da guida per il trattamento e il follow-up dei pazienti cinesi.
Sulla base dello sfondo di cui sopra, abbiamo condotto questo studio retrospettivo multicentrico.
Cercheremo pazienti con diagnosi di BAV mediante ecocardiografia o altri esami di imaging da dicembre 2021 a ottobre 2022 presso il Nanjing Gulou Hospital, il Jiangsu Provincial Hospital e il Nanjing Children's Hospital; raccogliere sintomi clinici, segni e risultati degli esami di essi; conoscere il piano chirurgico specifico e il momento dell'intervento se sono stati sottoposti a intervento chirurgico; follow-up per sintomi, farmaci e riesame ecocardiografico per confermare eventuali eventi di endpoint.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jing Yao, Phd
- Numero di telefono: +8618905188727
- Email: w1835199709@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Contatto:
- Jing Yao, Phd
- Numero di telefono: +18905188727
- Email: w18351992709@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con valvola aortica bicuspide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con sospetta diagnosi di valvola aortica bicuspide mediante ecocardiogramma da dicembre 2021 a ottobre 2022
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sospetta valvola aortica bicuspide non chiaramente diagnosticata dall'ecocardiografia e non confermata dalla cardiochirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morte per qualsiasi causa
|
1 anno
|
|
Mortalità cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morte dovuta a malattie cardiache tra cui infarto del miocardio, aritmia, insufficienza cardiaca e lesioni aortiche
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee M, Sung J, Cho SJ, Choi SH, Cho SW, Oh JK, Park SJ, Kim DK. Aortic dilatation and calcification in asymptomatic patients with bicuspid aortic valve: analysis in a Korean health screening population. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;29(3):553-60. doi: 10.1007/s10554-012-0116-3. Epub 2012 Aug 26.
- Movahed MR, Hepner AD, Ahmadi-Kashani M. Echocardiographic prevalence of bicuspid aortic valve in the population. Heart Lung Circ. 2006 Oct;15(5):297-9. doi: 10.1016/j.hlc.2006.06.001. Epub 2006 Aug 17.
- Fedak PWM. Bicuspid aortic valve and the specialty clinic: are your patients at risk? Cardiol Young. 2017 Apr;27(3):411-412. doi: 10.1017/S1047951117000282. Epub 2017 Mar 6. No abstract available.
- Lo Presti F, Guzzardi DG, Bancone C, Fedak PWM, Della Corte A. The science of BAV aortopathy. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jul-Aug;63(4):465-474. doi: 10.1016/j.pcad.2020.06.009. Epub 2020 Jun 26.
- Fernandes JF, Gill H, Nio A, Faraci A, Galli V, Marlevi D, Bissell M, Ha H, Rajani R, Mortier P, Myerson SG, Dyverfeldt P, Ebbers T, Nordsletten DA, Lamata P. Non-invasive cardiovascular magnetic resonance assessment of pressure recovery distance after aortic valve stenosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2023 Jan 30;25(1):5. doi: 10.1186/s12968-023-00914-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-671
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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