Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie dwupłatkowej zastawki aortalnej

Wieloośrodkowa retrospektywna analiza charakterystyki i długoterminowego rokowania dwupłatkowej zastawki aortalnej

Dwupłatkowa zastawka aortalna (BAV) jest powszechną wrodzoną wadą serca, której częstość waha się od 0,16% u Azjatów do 2% u mieszkańców Zachodu. Populacje azjatyckie z BAV mają inne cechy morfologiczne niż populacje zachodnie, a dalsze wyjaśnienie tych różnic posłuży jako przewodnik do leczenia i obserwacji pacjentów azjatyckich. Dlatego przeprowadziliśmy to wieloośrodkowe badanie retrospektywne w celu analizy cech klinicznych, długoterminowego rozwoju i rokowania chirurgicznego BAV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Dwupłatkowa zastawka aortalna (BAV) jest powszechną wrodzoną wadą serca, której częstość waha się od 0,16% u Azjatów do 2% u mieszkańców Zachodu, a ponad połowa pacjentów wymaga leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ciągu 20 lat od rozpoznania. Dlatego wczesna diagnoza i skuteczne leczenie mogą przyczynić się do zmniejszenia częstości występowania nieodwracalnych zaburzeń czynności serca i niepożądanych skutków, takich jak nagła śmierć. Populacje azjatyckie z BAV mają cechy morfologiczne, które różnią się od tych z populacji zachodnich, a dalsze wyjaśnienie tych różnic może służyć jako przewodnik do leczenia i obserwacji chińskich pacjentów. W oparciu o powyższe tło przeprowadziliśmy to wieloośrodkowe badanie retrospektywne. Będziemy szukać pacjentów, u których zdiagnozowano BAV za pomocą echokardiografii lub innych badań obrazowych od grudnia 2021 r. do października 2022 r. w szpitalach Nanjing Gulou, szpitalach prowincji Jiangsu i szpitalu dziecięcym w Nanjing; zbierać objawy kliniczne, oznaki i wyniki ich badań; poznać konkretny plan operacji i czas operacji, jeśli przeszli operację; obserwacja pod kątem objawów, leków i ponowne badanie echokardiograficzne w celu potwierdzenia wszelkich zdarzeń związanych z punktami końcowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dwupłatkową zastawką aortalną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z podejrzeniem dwupłatkowej zastawki aortalnej na podstawie badania echokardiograficznego od grudnia 2021 r. do października 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem dwupłatkowej zastawki aortalnej, których nie rozpoznano jednoznacznie za pomocą echokardiografii i nie potwierdzono kardiochirurgią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok
Śmiertelność kardiologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć z powodu choroby serca, w tym zawału mięśnia sercowego, arytmii, niewydolności serca i uszkodzenia aorty
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj