Um estudo retrospectivo multicêntrico sobre a válvula aórtica bicúspide
17 de abril de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Análise Retrospectiva Multicêntrica das Características e Prognóstico a Longo Prazo da Valva Aórtica Bicúspide
A válvula aórtica bicúspide (VAB) é uma cardiopatia congênita comum, com incidência variando de 0,16% em asiáticos a 2% em ocidentais.
As populações asiáticas com VAB têm características morfológicas diferentes das populações ocidentais, e uma maior elucidação dessas diferenças servirá de guia para o tratamento e acompanhamento de pacientes asiáticos.
Portanto, realizamos este estudo retrospectivo multicêntrico para analisar as características clínicas, o desenvolvimento a longo prazo e o prognóstico cirúrgico da VAB.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A válvula aórtica bicúspide (VAB) é uma cardiopatia congênita comum, com incidência variando de 0,16% em asiáticos a 2% em ocidentais, e mais da metade dos pacientes requer tratamento médico ou cirúrgico dentro de 20 anos após o diagnóstico.
Portanto, o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz podem ajudar a reduzir a incidência de comprometimento cardíaco irreversível e resultados adversos, como morte súbita.
As populações asiáticas com VAB têm características morfológicas diferentes das populações ocidentais, e uma maior elucidação dessas diferenças pode servir de guia para o tratamento e acompanhamento de pacientes chineses.
Com base no histórico acima, conduzimos este estudo retrospectivo multicêntrico.
Procuraremos pacientes diagnosticados com VAB por ecocardiografia ou outros exames de imagem de dezembro de 2021 a outubro de 2022 no Hospital Nanjing Gulou, Hospital Provincial de Jiangsu e Hospital Infantil de Nanjing; coletar sintomas clínicos, sinais e resultados de exames dos mesmos; descobrir o plano cirúrgico específico e o tempo da cirurgia, caso tenham sido submetidos a cirurgia; acompanhamento de sintomas, medicação e reexame Ecocardiografia para confirmar quaisquer eventos de desfecho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jing Yao, Phd
- Número de telefone: +8618905188727
- E-mail: w1835199709@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Contato:
- Jing Yao, Phd
- Número de telefone: +18905188727
- E-mail: w18351992709@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Valva Aórtica Bicúspide
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com suspeita diagnóstica de Valva Aórtica Bicúspide por ecocardiograma de dezembro de 2021 a outubro de 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita de Valva Aórtica Bicúspide não claramente diagnosticada por ecocardiografia e não confirmada por cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
Morte por qualquer causa
|
1 ano
|
|
Mortalidade Cardíaca
Prazo: 1 ano
|
Morte devido a doença cardíaca, incluindo infarto do miocárdio, arritmia, insuficiência cardíaca e lesões aórticas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee M, Sung J, Cho SJ, Choi SH, Cho SW, Oh JK, Park SJ, Kim DK. Aortic dilatation and calcification in asymptomatic patients with bicuspid aortic valve: analysis in a Korean health screening population. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;29(3):553-60. doi: 10.1007/s10554-012-0116-3. Epub 2012 Aug 26.
- Movahed MR, Hepner AD, Ahmadi-Kashani M. Echocardiographic prevalence of bicuspid aortic valve in the population. Heart Lung Circ. 2006 Oct;15(5):297-9. doi: 10.1016/j.hlc.2006.06.001. Epub 2006 Aug 17.
- Fedak PWM. Bicuspid aortic valve and the specialty clinic: are your patients at risk? Cardiol Young. 2017 Apr;27(3):411-412. doi: 10.1017/S1047951117000282. Epub 2017 Mar 6. No abstract available.
- Lo Presti F, Guzzardi DG, Bancone C, Fedak PWM, Della Corte A. The science of BAV aortopathy. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jul-Aug;63(4):465-474. doi: 10.1016/j.pcad.2020.06.009. Epub 2020 Jun 26.
- Fernandes JF, Gill H, Nio A, Faraci A, Galli V, Marlevi D, Bissell M, Ha H, Rajani R, Mortier P, Myerson SG, Dyverfeldt P, Ebbers T, Nordsletten DA, Lamata P. Non-invasive cardiovascular magnetic resonance assessment of pressure recovery distance after aortic valve stenosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2023 Jan 30;25(1):5. doi: 10.1186/s12968-023-00914-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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