Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter retrospektiv undersøgelse af bikuspidal aortaklap

17. april 2023 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Multicenter retrospektiv analyse af egenskaberne og den langsigtede prognose af bikuspidal aortaklap

Bikuspidal aortaklap (BAV) er en almindelig medfødt hjertesygdom med en forekomst på fra 0,16 % hos asiater til 2 % hos vesterlændinge. Asiatiske populationer med BAV har forskellige morfologiske egenskaber end de vestlige populationer, og yderligere belysning af disse forskelle vil tjene som vejledning for behandling og opfølgning af asiatiske patienter. Derfor gennemførte vi denne multicenter retrospektive undersøgelse for at analysere de kliniske træk, langsigtet udvikling og kirurgisk prognose af BAV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bicuspid aortaklap (BAV) er en almindelig medfødt hjertesygdom med en forekomst på fra 0,16 % hos asiater til 2 % hos vesterlændinge, og mere end halvdelen af ​​patienterne kræver medicinsk eller kirurgisk behandling inden for 20 år efter diagnosen. Derfor kan tidlig diagnose og effektiv behandling bidrage til at reducere forekomsten af ​​irreversibel hjerteinsufficiens og uønskede udfald såsom pludselig død. Asiatiske populationer med BAV har morfologiske karakteristika, der adskiller sig fra dem i de vestlige befolkninger, og yderligere belysning af disse forskelle kunne tjene som en guide til behandling og opfølgning af kinesiske patienter. Baseret på ovenstående baggrund udførte vi denne multicenter retrospektive undersøgelse. Vi vil søge efter patienter diagnosticeret med BAV ved ekkokardiografi eller andre billeddiagnostiske undersøgelser fra december 2021 til oktober 2022 på Nanjing Gulou Hospital, Jiangsu Provincial Hospital og Nanjing Children's Hospital; indsamle kliniske symptomer, tegn og undersøgelsesresultater af dem; finde ud af den specifikke operationsplan og tidspunkt for operationen, hvis de har gennemgået en operation; opfølgning for symptomer, medicin og ny undersøgelse af ekkokardiografi for at bekræfte eventuelle endepunktshændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bikuspidal aortaklap

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med en formodet diagnose af bikuspidal aortaklap ved ekkokardiogram fra december 2021 til oktober 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mistanke om bikuspidal aortaklap ikke klart diagnosticeret ved ekkokardiografi og ikke bekræftet ved hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Død af enhver årsag
1 år
Kardisk dødelighed
Tidsramme: 1 år
Dødsfald på grund af hjertesygdom, inklusive MI, arytmi, hjertesvigt og aorta læsioner
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nanjing Children's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner