Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter retrospektiv studie på bikuspidal aortaklaff

17. april 2023 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Multisenter retrospektiv analyse av egenskapene og langtidsprognosen til bikuspidal aortaklaffen

Bikuspidal aortaklaff (BAV) er en vanlig medfødt hjertesykdom med en forekomst som varierer fra 0,16 % hos asiater til 2 % hos vestlige. Asiatiske populasjoner med BAV har andre morfologiske egenskaper enn de vestlige populasjonene, og ytterligere belysning av disse forskjellene vil tjene som en veiledning for behandling og oppfølging av asiatiske pasienter. Derfor utførte vi denne multisenter retrospektive studien for å analysere de kliniske egenskapene, langsiktig utvikling og kirurgisk prognose av BAV.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bikuspidal aortaklaff (BAV) er en vanlig medfødt hjertesykdom med en forekomst som varierer fra 0,16 % hos asiater til 2 % hos vestlige, og mer enn halvparten av pasientene trenger medisinsk eller kirurgisk behandling innen 20 år etter diagnosen. Derfor kan tidlig diagnose og effektiv behandling bidra til å redusere forekomsten av irreversibel hjertesvikt og uønskede utfall som plutselig død. Asiatiske populasjoner med BAV har morfologiske egenskaper som skiller seg fra de vestlige populasjonene, og ytterligere belysning av disse forskjellene kan tjene som en guide for behandling og oppfølging av kinesiske pasienter. Basert på bakgrunnen ovenfor, utførte vi denne multisenter retrospektive studien. Vi vil søke etter pasienter diagnostisert med BAV ved ekkokardiografi eller andre bildeundersøkelser fra desember 2021 til oktober 2022 ved Nanjing Gulou Hospital, Jiangsu Provincial Hospital og Nanjing Children's Hospital; samle kliniske symptomer, tegn og undersøkelsesresultater av dem; finne ut den spesifikke kirurgiske planen og tidspunktet for operasjonen hvis de har gjennomgått kirurgi; oppfølging av symptomer, medisinering og ny undersøkelse av ekkokardiografi for å bekrefte eventuelle endepunkthendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bikuspidal aortaklaff

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med en mistenkt diagnose av bikuspidal aortaklaff ved ekkokardiogram fra desember 2021 til oktober 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mistanke om bikuspidal aortaklaff som ikke er klart diagnostisert ved ekkokardiografi og ikke bekreftet av hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
Død av alle årsaker
1 år
Kardisk dødelighet
Tidsramme: 1 år
Død på grunn av hjertesykdom inkludert MI, arytmi, hjertesvikt og aortalesjoner
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nanjing Children's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-671

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere