Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus-retrospektiivinen tutkimus bicuspid-aorttaläppä

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Bicuspid-aorttaläpän ominaisuuksien ja pitkän aikavälin ennusteen monikeskus-retrospektiivinen analyysi

Bicuspid-aorttaläppä (BAV) on yleinen synnynnäinen sydänsairaus, jonka ilmaantuvuus vaihtelee aasialaisten 0,16 prosentista länsimaisten 2 prosenttiin. Aasialaisilla BAV-populaatioilla on erilaiset morfologiset ominaisuudet kuin länsimaisilla populaatioilla, ja näiden erojen lisäselvitys toimii oppaana aasialaisten potilaiden hoidossa ja seurannassa. Siksi teimme tämän monikeskustutkimuksen analysoidaksemme BAV:n kliinisiä piirteitä, pitkän aikavälin kehitystä ja kirurgista ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Bicuspid-aorttaläppä (BAV) on yleinen synnynnäinen sydänsairaus, jonka ilmaantuvuus vaihtelee aasialaisten 0,16 prosentista länsimaisten 2 prosenttiin, ja yli puolet potilaista tarvitsee lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa 20 vuoden kuluessa diagnoosista. Siksi varhainen diagnoosi ja tehokas hoito voivat auttaa vähentämään peruuttamattomien sydämen vajaatoimintaa ja haittavaikutuksia, kuten äkillistä kuolemaa. Aasialaisilla BAV-populaatioilla on morfologiset ominaisuudet, jotka poikkeavat länsimaisista populaatioista, ja näiden erojen lisäselvitys voisi toimia oppaana kiinalaisten potilaiden hoidossa ja seurannassa. Yllä olevan taustan perusteella teimme tämän monikeskustutkimuksen retrospektiivisen tutkimuksen. Etsimme joulukuusta 2021 lokakuuhun 2022 Nanjing Guloun sairaalasta, Jiangsun maakunnan sairaalasta ja Nanjingin lastensairaalasta potilaita, joilla on diagnosoitu BAV kaikukardiografialla tai muilla kuvantamistutkimuksilla; kerätä niistä kliiniset oireet, merkit ja tutkimustulokset; selvittää tarkka leikkaussuunnitelma ja leikkausaika, jos heille on tehty leikkaus; seuraa oireita, lääkitystä ja tutki Ekokardiografia uudelleen mahdollisten päätetapahtumien vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kaksipuolinen aorttaläppä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla epäillään kaksisuoliaorttaläppädiagnoosia sydämen kaikututkimuksella joulukuusta 2021 lokakuuhun 2022

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään kaksisymbolista aorttaläppä, jota ei ole selvästi diagnosoitu kaikukardiografialla ja joita ei ole vahvistettu sydänleikkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema mistä tahansa syystä
1 vuosi
Kardiaalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema sydänsairauden, mukaan lukien sydäninfarktin, rytmihäiriön, sydämen vajaatoiminnan ja aorttavaurioiden vuoksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nanjing Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-671

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bicuspid aorttaläppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa