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Eine multizentrische retrospektive Studie zur bikuspiden Aortenklappe

Multizentrische retrospektive Analyse der Eigenschaften und der Langzeitprognose der bikuspiden Aortenklappe

Die bicuspide Aortenklappe (BAV) ist eine häufige angeborene Herzerkrankung mit einer Inzidenz von 0,16 % bei Asiaten bis 2 % bei Westlern. Asiatische Bevölkerungsgruppen mit BAV haben andere morphologische Merkmale als westliche Bevölkerungsgruppen, und die weitere Erläuterung dieser Unterschiede wird als Leitfaden für die Behandlung und Nachsorge asiatischer Patienten dienen. Daher haben wir diese multizentrische retrospektive Studie durchgeführt, um die klinischen Merkmale, die langfristige Entwicklung und die chirurgische Prognose von BAV zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die bikuspide Aortenklappe (BAV) ist eine häufige angeborene Herzerkrankung mit einer Inzidenz von 0,16 % bei Asiaten bis 2 % bei Westlern, und mehr als die Hälfte der Patienten benötigen innerhalb von 20 Jahren nach der Diagnose eine medizinische oder chirurgische Behandlung. Daher können eine frühzeitige Diagnose und eine wirksame Behandlung dazu beitragen, das Auftreten von irreversiblen Herzinsuffizienz und unerwünschten Folgen wie plötzlichem Herztod zu reduzieren. Asiatische Populationen mit BAV weisen morphologische Merkmale auf, die sich von denen westlicher Populationen unterscheiden, und eine weitere Erläuterung dieser Unterschiede könnte als Leitfaden für die Behandlung und Nachsorge chinesischer Patienten dienen. Auf der Grundlage des oben genannten Hintergrunds führten wir diese multizentrische retrospektive Studie durch. Wir werden von Dezember 2021 bis Oktober 2022 im Nanjing Gulou Hospital, im Jiangsu Provincial Hospital und im Nanjing Children's Hospital nach Patienten suchen, bei denen BAV durch Echokardiographie oder andere bildgebende Untersuchungen diagnostiziert wurde; sammeln klinische Symptome, Anzeichen und Untersuchungsergebnisse davon; Informieren Sie sich über den spezifischen Operationsplan und den Zeitpunkt der Operation, wenn sie sich einer Operation unterzogen haben. Follow-up auf Symptome, Medikation und erneute Untersuchung der Echokardiographie zur Bestätigung von Endpunktereignissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bikuspider Aortenklappe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Verdachtsdiagnose einer bikuspiden Aortenklappe per Echokardiogramm von Dezember 2021 bis Oktober 2022

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf eine bikuspide Aortenklappe, die nicht eindeutig durch Echokardiographie diagnostiziert und nicht durch eine Herzoperation bestätigt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod aus irgendwelchen Gründen
1 Jahr
Kardiale Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod aufgrund einer Herzerkrankung einschließlich MI, Arrhythmie, Herzinsuffizienz und Aortenläsionen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jing Yao, Phd, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zweispitzige Aortenklappe

  • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
    Abgeschlossen
    Marfan-Syndrom | Turner-Syndrom | Ehlers-Danlos-Syndrom | Loeys-Dietz-Syndrom | Shprintzen-Goldberg-Syndrom | Genetische Mutation FBN1, TGFBR1, TGFBR2, ACTA2 oder MYH11 | Bicuspid Aortenklappe ohne bekannte Familienanamnese | Bicuspid Aortenklappe mit Familiengeschichte | Bicuspid Aortenklappe mit... und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten
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