白血病の子供の症状のコントロールと不安に対する仮想現実の気晴らしの効果 (VR-Ege)
2023年4月18日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
白血病の子供の症状のコントロールと不安に対する仮想現実の気晴らしの効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、白血病の 7 ～ 18 歳の子供の症状の管理と不安に対する仮想現実の気晴らしの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
バーチャル リアリティ イニシアチブは研究グループの子供たちに適用されましたが、対照グループの子供たちには何の害も与えられませんでした。 バーチャル リアリティの気晴らし方法は、コントロール グループには適用されません。 子供とその家族に研究について通知した後、書面によるインフォームドコンセントが得られます。
患者が化学療法開始の前日にクリニックに入院した場合、症状スクリーニングスケールと不安スケールが適用されます。
対照群: 研究者は、対照群の子供には追加の手順は適用されず、3 日間毎日スケールを評価する必要があることを説明して、症状スクリーニングスケールと不安測定値が得られると述べました。
VRグループ; VR メガネを使用して、1 日 1 回 10 ～ 15 分間の注意散漫介入が適用されます。 症状スクリーニングスケールと不安測定は、3日間毎日スケールを評価する必要があることを説明して取得します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- 電話番号：905306411368
- メール：gulcinozalp@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
研究場所
-
-
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İzmir、七面鳥、35100
- 募集
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
コンタクト：
- Gülçin Ö Gerçeker
- 電話番号：05306411368
- メール：gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir、七面鳥
- 募集
- Figen Yardımcı
-
コンタクト：
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905336377703
- メール：figenyardimci@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児血液科で白血病治療を受けている7～18歳の小児患者
- 診断後4週間（導入期ではない）
- 血液製剤輸血不要（造血器悪性腫瘍で8mg/dl未満、腫瘍性悪性腫瘍で7mg/dl未満）
- -自発的に研究に参加することへの同意と、子供と親からの書面による同意
除外基準:
- 子供は身体的および精神的な欠陥を持っているため、眼鏡をかけて仮想現実を見ることができません
- 吐き気や嘔吐の症状がある
- 終末期であること
- 外科手術を受ける
- 研究に参加したくない
- めまいの既往歴がある（電車酔い、乗り物酔いの既往歴がある）
- 子供と家族がトルコ語を知らない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実の気晴らし
化学療法治療の 1 日目、2 日目、3 日目に子供にバーチャル グラスを装着してアプリケーションを視聴する
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仮想現実の気晴らし
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介入なし：コントロール
仮想現実の気晴らしはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状クラスターの変化
時間枠：化学療法治療の1日目、2日目、3日目の間
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SSPedi-Pediatric 癌患者における症状スクリーニングツールによる症状(8-18)
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化学療法治療の1日目、2日目、3日目の間
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不安の変化
時間枠：（化学療法1日目、2日目、3日目）
|
State-Trait Anxiety Inventory for Childrenによる不安
|
（化学療法1日目、2日目、3日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (予想される)
2024年3月30日
研究の完了 (予想される)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月18日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。