Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na kontrolę objawów i lęk u dzieci z białaczką (VR-Ege)

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Wpływ rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na kontrolę objawów i lęk u dzieci chorych na białaczkę: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na zarządzanie objawami i lękiem u dzieci w wieku 7-18 lat z białaczką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy inicjatywa rzeczywistości wirtualnej została zastosowana wobec dzieci z grupy badawczej, dzieciom z grupy kontrolnej nie wyrządzono żadnej krzywdy. Metoda rozpraszania rzeczywistości wirtualnej nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Po poinformowaniu dziecka i jego rodziny o badaniu zostanie uzyskana ich pisemna świadoma zgoda.

W przypadku przyjęcia pacjentów do kliniki w dniu poprzedzającym rozpoczęcie chemioterapii zastosowana zostanie skala skriningu objawów oraz skala lęku.

Grupa kontrolna: Badacz stwierdził, że u dzieci z grupy kontrolnej nie będzie stosowana żadna dodatkowa procedura, a skala skriningu objawów i pomiaru lęku zostanie uzyskana poprzez wyjaśnienie, że skala powinna być oceniana codziennie przez 3 dni.

grupa VR; Raz dziennie będzie stosowana interwencja odwracająca uwagę przez 10-15 minut z okularami VR. Skalę przesiewową objawów i pomiar lęku uzyskamy, wyjaśniając, że powinien oceniać skalę codziennie przez 3 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:
      • İzmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Figen Yardımcı
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku 7-18 lat leczeni na białaczkę w Poradni Hematologii Dziecięcej
  • 4 tygodnie po rozpoznaniu (nie w fazie indukcji)
  • Brak konieczności transfuzji produktów krwiopochodnych (mniej niż 8 mg/dl w przypadku nowotworów hematologicznych, poniżej 7 mg/dl w przypadku nowotworów onkologicznych)
  • Zgoda na dobrowolny udział w badaniu oraz pisemna zgoda dziecka i rodzica

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma deficyt fizyczny i psychiczny, który uniemożliwi mu noszenie okularów do oglądania wirtualnej rzeczywistości
  • Z objawami nudności i wymiotów
  • Będąc w okresie terminalnym
  • Przechodzi operację chirurgiczną
  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Mając historię zawrotów głowy (mając historię pociągu, choroby lokomocyjnej)
  • Dziecko i rodzina nie znają języka tureckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
oglądanie aplikacji poprzez założenie wirtualnych okularów dziecku podczas 1., 2. i 3. dnia chemioterapii
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
Brak interwencji: kontrola
brak zakłóceń wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w grupie objawów
Ramy czasowe: w 1., 2. i 3. dniu chemioterapii
Symptom by Symptom Screening Tool(8-18) u pacjentów z chorobą nowotworową SSPedi-Pediatric
w 1., 2. i 3. dniu chemioterapii
Zmiana lęku
Ramy czasowe: (w 1., 2. i 3. dobie chemioterapii)
lęku za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci
(w 1., 2. i 3. dobie chemioterapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Współpracownicy

Ege University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR Ege

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj