Vliv rozptýlení virtuální reality na kontrolu symptomů a úzkost u dětí s leukémií (VR-Ege)
Vliv rozptýlení virtuální reality na kontrolu symptomů a úzkost u dětí s leukémií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco iniciativa virtuální reality byla aplikována na děti ve studijní skupině, dětem v kontrolní skupině nebyla způsobena žádná újma. Metoda rozptýlení virtuální reality nebude u kontrolní skupiny aplikována. Poté, co jsou dítě a jeho rodina informováni o studii, bude získán jejich písemný informovaný souhlas.
Když byli pacienti přijati na kliniku den před zahájením chemoterapie, použije se škála screeningu symptomů a škála úzkosti.
Kontrolní skupina: Výzkumník uvedl, že na děti v kontrolní skupině nebude aplikován žádný další postup a že škála screeningu symptomů a měření úzkosti bude získáno vysvětlením, že by měl škálu hodnotit každý den po dobu 3 dnů.
skupina VR; Jednou denně s VR brýlemi bude aplikována distrakční intervence po dobu 10-15 minut. Škálu screeningu symptomů a měření úzkosti získá vysvětlením, že by měl hodnotit stupnici každý den po dobu 3 dnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Telefonní číslo: 905306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Nábor
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Kontakt:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonní číslo: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, Krocan
- Nábor
- Figen Yardımcı
-
Kontakt:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905336377703
- E-mail: figenyardimci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 7–18 let, kteří jsou léčeni leukémií ve službě dětské hematologie
- 4 týdny po diagnóze (ne v indukční fázi)
- Není potřeba transfuze krevních produktů (méně než 8 mg/dl pro hematologické malignity, méně než 7 mg/dl pro onkologické malignity)
- Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii a písemný souhlas dítěte a rodiče
Kritéria vyloučení:
- Dítě má fyzický a psychický deficit, který mu bude bránit nosit brýle ke sledování virtuální reality
- S příznakem nevolnosti a zvracení
- Být v terminálním období
- Podstupující chirurgický zákrok
- Neochota zúčastnit se studie
- Mít v anamnéze vertigo (mít v minulosti vlak, kinetózu)
- Dítě a rodina neumí turecky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rozptýlení virtuální reality
sledování aplikace nošením virtuálních brýlí dítěti během 1., 2. a 3. dne chemoterapie
|
rozptýlení virtuální reality
|
|
Žádný zásah: řízení
žádné rozptýlení virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna shluku příznaků
Časové okno: během 1., 2. a 3. dne chemoterapeutické léčby
|
Symptom by Symptom Screening Tool (8-18) u SSPedi-pediatrických pacientů s rakovinou
|
během 1., 2. a 3. dne chemoterapeutické léčby
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: (během 1., 2. a 3. dne chemoterapie)
|
úzkost podle State-Rait Anxiety Inventory for Children
|
(během 1., 2. a 3. dne chemoterapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR Ege
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .