Effekt av virtuell virkelighetsdistraksjon på symptomkontroll og angst hos barn med leukemi (VR-Ege)
Effekt av virtuell virkelighetsdistraksjon på symptomkontroll og angst hos barn med leukemi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens virtual reality-initiativet ble brukt på barna i studiegruppen, ble det ikke skadet barna i kontrollgruppen. Den virtuelle virkelighetsdistraksjonsmetoden vil ikke bli brukt på kontrollgruppen. Etter at barnet og dets familie er informert om studien, vil deres skriftlige informerte samtykke innhentes.
Når pasientene ble innlagt på klinikken dagen før cellegiftbehandling ble startet, vil symptomscreeningsskalaen og angstskalaen benyttes.
Kontrollgruppe: Forskeren uttalte at ingen ytterligere prosedyre vil bli brukt på barna i kontrollgruppen, og at symptomscreeningsskalaen og angstmåling vil bli oppnådd ved å forklare at han/hun bør evaluere skalaen hver dag i 3 dager.
VR gruppe; En distraksjonsintervensjon vil bli brukt i 10-15 minutter en gang daglig med VR-briller. Symptomscreeningsskalaen og angstmåling vil fås ved å forklare at han/hun bør evaluere skalaen hver dag i 3 dager.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Telefonnummer: 905306411368
- E-post: gulcinozalp@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Rekruttering
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Ta kontakt med:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonnummer: 05306411368
- E-post: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Figen Yardımcı
-
Ta kontakt med:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905336377703
- E-post: figenyardimci@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnepasienter i alderen 7-18 år som får leukemibehandling i Barnehematologisk tjeneste
- 4 uker etter diagnose (ikke i induksjonsfasen)
- Ikke behov for blodprodukttransfusjon (mindre enn 8 mg/dl for hematologiske maligniteter, mindre enn 7 mg/dl for onkologiske maligniteter)
- Samtykke til frivillig deltakelse i studien og skriftlig samtykke fra barn og forelder
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har et fysisk og psykisk underskudd som vil hindre ham i å bruke briller for å se virtuell virkelighet
- Har et symptom på kvalme og oppkast
- Å være i en terminal periode
- Gjennomgår en kirurgisk operasjon
- Uvilje til å delta i studien
- Å ha en historie med vertigo (ha en historie med tog, reisesyke)
- Barnet og familien kan ikke tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet distraksjon
se søknaden ved å bruke virtuelle briller til barnet i løpet av 1., 2. og 3. dag med cellegiftbehandling
|
virtuell virkelighet distraksjon
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen virtuell virkelighet distraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomklynge
Tidsramme: i løpet av 1., 2. og 3. dag med cellegiftbehandling
|
Symptom for symptom screeningverktøy (8-18) hos SSPedi-pediatriske pasienter med kreft
|
i løpet av 1., 2. og 3. dag med cellegiftbehandling
|
|
Endring i angst
Tidsramme: (i løpet av 1., 2. og 3. dag med cellegiftbehandling)
|
angst etter State-Trait Anxiety Inventory for Children
|
(i løpet av 1., 2. og 3. dag med cellegiftbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR Ege
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .