Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutus leukemiaa sairastavien lasten oireiden hallintaan ja ahdistukseen (VR-Ege)

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutus leukemiaa sairastavien lasten oireiden hallintaan ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutusta oireiden hallintaan ja ahdistukseen 7–18-vuotiailla lapsilla, joilla on leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka virtuaalitodellisuusaloitetta sovellettiin opiskeluryhmän lapsille, kontrolliryhmän lapsille ei aiheutunut haittaa. Virtuaalitodellisuuden häiriönpoistomenetelmää ei sovelleta kontrolliryhmään. Kun lapselle ja hänen perheelleen on tiedotettu tutkimuksesta, heiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Kun potilaat saapuivat klinikalle päivää ennen kemoterapiahoidon aloittamista, sovelletaan oireiden seulonta- ja ahdistuneisuusasteikkoa.

Kontrolliryhmä: Tutkija totesi, että kontrolliryhmän lapsille ei sovelleta lisämenettelyä ja että oireiden seulonta-asteikko ja ahdistuneisuusmittaus saadaan selittämällä, että hänen tulee arvioida asteikko joka päivä 3 päivän ajan.

VR-ryhmä; Häiriöinterventio tehdään 10-15 minuutin ajan kerran päivässä VR-laseilla. Oireseulonta-asteikko ja ahdistuneisuusmittaus saadaan selittämällä, että hänen tulee arvioida asteikko joka päivä 3 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35100
        • Rekrytointi
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Ottaa yhteyttä:
      • İzmir, Turkki
        • Rekrytointi
        • Figen Yardımcı
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-18-vuotiaat lapsipotilaat, jotka saavat leukemiahoitoa lasten hematologian palvelussa
  • 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (ei induktiovaiheessa)
  • Ei tarvetta verivalmisteen siirtoon (alle 8 mg/dl hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, alle 7 mg/dl onkologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa)
  • Suostumus vapaaehtoiseen tutkimukseen osallistumiseen sekä lapsen ja vanhemman kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on fyysinen ja psyykkinen puute, joka estää häntä käyttämästä silmälaseja katsoakseen virtuaalitodellisuutta
  • Oireena on pahoinvointi ja oksentelu
  • Terminaalikauden aikana
  • Leikkauksessa
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • sinulla on ollut huimausta (jolla on ollut juna- tai matkapahoinvointia)
  • Lapsi ja perhe eivät osaa turkkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
katsoa sovellusta virtuaalilaseilla lapselle kemoterapiahoidon 1., 2. ja 3. päivän aikana
Laite: virtuaalitodellisuus
virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Ei väliintuloa: ohjata
ei virtuaalitodellisuuden häiriötekijöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireryhmässä
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. kemoterapiapäivän aikana
Oire oireiden seulontatyökalun mukaan (8-18) SSPpedi-lapsipotilailla, joilla on syöpä
1., 2. ja 3. kemoterapiapäivän aikana
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: (1., 2. ja 3. kemoterapiapäivän aikana)
ahdistuneisuus, State-Trait Anxiety Inventory for Children
(1., 2. ja 3. kemoterapiapäivän aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Yhteistyökumppanit

Ege University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR Ege

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa