Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtual reality-afleiding op symptoomcontrole en angst bij kinderen met leukemie (VR-Ege)

18 april 2023 bijgewerkt door: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effect van afleiding door virtual reality op symptoomcontrole en angst bij kinderen met leukemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het effect van virtual reality-afleiding op symptoombeheersing en angst bij kinderen van 7-18 jaar met leukemie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl het virtual reality-initiatief werd toegepast op de kinderen in de studiegroep, werd er geen schade toegebracht aan de kinderen in de controlegroep. De virtual reality afleidingsmethode wordt niet toegepast op de controlegroep. Nadat het kind en zijn gezin zijn geïnformeerd over de studie, wordt hun schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Wanneer de patiënten de dag voordat de chemotherapiebehandeling werd gestart in de kliniek werden opgenomen, worden de symptoomscreeningsschaal en de angstschaal toegepast.

Controlegroep: De onderzoeker verklaarde dat er geen aanvullende procedure zal worden toegepast op de kinderen in de controlegroep en dat de symptoomscreeningsschaal en angstmeting zullen worden verkregen door uit te leggen dat hij/zij de schaal gedurende 3 dagen elke dag moet evalueren.

VR-groep; Met een VR-bril wordt eenmaal per dag een afleidingsinterventie van 10-15 minuten toegepast. De symptoomscreeningsschaal en angstmeting worden verkregen door uit te leggen dat hij/zij de schaal gedurende 3 dagen elke dag moet evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Werving
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Contact:
      • İzmir, Kalkoen
        • Werving
        • Figen Yardımcı
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten in de leeftijd van 7-18 jaar die leukemiebehandeling krijgen bij de pediatrische hematologiedienst
  • 4 weken na diagnose (niet in de inductiefase)
  • Geen transfusie van bloedproducten nodig (minder dan 8 mg/dl voor hematologische maligniteiten, minder dan 7 mg/dl voor oncologische maligniteiten)
  • Toestemming om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke toestemming van het kind en de ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een fysieke en psychische afwijking waardoor hij geen bril kan dragen om naar virtual reality te kijken
  • Een symptoom hebben van misselijkheid en braken
  • In een terminale periode zijn
  • Een chirurgische ingreep ondergaan
  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • Een voorgeschiedenis van duizeligheid hebben (een voorgeschiedenis van trein, bewegingsziekte)
  • Het kind en het gezin spreken geen Turks

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtual reality afleiding
het bekijken van de toepassing door een virtuele bril voor het kind te dragen tijdens de 1e, 2e en 3e dag van de chemotherapiebehandeling
Apparaat: virtuele realiteit
virtual reality afleiding
Geen tussenkomst: controle
geen afleiding van virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptoomcluster
Tijdsspanne: tijdens de 1e, 2e en 3e dag van de chemotherapiebehandeling
Symptom by Symptom Screening Tool(8-18) bij SSPedi-pediatrische patiënten met kanker
tijdens de 1e, 2e en 3e dag van de chemotherapiebehandeling
Verandering in angst
Tijdsspanne: (tijdens de 1e, 2e en 3e dag van de chemokuur)
angst door State-Trait Anxiety Inventory for Children
(tijdens de 1e, 2e en 3e dag van de chemokuur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Medewerkers

Ege University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR Ege

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren