Влияние отвлечения от виртуальной реальности на контроль симптомов и тревогу у детей с лейкемией (VR-Ege)
Влияние отвлечения виртуальной реальности на контроль симптомов и тревогу у детей с лейкемией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как инициатива виртуальной реальности была применена к детям в исследовательской группе, дети в контрольной группе не пострадали. К контрольной группе метод отвлечения в виртуальную реальность не применяется. После того, как ребенок и его семья будут проинформированы об исследовании, будет получено их письменное информированное согласие.
Если пациенты поступили в клинику за день до начала химиотерапевтического лечения, будут применяться шкала скрининга симптомов и шкала беспокойства.
Контрольная группа: Исследователь заявил, что к детям в контрольной группе не будут применяться никакие дополнительные процедуры, и что шкала скрининга симптомов и измерение тревожности будут получены, объяснив, что он/она должен оценивать шкалу каждый день в течение 3 дней.
группа ВР; Отвлекающее вмешательство будет применяться в течение 10-15 минут один раз в день с помощью очков виртуальной реальности. Шкала скрининга симптомов и измерение беспокойства будут получены, объяснив, что он / она должен оценивать шкалу каждый день в течение 3 дней.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Номер телефона: 905306411368
- Электронная почта: gulcinozalp@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Рекрутинг
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Контакт:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Номер телефона: 05306411368
- Электронная почта: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- Figen Yardımcı
-
Контакт:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905336377703
- Электронная почта: figenyardimci@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте 7-18 лет, получающие лечение лейкемии в детской гематологической службе
- через 4 недели после постановки диагноза (не в фазе индукции)
- Нет необходимости в переливании продуктов крови (менее 8 мг/дл при гемобластозах, менее 7 мг/дл при онкологических заболеваниях)
- Согласие на добровольное участие в исследовании и письменное согласие ребенка и родителя
Критерий исключения:
- У ребенка физический и психологический дефицит, который не позволит ему носить очки для просмотра виртуальной реальности
- Наличие симптомов тошноты и рвоты
- Нахождение в терминальном периоде
- Проведение хирургической операции
- Нежелание участвовать в исследовании
- Головокружение в анамнезе (в анамнезе поезд, укачивание)
- Ребенок и семья не знают турецкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: отвлечение виртуальной реальности
просмотр приложения через виртуальные очки ребенку в 1-й, 2-й и 3-й дни химиотерапии
|
отвлечение виртуальной реальности
|
|
Без вмешательства: контроль
не отвлекаться на виртуальную реальность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кластера симптомов
Временное ограничение: в 1-й, 2-й и 3-й дни химиотерапевтического лечения
|
Симптом с помощью инструмента скрининга симптомов (8-18) у SSP-педиатрических пациентов с раком
|
в 1-й, 2-й и 3-й дни химиотерапевтического лечения
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: (в 1-й, 2-й и 3-й дни химиотерапевтического лечения)
|
тревожность по опроснику State-Trait Anxiety Inventory for Children
|
(в 1-й, 2-й и 3-й дни химиотерапевтического лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR Ege
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .