Efeito da distração da realidade virtual no controle dos sintomas e ansiedade em crianças com leucemia (VR-Ege)
Efeito da distração da realidade virtual no controle dos sintomas e ansiedade em crianças com leucemia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquanto a iniciativa de realidade virtual foi aplicada às crianças do grupo de estudo, nenhum dano foi causado às crianças do grupo de controle. O método de distração de realidade virtual não será aplicado ao grupo de controle. Depois que a criança e sua família forem informadas sobre o estudo, seu consentimento informado por escrito será obtido.
Quando os pacientes foram admitidos na clínica um dia antes do início do tratamento quimioterápico, a escala de triagem de sintomas e a escala de ansiedade serão aplicadas.
Grupo Controle: O pesquisador afirmou que nenhum procedimento adicional será aplicado às crianças do grupo controle e que a escala de triagem de sintomas e medida de ansiedade será obtida explicando que ele deve avaliar a escala todos os dias durante 3 dias.
grupo RV; Uma intervenção de distração será aplicada por 10 a 15 minutos uma vez ao dia com óculos de realidade virtual. A escala de rastreio de sintomas e a medição da ansiedade serão obtidas explicando que ele/ela deve avaliar a escala todos os dias durante 3 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Número de telefone: 905306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
Locais de estudo
-
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İzmir, Peru, 35100
- Recrutamento
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Contato:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Número de telefone: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, Peru
- Recrutamento
- Figen Yardımcı
-
Contato:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905336377703
- E-mail: figenyardimci@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 7 a 18 anos em tratamento de leucemia no Serviço de Hematologia Pediátrica
- 4 semanas após o diagnóstico (não na fase de indução)
- Não há necessidade de transfusão de hemoderivados (menos de 8 mg/dl para malignidades hematológicas, menos de 7 mg/dl para malignidades oncológicas)
- Consentimento para participar voluntariamente do estudo e consentimento por escrito da criança e dos pais
Critério de exclusão:
- A criança tem um déficit físico e psicológico que a impedirá de usar óculos para assistir à realidade virtual
- Tendo um sintoma de náusea e vômito
- Estar em um período terminal
- Submetido a uma operação cirúrgica
- Falta de vontade de participar do estudo
- Ter um histórico de vertigem (ter um histórico de trem, enjôo)
- A criança e a família não sabem turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: distração de realidade virtual
assistindo a aplicação de óculos virtuais para a criança durante o 1º, 2º e 3º dias de tratamento quimioterápico
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distração de realidade virtual
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Sem intervenção: ao controle
sem distração de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no grupo de sintomas
Prazo: durante o 1º, 2º e 3º dias de tratamento quimioterápico
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Sintoma pela ferramenta de triagem de sintomas (8-18) em pacientes pediátricos SS com câncer
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durante o 1º, 2º e 3º dias de tratamento quimioterápico
|
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Mudança na ansiedade
Prazo: (durante o 1º, 2º e 3º dias de tratamento quimioterápico)
|
ansiedade pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
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(durante o 1º, 2º e 3º dias de tratamento quimioterápico)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR Ege
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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