Wirkung der Ablenkung durch virtuelle Realität auf die Symptomkontrolle und Angst bei Kindern mit Leukämie (VR-Ege)
Wirkung der Ablenkung durch virtuelle Realität auf die Symptomkontrolle und Angst bei Kindern mit Leukämie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während die Virtual-Reality-Initiative auf die Kinder in der Studiengruppe angewendet wurde, wurde den Kindern in der Kontrollgruppe kein Schaden zugefügt. Die Ablenkungsmethode der virtuellen Realität wird nicht auf die Kontrollgruppe angewendet. Nachdem das Kind und seine Familie über die Studie informiert wurden, wird ihre schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Wenn die Patienten am Tag vor Beginn der Chemotherapie in die Klinik aufgenommen wurden, werden die Symptom-Screening-Skala und die Angstskala angewendet.
Kontrollgruppe: Der Forscher gab an, dass bei den Kindern in der Kontrollgruppe kein zusätzliches Verfahren angewendet wird und dass die Symptom-Screening-Skala und die Angstmessung erhalten werden, indem erklärt wird, dass er/sie die Skala 3 Tage lang jeden Tag auswerten soll.
VR-Gruppe; Einmal täglich wird eine Ablenkungsintervention für 10-15 Minuten mit einer VR-Brille durchgeführt. Die Symptom-Screening-Skala und die Angstmessung werden erhalten, indem erklärt wird, dass er/sie die Skala 3 Tage lang jeden Tag auswerten sollte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Telefonnummer: 905306411368
- E-Mail: gulcinozalp@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35100
- Rekrutierung
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Kontakt:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonnummer: 05306411368
- E-Mail: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, Truthahn
- Rekrutierung
- Figen Yardımcı
-
Kontakt:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905336377703
- E-Mail: figenyardimci@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten im Alter von 7-18 Jahren, die eine Leukämiebehandlung im Pädiatrischen Hämatologischen Dienst erhalten
- 4 Wochen nach Diagnose (nicht in der Induktionsphase)
- Keine Transfusion von Blutprodukten erforderlich (weniger als 8 mg/dl bei hämatologischen Malignomen, weniger als 7 mg/dl bei onkologischen Malignomen)
- Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie und schriftliche Zustimmung des Kindes und der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Das Kind hat ein physisches und psychisches Defizit, das es daran hindert, eine Brille zu tragen, um die virtuelle Realität zu sehen
- Ein Symptom von Übelkeit und Erbrechen haben
- In einer Endphase sein
- Sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
- Vorgeschichte von Schwindel (Vorgeschichte von Zug, Reisekrankheit)
- Das Kind und die Familie sprechen kein Türkisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ablenkung durch virtuelle Realität
Beobachten der Anwendung durch Tragen einer virtuellen Brille für das Kind während des 1., 2. und 3. Tages der Chemotherapiebehandlung
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Ablenkung durch virtuelle Realität
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Kein Eingriff: Kontrolle
keine Ablenkung durch virtuelle Realität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Symptomclusters
Zeitfenster: während des 1., 2. und 3. Tages der Chemotherapiebehandlung
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Symptom-nach-Symptom-Screening-Tool (8-18) bei SSPädiatrischen Patienten mit Krebs
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während des 1., 2. und 3. Tages der Chemotherapiebehandlung
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: (während des 1., 2. und 3. Tages der Chemotherapiebehandlung)
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Angst durch State-Trait Anxiety Inventory for Children
|
(während des 1., 2. und 3. Tages der Chemotherapiebehandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VR Ege
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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