백혈병 소아의 증상 조절 및 불안에 대한 가상 현실 산만 효과 (VR-Ege)
2023년 4월 18일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
백혈병 소아의 증상 조절 및 불안에 대한 가상 현실 산만 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 백혈병을 앓고 있는 7-18세 어린이의 증상 관리 및 불안에 대한 가상 현실 산만 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 그룹의 어린이들에게 가상 현실 이니셔티브가 적용되는 동안 통제 그룹의 어린이들에게는 아무런 해가 없었습니다. 가상 현실 산만 방법은 통제 그룹에 적용되지 않습니다. 아동과 그의 가족에게 연구에 대한 정보를 제공한 후 서면 동의를 얻습니다.
항암치료 시작 전날 내원한 경우에는 증상선별척도와 불안척도를 적용한다.
통제집단: 연구자는 통제집단의 아동들에게 별도의 절차를 적용하지 않을 것이며, 3일 동안 매일 척도를 평가해야 한다고 설명함으로써 증상 선별 척도와 불안 척도를 얻을 것이라고 설명하였다.
VR그룹; VR 안경으로 하루에 한 번 10-15분 동안 산만 개입이 적용됩니다. 증상 선별 척도와 불안 측정은 3일 동안 매일 척도를 평가해야 한다고 설명하여 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- 전화번호: 905306411368
- 이메일: gulcinozalp@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35100
- 모병
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
연락하다:
- Gülçin Ö Gerçeker
- 전화번호: 05306411368
- 이메일: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, 칠면조
- 모병
- Figen Yardımcı
-
연락하다:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905336377703
- 이메일: figenyardimci@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아혈액과에서 백혈병 치료를 받고 있는 7-18세 소아환자
- 진단 후 4주(유도 단계 아님)
- 혈액제제 수혈 불필요(혈액암 8mg/dl 미만, 종양암 7mg/dl 미만)
- 연구에 자발적으로 참여하는 것에 대한 동의 및 아동과 부모의 서면 동의
제외 기준:
- 아이는 가상 현실을 보기 위해 안경을 쓰지 못하는 신체적, 심리적 결함이 있습니다.
- 메스꺼움과 구토 증상이 있는 경우
- 말기 기간에 있음
- 외과 수술을 받고
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 현기증 병력이 있는 경우(기차, 멀미 병력이 있는 경우)
- 아이와 가족은 터키어를 모른다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 산만
화학 요법 치료 1일, 2일, 3일 동안 아이에게 가상 안경을 착용하고 애플리케이션을 시청합니다.
|
가상 현실 산만
|
|
간섭 없음: 제어
가상 현실 산만 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 클러스터의 변화
기간: 화학요법 치료 1일, 2일, 3일 동안
|
SSPedi-소아암 환자의 증상 선별 도구(8-18)에 의한 증상
|
화학요법 치료 1일, 2일, 3일 동안
|
|
불안의 변화
기간: (화학요법 치료 1, 2, 3일차 동안)
|
아동을 위한 상태 특성 불안 척도에 의한 불안
|
(화학요법 치료 1, 2, 3일차 동안)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .