Virkning af Virtual Reality-distraktion på symptomkontrol og angst hos børn med leukæmi (VR-Ege)
Virkning af Virtual Reality-distraktion på symptomkontrol og angst hos børn med leukæmi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens virtual reality-initiativet blev anvendt på børnene i undersøgelsesgruppen, blev børnene i kontrolgruppen ikke skadet. Virtual reality-distraktionsmetoden vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen. Efter at barnet og dets familie er informeret om undersøgelsen, vil deres skriftlige informerede samtykke blive indhentet.
Når patienterne blev indlagt i klinikken dagen før kemoterapibehandlingen startede, vil symptomscreeningsskalaen og angstskalaen blive anvendt.
Kontrolgruppe: Forskeren udtalte, at der ikke vil blive anvendt nogen yderligere procedure på børnene i kontrolgruppen, og at symptomscreeningsskalaen og angstmåling vil blive opnået ved at forklare, at han/hun skal evaluere skalaen hver dag i 3 dage.
VR gruppe; En distraktionsintervention vil blive anvendt i 10-15 minutter en gang om dagen med VR-briller. Symptomscreeningsskalaen og angstmålingen vil blive opnået ved at forklare, at han/hun skal evaluere skalaen hver dag i 3 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Telefonnummer: 905306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Rekruttering
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Kontakt:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonnummer: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- Figen Yardımcı
-
Kontakt:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905336377703
- E-mail: figenyardimci@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter i alderen 7-18 år i leukæmibehandling i Pædiatrisk Hæmatologisk Service
- 4 uger efter diagnosen (ikke i induktionsfasen)
- Intet behov for blodprodukttransfusion (mindre end 8 mg/dl for hæmatologiske maligniteter, mindre end 7 mg/dl for onkologiske maligne sygdomme)
- Samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen og skriftligt samtykke fra barn og forælder
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har et fysisk og psykisk underskud, der vil forhindre ham i at bruge briller for at se virtual reality
- Har et symptom på kvalme og opkastning
- At være i en terminal periode
- Gennemgår en kirurgisk operation
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
- At have en historie med svimmelhed (har en historie med tog, køresyge)
- Barnet og familien kan ikke tyrkisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: virtual reality distraktion
se ansøgningen ved at bære virtuelle briller til barnet i løbet af 1., 2. og 3. dag af kemoterapibehandling
|
virtual reality distraktion
|
|
Ingen indgriben: styring
ingen virtual reality distraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomklynge
Tidsramme: i løbet af 1., 2. og 3. dag af kemoterapibehandling
|
Symptom for Symptom Screening Tool(8-18) hos SSPedi-pædiatriske patienter med kræft
|
i løbet af 1., 2. og 3. dag af kemoterapibehandling
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: (i løbet af 1., 2. og 3. dag af kemoterapibehandling)
|
angst ved State-Trait Anxiety Inventory for Children
|
(i løbet af 1., 2. og 3. dag af kemoterapibehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR Ege
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .