Effetto della distrazione della realtà virtuale sul controllo dei sintomi e sull'ansia nei bambini affetti da leucemia (VR-Ege)
Effetto della distrazione della realtà virtuale sul controllo dei sintomi e sull'ansia nei bambini affetti da leucemia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre l'iniziativa della realtà virtuale è stata applicata ai bambini del gruppo di studio, nessun danno è stato arrecato ai bambini del gruppo di controllo. Il metodo di distrazione della realtà virtuale non verrà applicato al gruppo di controllo. Dopo che il bambino e la sua famiglia sono stati informati dello studio, sarà ottenuto il loro consenso informato scritto.
Quando i pazienti sono stati ricoverati in clinica il giorno prima dell'inizio del trattamento chemioterapico, verrà applicata la scala di screening dei sintomi e la scala dell'ansia.
Gruppo di controllo: il ricercatore ha affermato che nessuna procedura aggiuntiva verrà applicata ai bambini nel gruppo di controllo e che la scala di screening dei sintomi e la misurazione dell'ansia saranno ottenute spiegando che dovrebbe valutare la scala ogni giorno per 3 giorni.
gruppo VR; Verrà applicato un intervento di distrazione per 10-15 minuti una volta al giorno con occhiali VR. La scala di screening dei sintomi e la misurazione dell'ansia saranno ottenute spiegando che dovrebbe valutare la scala ogni giorno per 3 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Numero di telefono: 905306411368
- Email: gulcinozalp@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35100
- Reclutamento
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Contatto:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Numero di telefono: 05306411368
- Email: gulcinozalp@gmail.com
-
İzmir, Tacchino
- Reclutamento
- Figen Yardımcı
-
Contatto:
- Figen Yardımcı, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905336377703
- Email: figenyardimci@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 18 anni in trattamento per la leucemia presso il Servizio di Ematologia Pediatrica
- 4 settimane dopo la diagnosi (non nella fase di induzione)
- Non necessita di trasfusioni di emoderivati (meno di 8 mg/dl per neoplasie ematologiche, meno di 7 mg/dl per neoplasie oncologiche)
- Consenso a partecipare volontariamente allo studio e consenso scritto del bambino e del genitore
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha un deficit fisico e psicologico che gli impedirà di indossare gli occhiali per guardare la realtà virtuale
- Avere un sintomo di nausea e vomito
- Essere in un periodo terminale
- Sottoporsi a un'operazione chirurgica
- Riluttanza a partecipare allo studio
- Avere una storia di vertigini (avere una storia di treno, cinetosi)
- Il bambino e la famiglia non conoscono il turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: distrazione della realtà virtuale
guardando l'applicazione indossando occhiali virtuali al bambino durante il 1°, 2° e 3° giorno di trattamento chemioterapico
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distrazione della realtà virtuale
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Nessun intervento: controllo
nessuna distrazione della realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel cluster dei sintomi
Lasso di tempo: durante il 1°, 2° e 3° giorno di trattamento chemioterapico
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Strumento di screening sintomo per sintomo (8-18) nei pazienti SSPedi-pediatrici con cancro
|
durante il 1°, 2° e 3° giorno di trattamento chemioterapico
|
|
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: (durante il 1°, 2° e 3° giorno di trattamento chemioterapico)
|
ansia da State-Trait Anxiety Inventory for Children
|
(durante il 1°, 2° e 3° giorno di trattamento chemioterapico)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR Ege
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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