神経疾患および損傷患者の遠隔神経心理学的評価
過去数十年間、人間の生活の多くの側面がデジタル技術によって変化してきました。 ヘルスケアの場合、これにより、病院まで長距離を移動することが困難な患者が、さまざまなデジタルプラットフォームを介してヘルスケア提供者と会う可能性が開かれました。 デジタル リテラシーの向上と、病院やその他の医療施設から遠く離れた田舎に住む人口の高齢化に伴い、患者と医療従事者間の会議のデジタル化の必要性が高まることは避けられません。
ただし、神経心理学的評価は、デジタル形式に直接変換することができない一種のヘルスケアです。 これらの評価は、ほとんどの場合、十分に検証されたテストで実行されますが、物理的な会議中に特別に訓練された心理学者と一緒に紙と鉛筆の形式でのみ使用されます.
このプロジェクトの目的は、新しく開発されたデジタル神経心理学的テスト バッテリーを使用して、神経損傷や障害のある患者の認知機能のリモート評価を実行できるかどうかを調査することです。 今日まで、スウェーデン語で利用できるそのようなテスト電池はありません。
Mindmore (www.mindmore.com) は、スウェーデンで開発されたテスト システムで、タブレットで神経心理学的テストを実行しますが、心理学者が部屋にいます。 このシステムは現在、患者が自分のコンピューターまたはタブレットを使用して自宅でテストを実行できるように進化しています。 現在の研究プロジェクトの目的は、次の研究課題を使用して、この後者のシステム (Mindmore Distance) を検証することです。
- Mindmore Distance のテストは、外傷性脳損傷、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、てんかん、脳腫瘍の患者に対する従来の神経心理学的テストと同等ですか?
- Mindmore Distance の結果は、特定の患者グループの診断に使用できる神経心理学的プロファイルに変換できますか?
- 患者は、心理学者との対面での従来の神経心理学的評価と比較して、自分で神経心理学的評価を受けることをどのように経験しますか?
調査の概要
詳細な説明
神経障害および損傷は、中枢神経系のニューロンへの損傷を特徴としています。 これらの損傷の多くは脳に影響を与えるため、外傷性脳損傷を含むこれらの患者グループでは、認知を含む脳の基本的な機能がしばしば影響を受けます (Dikmen, Machamer, Winn, & Temkin, 1995; van der Naalt, van Zomeren, Sluiter, & Minderhoud, 1999)、脳卒中 (Sun, Tan, & Yu, 2014)、多発性硬化症 (Benedict, Amato, DeLuca, & Geurts, 2020) パーキンソン病 (Yang, Tang, & Guo, 2016)、てんかん ( Holmes, 2015) およびさまざまな形態の脳腫瘍。 (ペンダーグラス、ターガム、ハリソン、2018 年)。
認知機能の神経心理学的評価は、診断と評価、およびこれらの患者の治療とリハビリテーションの計画において中心的な役割を果たします。 (Lezak、Howieson、および Loring、2004 年)。 今日、神経心理学的評価は、認知機能障害を判断する客観的な方法としてよく使用されます。これは、働く能力に関する医学的声明に使用したり、保険ケースで機能レベルを確立したりするために使用できます。
従来の神経心理学的評価は、患者と検査を担当する心理学者との物理的な会議で行われ、さまざまな認知機能が評価されます。 たとえば、心理学者は、患者が覚えておくべき単語や数字を読み上げることができます (作業記憶と長期記憶)。患者は、特定の文字で始まるできるだけ多くの単語を言うように指示されます (言語の流暢さと実行機能)。 結果を検証するために、同じ機能が異なるテストでテストされることが多く、結果は患者の行動と健忘症情報に照らして解釈されます。 テストセッションの後、心理学者はスコアリングと標準データとの結果の比較という、しばしば時間のかかる作業に直面します。 新しいミレニアムの開始以来、コンピューターベースのテスト (Buckley et al., 2017; Germine, Reinecke, & Chaytor, 2019) またはコンピューターと錠剤の「紙と鉛筆のテスト」の組み合わせ (Bjorngrim, van den Hurk, Betancort, Machado, & Lindau, 2019; Daniel, Wahlstrom, & Zhang, 2014; Vermeent et al., 2020) は、臨床での使用がより一般的になっています。 これらにより、心理学者が採点に費やす時間がいくらか短縮されましたが、それでも患者は神経心理学的検査を受けるためにクリニックに来なければなりません。
コロナパンデミックの間、多くの患者、特に高齢者が感染のリスクを最小限に抑える必要があったため、多くの医療機関の訪問がキャンセルされました。 大規模で人口の少ないスウェーデンでは、ヘルスケアにおける物理的なミーティングのもう 1 つの課題は、患者の移動が長く、負担が大きいことです。 したがって、パンデミックの前と最中の両方で、ヘルスケアへの多くの訪問は、デジタルフォームとオンラインプラットフォームに移行しました.
ただし、神経心理学的評価を直接デジタル形式に変換することはできません。 神経心理学的評価の信頼性と有効性は、指示と管理手順の標準化に大きく依存しています。 (たとえば、Delis、Kaplan、および Kramer (2001) または Wechsler (2008) を参照)。 テストの結果は、標準化された投与手順が使用されている正常集団の結果と比較されるため、患者のテストが同じ方法で実行されることが非常に重要です。 管理手順を変更しすぎると、結果は信頼できなくなり、有効ではなくなります。 システマティック レビューとメタ分析では、ビデオ会議でいくつかの口頭テストを実行できる可能性があることが示されていますが、運動または視覚処理を伴うテストについては、これは推奨できません。 (Brearly et al., 2017; Marra, Hamlet, Bauer, & Bowers, 2020)。
したがって、心理学者が神経心理学的評価をリモートで実行できるようにする機器の開発が必要です。この場合、管理とスコアリングの両方が自動的に実行され、医療システムのコストと時間が節約されます。 Mindmore (www.mindmore.com) は、スウェーデンで開発されたデジタル神経心理学的テスト バッテリーであり、スウェーデンの健康な集団で検証されており (Bjorngrim et al., 2019)、規範的なデータが収集されています (Van den Hurk, Bergman, Machado 、Bjermo、および Gustavsson、2022 年)。 このバッテリーには、聴覚言語学習とエピソード記憶、精神速度、作業記憶、および抑制、シフト、言語流暢さの形での実行機能のテストが含まれています。 ただし、このシステムでは、検査が実施される医療機関に行く必要があります。 現在、Mindmore は、このバッテリーの自己管理型デスクトップ バージョンである Mindmore Distance を発売しています。これは、インターネットに接続された任意のコンピューターまたはタブレットで実行できます。 これは、神経心理学的テストをリモートで実行できる、市場で初めてのスウェーデンのテストです。 言語、文化、教育がこれらのテストの結果に非常に大きく影響するため、臨床的に使用される国で神経心理学的テストが開発、検証、標準化されることが非常に重要です。 (Ardila、1995 年; Lezak ら、2004 年)。 Mindmore Distance は現在、健康なスウェーデンの人口で検証され、標準化されています (van den Hurk、私信、倫理的承認 dnr 2019-02030) が、患者に対する研究は行われていません。 特定の患者グループでテストを検証することは重要です。これにより、テストが患者に適しているかどうかを判断し、異なる患者グループ間または患者と健康なコントロールを区別するためにテストを使用できるかどうかを確認できるからです (Mitrushina、Boone、および D'エリア、1999)。
断面設計では、神経障害または損傷のある患者は、自宅でマインドモア距離を使用してテストされ、スウェーデンのウメオにあるウメオ大学病院のニューロヘッドネックセンター (NHHC) で神経心理学者による従来の神経心理学的テストが行われます。 含まれる患者グループは、外傷性脳損傷 (TBI)、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、てんかん、および脳腫瘍です。
NHHC で神経心理学的検査を紹介された場合、患者はプロジェクトに関する情報と、質問をすることができる主治医への連絡先情報を書面で受け取ります。 参加を希望する場合は、手紙のリンクから研究者情報に移動し、そこで Scrive e-sign (scrive.com) を使用してインフォームド コンセントに署名できます。 およびデジタル識別 (BankID)。 この後、患者は最初に診療所で標準的な神経心理学的評価を行うか、自宅でマインドモア ディスタンスを行うかのいずれかに無作為に割り付けられます。 このランダム化手順は、再テストまたは学習効果を制御するために使用されます。
健康なコントロールは広告を通じて募集され、リンクを介して患者と同じページに到達します。 インフォームドコンセントに署名した後、患者と同様のランダム化手順が行われます。 健康なコントロールは、ウメオ大学心理学科の施設で特定の機会に物理的な神経心理学的検査を行います。 従来の神経心理学的評価と同じセッションで、患者と健康なコントロールの両方が、人口統計学的および健康関連要因に関するアンケートに回答します。
Mindmore テストの有効性は、Cohens (1992) の弱い (0.1)、中 (0.3)、および強い (0.5) 相関のカットオフを使用して解釈された、Pearson および/または Spearman 相関係数を使用した従来の紙と鉛筆の神経心理学的テストに対して検証されます。 さらに、バックグラウンド変数を調査および調整するために、複数の線形回帰が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nils Berginström, PhD
- 電話番号:+46(0)90-786 88 64
- メール:nils.berginstrom@umu.se
研究場所
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Umeå、スウェーデン、90185
- 募集
- Umeå University Hospital
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コンタクト:
- Nils Berginström, PhD
- 電話番号:0730300303
- メール:nils.berginstrom@umu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ウメオ大学病院の神経頭頸部センター (NHHC) で治療を受ける外来患者。 NHHC で神経心理学的検査を紹介された場合、患者は、インフォームド コンセントに署名する前に、プロジェクトに関する情報と、質問をすることができる主治医への連絡先情報を書面で受け取ります。
含まれる患者グループは次のとおりです。
- 外傷性脳損傷 (TBI)、脳震とう後の症状が持続する患者、脳震盪後障害。
- 脳卒中
- 多発性硬化症
- パーキンソン病
- てんかん
- 脳腫瘍
健康なボランティアの比較グループは、広告を使用して募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 神経障害または神経障害と診断されている、またはそのような診断のために健康診断を受けている
- インターネットに接続できるコンピュータを所有し、操作できる
除外基準:
- 統合失調症などの重度の精神障害、重度のうつ病
- アルコールまたは他の物質の中毒
- スウェーデン語を話さない
- 睡眠薬や鎮痛薬などの鎮静薬について
- 複数の神経学的診断
- -神経心理学的検査に参加できない、またはインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経障害または損傷のある患者および健康なコントロール
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マインドモア距離 (MD) を検証するために、心理学者とのテスト セッションで次の標準的な神経心理学的テストが使用されます。
すべての参加者は、いくつかのアンケートに回答します。Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith、1983)。不眠症重症度指数 (Bastien, Vallieres, & Morin, 2001);認知障害アンケート (Broadbent、Cooper、FitzGerald、および Parkes、1982 年);知覚ストレス尺度 (Levenstein et al., 1993);多次元疲労インベントリ (Smets、Garssen、Bonke、および De Haes、1995 年)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドモアにおけるレイ聴覚言語学習テストの有効性
時間枠:ベースライン
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Mindmore の RAVLT の結果は、Wechsler Memory Scale - Third edition の Word List Recall に対して検証されます。
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ベースライン
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Mindmore における記号桁処理テストの妥当性
時間枠:ベースライン
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Mindmore の SDPT の結果は、Wechsler Adult Intelligence Scale - 第 4 版のコーディングに対して検証されます。
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ベースライン
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Mindmore における Corsi Block Test の有効性
時間枠:ベースライン
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Mindmore での CBT の結果は、Wechsler Memory Scale - Third edition の Block Span に対して検証されます。
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ベースライン
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トレイルメイキングテストの有効性 - クリックインマインドモア
時間枠:ベースライン
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Mindmore での TMT-Click の結果は、Delis-Kaplan Executive Functions System の Trail Making Test に対して検証されます。
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ベースライン
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マインドモアにおけるストループの妥当性
時間枠:ベースライン
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ストループ イン マインドモアの結果は、デリス カプラン エグゼクティブ ファンクション システムのカラーワード干渉テストに対して検証されます。
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ベースライン
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Mindmore における FAS の妥当性
時間枠:ベースライン
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Mindmore の FAS の結果は、Delis-Kaplan Executive Functions System の Verbal Fluency に対して検証されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nils Berginström, PhD、Umeå Universitet, Department of Psychology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
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- Brearly TW, Shura RD, Martindale SL, Lazowski RA, Luxton DD, Shenal BV, Rowland JA. Neuropsychological Test Administration by Videoconference: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2017 Jun;27(2):174-186. doi: 10.1007/s11065-017-9349-1. Epub 2017 Jun 16.
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- Wechsler D. Wechsler Memory Scale - Third Edition. San Antonio: Psychological Corporation; 1997.
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- Berginstrom N, Andersson L. Remote neuropsychological assessment of patients with neurological disorders and injuries-a study protocol for a cross-sectional case-control validation study. BMJ Open. 2024 Apr 22;14(4):e080628. doi: 10.1136/bmjopen-2023-080628.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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その他の研究ID番号
- 7004076
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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