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Évaluation neuropsychologique à distance des patients atteints de troubles neurologiques et de blessures

31 mars 2026 mis à jour par: Nils Berginström, Umeå University

Au cours des dernières décennies, de nombreux aspects de la vie humaine ont été modifiés par la technologie numérique. Pour les soins de santé, cela a ouvert la possibilité aux patients qui ont des difficultés à se déplacer sur une longue distance vers un hôpital de rencontrer leurs fournisseurs de soins de santé sur différentes plateformes numériques. Avec une culture numérique accrue et une population vieillissante vivant souvent à la campagne, loin des hôpitaux ou d'autres établissements de soins de santé, un besoin croissant de numérisation des réunions entre les patients et le personnel soignant est inévitable.

Cependant, l'évaluation neuropsychologique est un type de soins de santé qu'il est impossible de transférer directement sous forme numérique. Ces évaluations sont le plus souvent réalisées avec des tests bien validés, uniquement à utiliser sous forme papier-crayon avec un psychologue spécialement formé lors de rencontres physiques.

L'objectif de ce projet est d'étudier si une nouvelle batterie de tests neuropsychologiques numériques peut être utilisée pour effectuer des évaluations à distance de la fonction cognitive chez les patients souffrant de lésions et de déficiences neurologiques. À ce jour, aucune batterie de test de ce type n'est disponible en suédois.

Mindmore (www.mindmore.com) est un système de test développé en Suède, réalisant des tests neuropsychologiques sur une tablette, mais toujours avec le psychologue présent dans la salle. Ce système évolue maintenant pour offrir la possibilité au patient d'effectuer le test à son domicile, à l'aide de son propre ordinateur ou tablette. Le but du présent projet de recherche est de valider ce dernier système (Mindmore Distance), en utilisant les questions de recherche suivantes :

  1. Les tests de Mindmore Distance sont-ils équivalents aux tests neuropsychologiques traditionnels chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques, d'accidents vasculaires cérébraux, de sclérose en plaques, de la maladie de Parkinson, d'épilepsie et de tumeur cérébrale ?
  2. Les résultats de Mindmore Distance peuvent-ils être transférés dans des profils neuropsychologiques pouvant être utilisés dans le diagnostic de groupes de patients spécifiques ?
  3. Comment les patients vivent-ils une évaluation neuropsychologique par eux-mêmes par rapport à une évaluation neuropsychologique traditionnelle lors d'une rencontre physique avec un psychologue ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles et lésions neurologiques se caractérisent par des dommages aux neurones du système nerveux central. Étant donné que bon nombre de ces dommages affectent le cerveau, les fonctions rudimentaires du cerveau, y compris la cognition, sont souvent affectées dans ces groupes de patients qui comprennent des lésions cérébrales traumatiques (Dikmen, Machamer, Winn et Temkin, 1995 ; van der Naalt, van Zomeren, Sluiter, & Minderhoud, 1999), accident vasculaire cérébral (Sun, Tan, & Yu, 2014), sclérose en plaques (Benedict, Amato, DeLuca, & Geurts, 2020) Maladie de Parkinson, (Yang, Tang, & Guo, 2016), épilepsie ( Holmes, 2015) et différentes formes de tumeurs cérébrales. (Pendergrass, Targum et Harrison, 2018).

L'évaluation neuropsychologique des fonctions cognitives joue un rôle central à la fois dans le diagnostic et l'évaluation ainsi que dans la planification du traitement et de la rééducation de ces patients. (Lezak, Howieson et Loring, 2004). Aujourd'hui, l'évaluation neuropsychologique est souvent utilisée comme un moyen objectif de déterminer le dysfonctionnement cognitif qui peut être utilisé pour des déclarations médicales sur la capacité de travail ou pour établir le niveau de fonctionnement dans les cas d'assurance.

L'évaluation neuropsychologique traditionnelle est réalisée lors d'une rencontre physique entre le patient et un psychologue en charge de l'examen, où différentes fonctions cognitives sont évaluées. Par exemple, le psychologue peut lire à haute voix des mots ou des chiffres dont le patient doit se souvenir (mémoire de travail et à long terme), le patient peut rechercher une cible précise sur une feuille de papier (attention ou vitesse mentale), ou que le le patient est invité à dire autant de mots que possible en commençant par une lettre spécifique (fluidité verbale et fonctions exécutives). La même fonction est souvent testée avec différents tests pour valider les résultats, et les résultats sont interprétés à la lumière du comportement du patient et des informations amnésiques. Après la séance de test, le psychologue est confronté à une tâche souvent chronophage de notation et de comparaison des résultats aux données normatives. Depuis le début du nouveau millénaire, des tests informatisés (Buckley et al., 2017 ; Germine, Reinecke, & Chaytor, 2019) ou une combinaison d'ordinateurs et de « tests papier-crayon » de tablettes (Bjorngrim, van den Hurk, Betancort, Machado, & Lindau, 2019 ; Daniel, Wahlstrom, & Zhang, 2014 ; Vermeent et al., 2020) sont devenus plus courants en utilisation clinique. Ceux-ci ont réduit le temps que le psychologue doit consacrer à la notation, mais signifient toujours que le patient doit venir à la clinique pour subir l'examen neuropsychologique.

Pendant la pandémie de corona, de nombreuses visites de soins de santé ont été annulées, lorsque de nombreux patients, en particulier dans la population âgée, ont dû minimiser le risque d'infection. En Suède, un grand pays peu peuplé, les déplacements longs et exigeants des patients constituent un autre défi pour les réunions physiques dans le domaine de la santé. Ainsi, de nombreuses visites aux soins de santé, avant et pendant la pandémie, ont été transférées sous forme numérique et sur des plateformes en ligne.

Les évaluations neuropsychologiques ne sont cependant pas directement transférables sous forme numérique. La fiabilité et la validité de l'évaluation neuropsychologique dépendent fortement de la normalisation des instructions et des procédures d'administration. (Voir par exemple Delis, Kaplan et Kramer (2001) ou Wechsler (2008)). Étant donné que les résultats des tests sont comparés aux résultats d'une population normale, où la procédure d'administration standardisée a été utilisée, il est très important que les tests avec les patients soient effectués de la même manière. Si la procédure d'administration est trop modifiée, les résultats ne seront ni fiables ni valides. Des revues systématiques et des méta-analyses ont montré que certains tests verbaux peuvent être effectués lors d'une réunion par vidéoconférence, mais pour les tests impliquant un traitement moteur ou visuel, cela ne peut pas être recommandé. (Brearly et al., 2017 ; Marra, Hamlet, Bauer et Bowers, 2020).

Ainsi, il est nécessaire de développer des instruments permettant aux psychologues d'effectuer des évaluations neuropsychologiques à distance, où l'administration et la notation sont effectuées automatiquement, ce qui permet d'économiser du temps et de l'argent pour le système de santé. Mindmore (www.mindmore.com) est une batterie de tests neuropsychologiques numériques développée en Suède et validée (Bjorngrim et al., 2019) dans une population suédoise en bonne santé, et des données normatives ont été collectées (Van den Hurk, Bergman, Machado , Bjermo et Gustavsson, 2022). Cette batterie comprend des tests d'apprentissage audioverbal et de mémoire épisodique, de vitesse mentale, de mémoire de travail et de fonctions exécutives sous forme d'inhibition, de déplacement et de fluidité verbale. Cependant, ce système nécessite toujours une visite aux soins de santé où le test est effectué. Maintenant, Mindmore lance une version de bureau auto-administrée de cette batterie, Mindmore Distance, qui peut être exécutée sur n'importe quel ordinateur ou tablette avec une connexion Internet. Il s'agit du premier test suédois sur le marché capable d'effectuer des tests neuropsychologiques à distance. Il est très important que les tests neuropsychologiques soient développés, validés et normés dans les pays où ils seront utilisés cliniquement, car la langue, la culture et l'éducation affectent très fortement les résultats de ces tests. (Ardila, 1995 ; Lezak et al., 2004). Mindmore Distance est actuellement en cours de validation et de normalisation dans une population suédoise en bonne santé (van den Hurk, communication personnelle, approbation éthique dnr 2019-02030), mais aucune étude n'a été réalisée sur des patients. La validation du test dans des groupes de patients spécifiques est essentielle car cela peut répondre à la question de savoir si les tests sont adaptés aux patients et voir si les tests peuvent être utilisés pour faire la distinction entre différents groupes de patients ou entre des patients et des témoins sains (Mitrushina, Boone, & D' Elia, 1999).

Dans une conception transversale, les patients souffrant de troubles ou de blessures neurologiques seront testés à l'aide de Mindmore Distance à domicile et d'un test neuropsychologique traditionnel avec un neuropsychologue au Neuro-Head-Neck-Centre (NHHC) de l'hôpital universitaire d'Umeå, Umeå, Suède. Les groupes de patients inclus sont : les lésions cérébrales traumatiques (TBI), les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, l'épilepsie et les tumeurs cérébrales.

Lorsqu'ils sont référés à un examen neuropsychologique au NHHC, les patients recevront des informations écrites sur le projet et les coordonnées du chercheur principal à qui ils peuvent s'adresser pour toute question. S'ils souhaitent participer, un lien dans la lettre les mènera aux informations sur la personne de recherche, où ils pourront signer un consentement éclairé à l'aide de Scrive e-sign (scrive.com) et l'identification numérique (BankID). Après cela, les patients seront randomisés pour effectuer une évaluation neuropsychologique standard à la clinique ou Mindmore Distance à domicile en premier. Cette procédure de randomisation est utilisée pour contrôler les effets de test-retest ou d'apprentissage.

Les contrôles sains seront recrutés par le biais de la publicité, où ils atteindront la même page que les patients via un lien. Après signature du consentement éclairé, une procédure de randomisation similaire à celle des patients aura lieu. Les témoins sains effectueront l'examen neuropsychologique physique à une occasion spécifique dans les installations du Département de psychologie de l'Université d'Umeå. Au cours de la même session que l'évaluation neuropsychologique traditionnelle, les patients et les témoins sains rempliront des questionnaires sur les facteurs démographiques et liés à la santé.

La validité du test de Mindmore sera validée par rapport au test neuropsychologique papier-crayon traditionnel utilisant les coefficients de corrélation de Pearson et/ou de Spearman, interprétés à l'aide des seuils de Cohens (1992) des corrélations faibles (0,1), moyennes (0,3) et fortes (0,5). De plus, des régressions linéaires multiples seront effectuées pour étudier et ajuster les variables de fond.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède, 90185
        • Recrutement
        • Umeå University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires traités au Neuro-Head-Neck-Center (NHHC) de l'hôpital universitaire d'Umeå. Lorsqu'ils sont référés à un examen neuropsychologique au NHHC, les patients recevront des informations écrites sur le projet et les coordonnées du chercheur principal à qui ils peuvent s'adresser pour toute question, avant de signer un consentement éclairé.

Les groupes de patients inclus sont :

  • Lésion cérébrale traumatique (TBI), y compris les patients présentant des symptômes persistants après une commotion cérébrale, un trouble post-commotionnel.
  • Accident vasculaire cérébral
  • Sclérose en plaques
  • La maladie de Parkinson
  • Épilepsie
  • Tumeurs cérébrales

Un groupe témoin de volontaires sains sera recruté par publicité.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec un trouble ou une blessure neurologique, ou sous examen médical pour un tel diagnostic
  • Possède et peut gérer un ordinateur avec connexion Internet

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique grave, comme la schizophrénie, la dépression grave
  • Dépendance à l'alcool ou à d'autres substances
  • Ne parle pas le suédois
  • Sur des sédatifs, tels que des somnifères ou des analgésiques
  • Plusieurs diagnostics neurologiques
  • Ne pas être en mesure de participer à un examen neuropsychologique ou de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de troubles ou de blessures neurologiques et témoins sains

Pour valider Mindmore Distance (MD), les tests neuropsychologiques standard suivants seront utilisés lors d'une séance de test avec un psychologue :

  • Liste de mots 1 et 2 du WMS-III (Wechsler, 1997). Équivalent au RAVLT en MD
  • Codage de WAIS-IV (Wechsler, 2008). Équivalent à SDPT en MD
  • Block Span de WMS-III (Wechsler, 1997). Équivalent à CBT en MD
  • Trail Making Test de D-KEFS (Delis et al., 2001). Équivalent à TMT-Click dans MD
  • Test d'interférence couleur-mot de D-KEFS. Équivalent à Stroop en MD
  • Fluidité verbale de D-KEFS. Équivalent au SAF en MD

Tous les participants rempliront des questionnaires : Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983); Indice de gravité de l'insomnie (Bastien, Vallières et Morin, 2001); Questionnaire sur l'échec cognitif (Broadbent, Cooper, FitzGerald et Parkes, 1982); Échelle de stress perçu (Levenstein et al., 1993); Inventaire multidimensionnel de la fatigue (Smets, Garssen, Bonke et De Haes, 1995).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité du test d'apprentissage verbal auditif Rey dans Mindmore
Délai: Ligne de base
Les résultats de RAVLT dans Mindmore seront validés par rapport à Word List Recall de Wechsler Memory Scale - Third edition.
Ligne de base
Validité du test de traitement des chiffres des symboles dans Mindmore
Délai: Ligne de base
Les résultats de SDPT à Mindmore seront validés par rapport au codage de Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth edition.
Ligne de base
Validité du test de bloc Corsi dans Mindmore
Délai: Ligne de base
Les résultats de CBT à Mindmore seront validés par rapport à Block Span de Wechsler Memory Scale - Third edition.
Ligne de base
Validité du Trail Making Test - Click in Mindmore
Délai: Ligne de base
Les résultats de TMT-Click dans Mindmore seront validés par rapport au Trail Making Test de Delis-Kaplan Executive Functions System.
Ligne de base
Validité de Stroop dans Mindmore
Délai: Ligne de base
Les résultats de Stroop in Mindmore seront validés par rapport au test d'interférence couleur-mot du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan.
Ligne de base
Validité du FAS dans Mindmore
Délai: Ligne de base
Les résultats du FAS à Mindmore seront validés par rapport à la fluidité verbale du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nils Berginström, PhD, Umeå Universitet, Department of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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