Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционная нейропсихологическая оценка пациентов с неврологическими расстройствами и травмами

31 марта 2026 г. обновлено: Nils Berginström, Umeå University

За последние десятилетия многие аспекты человеческой жизни были изменены цифровыми технологиями. Для здравоохранения это открыло возможность для пациентов, которым трудно добраться до больницы на большое расстояние, встретиться со своими поставщиками медицинских услуг на различных цифровых платформах. С ростом цифровой грамотности и стареющим населением, часто живущим в сельской местности, вдали от больниц или других медицинских учреждений, неизбежна растущая потребность в цифровизации встреч между пациентами и медицинским персоналом.

Однако нейропсихологическая оценка является одним из видов медицинской помощи, которую невозможно напрямую перевести в цифровую форму. Эти оценки чаще всего выполняются с помощью хорошо проверенных тестов, которые можно использовать только в форме карандаша и бумаги со специально обученным психологом во время физических встреч.

Цель этого проекта — выяснить, можно ли использовать недавно разработанную батарею цифровых нейропсихологических тестов для дистанционной оценки когнитивных функций у пациентов с неврологическими травмами и нарушениями. На сегодняшний день таких тестовых батарей на шведском языке нет.

Mindmore (www.mindmore.com) — разработанная в Швеции тестовая система, выполняющая нейропсихологические тесты на планшете, но в присутствии психолога в комнате. Эта система в настоящее время развивается, предлагая пациенту возможность проводить тест у себя дома, используя собственный компьютер или планшет. Целью настоящего исследовательского проекта является проверка этой последней системы (Mindmore Distance) с использованием следующих исследовательских вопросов:

  1. Эквивалентны ли тесты Mindmore Distance традиционным нейропсихологическим тестам у пациентов с черепно-мозговой травмой, инсультом, рассеянным склерозом, болезнью Паркинсона, эпилепсией и опухолью головного мозга?
  2. Можно ли перенести результаты Mindmore Distance в нейропсихологические профили, которые можно использовать в диагностике для конкретных групп пациентов?
  3. Как пациенты проходят нейропсихологическую оценку самостоятельно по сравнению с традиционной нейропсихологической оценкой во время физической встречи с психологом?

Обзор исследования

Подробное описание

Неврологические расстройства и травмы характеризуются поражением нейронов центральной нервной системы. Поскольку многие из этих повреждений поражают головной мозг, рудиментарные функции мозга, включая когнитивные функции, часто затрагиваются в этих группах пациентов, включая черепно-мозговые травмы (Dikmen, Machamer, Winn, & Temkin, 1995; van der Naalt, van Zomeren, Sluiter, & Minderhoud, 1999), инсульт (Sun, Tan, & Yu, 2014), рассеянный склероз (Benedict, Amato, DeLuca, & Geurts, 2020), болезнь Паркинсона (Yang, Tang, & Guo, 2016), эпилепсия ( Холмс, 2015) и различные формы опухолей головного мозга. (Пендерграсс, Таргум и Харрисон, 2018 г.).

Нейропсихологическая оценка когнитивных функций играет центральную роль как в диагностике и оценке, так и в планировании лечения и реабилитации таких пациентов. (Лезак, Хоуисон и Лоринг, 2004 г.). Сегодня нейропсихологическая оценка часто используется как объективный способ определения когнитивной дисфункции, который может быть использован для медицинских заключений о трудоспособности или для установления уровня функционирования в страховых случаях.

Традиционная нейропсихологическая оценка проводится во время физической встречи между пациентом и психологом, ответственным за обследование, во время которой оцениваются различные когнитивные функции. Например, психолог может зачитывать вслух слова или числа, которые пациент должен запомнить (рабочая и долговременная память), пациент может искать конкретную цель на листе бумаги (внимание или скорость мышления) или пациента просят произнести как можно больше слов, начиная с определенной буквы (вербальная беглость и исполнительные функции). Одна и та же функция часто проверяется с помощью различных тестов для подтверждения результатов, и результаты интерпретируются в свете поведения пациента и амнестической информации. После сеанса тестирования перед психологом часто стоит задача подсчета баллов и сравнения результатов с нормативными данными. С началом нового тысячелетия компьютерные тесты (Buckley et al., 2017; Germine, Reinecke, & Chaytor, 2019) или комбинация компьютеров и «бумажно-карандашных тестов» планшетов (Bjorngrim, van den Hurk, Betancort, Machado, & Lindau, 2019; Daniel, Wahlstrom, & Zhang, 2014; Vermeent et al., 2020) стали более распространенными в клинической практике. Это несколько сократило время, затрачиваемое психологом на подсчет баллов, но по-прежнему означает, что пациент должен прийти в клинику для прохождения нейропсихологического обследования.

Во время пандемии короны многие визиты к врачу были отменены, когда многие пациенты, особенно пожилые люди, должны были свести к минимуму риск заражения. В Швеции, большой и малонаселенной стране, еще одной проблемой для физических встреч в сфере здравоохранения являются длительные и сложные поездки для пациентов. Таким образом, многие обращения в медицинские учреждения как до, так и во время пандемии были переведены в цифровую форму и онлайн-платформы.

Однако нейропсихологические оценки нельзя напрямую перевести в цифровую форму. Как надежность, так и достоверность нейропсихологической оценки в значительной степени зависят от стандартизации инструкций и процедур введения. (См., например, Delis, Kaplan, and Kramer (2001) или Wechsler (2008)). Поскольку результаты тестов сравниваются с результатами нормальной популяции, где использовалась стандартная процедура введения, очень важно, чтобы тестирование пациентов проводилось таким же образом. Если процедура введения изменена слишком сильно, результаты не будут ни надежными, ни достоверными. Систематические обзоры и мета-анализы показали, что некоторые вербальные тесты можно проводить во время видеоконференций, но для тестов, связанных с моторной или зрительной обработкой, это не рекомендуется. (Бреарли и др., 2017; Марра, Гамлет, Бауэр и Бауэрс, 2020).

Таким образом, существует потребность в разработке инструментов, которые могли бы позволить психологам проводить нейропсихологические оценки удаленно, где администрация и оценка выполняются автоматически, что экономит затраты и время для системы здравоохранения. Mindmore (www.mindmore.com) представляет собой батарею цифровых нейропсихологических тестов, разработанную в Швеции, и она была проверена (Bjorngrim et al., 2019) на здоровом населении Швеции, и были собраны нормативные данные (Van den Hurk, Bergman, Machado , Бьермо и Густавссон, 2022 г.). В эту батарею включены тесты на аудиовербальное обучение и эпизодическую память, скорость мышления, рабочую память и исполнительные функции в форме торможения, переключения и беглости речи. Однако эта система по-прежнему требует посещения медицинского учреждения, где проводится тестирование. Теперь Mindmore запускает настольную версию этой батареи для самостоятельного администрирования, Mindmore Distance, которую можно выполнять на любом компьютере или планшете с подключением к Интернету. Это первый шведский тест на рынке, который позволяет дистанционно проводить нейропсихологические тесты. Очень важно, чтобы нейропсихологические тесты были разработаны, валидированы и нормированы в странах, где они будут использоваться в клинической практике, поскольку язык, культура и образование влияют на результаты этих тестов в очень высокой степени. (Ардила, 1995; Лезак и др., 2004). Mindmore Distance в настоящее время проверяется и нормализуется для здорового шведского населения (ван ден Хурк, личное общение, одобрение этических норм от 2019-02030), но никаких исследований на пациентах не проводилось. Валидация теста в конкретных группах пациентов имеет решающее значение, поскольку это может ответить на вопрос, подходят ли тесты для пациентов, и увидеть, можно ли использовать тесты для различения между различными группами пациентов или между пациентами и здоровым контролем (Митрушина, Бун и Д' Элиа, 1999).

В перекрестном дизайне пациенты с неврологическими расстройствами или травмами будут тестироваться с использованием Mindmore Distance в домашних условиях и традиционным нейропсихологическим тестом с нейропсихологом в Нейро-Голове-Шеи-Центре (NHHC) в университетской больнице Умео, Умео, Швеция. Включенные группы пациентов: черепно-мозговая травма (ЧМТ), инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, эпилепсия и опухоли головного мозга.

При направлении на нейропсихологическое обследование в NHHC пациенты получат письменную информацию о проекте и контактную информацию главного исследователя, к которому они могут обратиться с вопросами. Если они желают принять участие, ссылка в письме приведет их к информации об исследовательском лице, где они могут подписать информированное согласие, используя электронную подпись Scrive (scrive.com). цифровая идентификация (BankID). После этого пациенты будут рандомизированы для проведения стандартной нейропсихологической оценки в клинике или сначала дома Mindmore Distance. Эта процедура рандомизации используется для контроля эффектов повторного тестирования или обучения.

Здоровые контроли будут набраны с помощью рекламы, где они по ссылке попадут на ту же страницу, что и пациенты. После подписания информированного согласия будет проведена аналогичная процедура рандомизации, как и для пациентов. Здоровая контрольная группа проведет физическое нейропсихологическое обследование в специальном помещении на факультете психологии Университета Умео. На том же сеансе, что и традиционная нейропсихологическая оценка, как пациенты, так и здоровые контроли будут заполнять анкеты по демографическим факторам и факторам, связанным со здоровьем.

Валидность теста Майндмора будет проверена по сравнению с традиционным нейропсихологическим тестом «бумага-карандаш» с использованием коэффициентов корреляции Пирсона и/или Спирмена, интерпретированных с использованием пороговых значений Коэна (1992) слабой (0,1), средней (0,3) и сильной (0,5) корреляции. Кроме того, будут выполнены множественные линейные регрессии для исследования и корректировки фоновых переменных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nils Berginström, PhD
  • Номер телефона: +46(0)90-786 88 64
  • Электронная почта: nils.berginstrom@umu.se

Места учебы

      • Umeå, Швеция, 90185
        • Рекрутинг
        • Umeå University Hospital
        • Контакт:
          • Nils Berginström, PhD
          • Номер телефона: 0730300303
          • Электронная почта: nils.berginstrom@umu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты, проходящие лечение в Нейро-голове-шеи-центре (NHHC) в университетской больнице Умео. При направлении на нейропсихологическое обследование в NHHC пациенты получат письменную информацию о проекте и контактную информацию главного исследователя, к которому они могут обратиться с вопросами, прежде чем подписать информированное согласие.

Включены группы пациентов:

  • Черепно-мозговая травма (ЧМТ), в том числе у больных с сохраняющимися симптомами после сотрясения мозга, постконтузионным расстройством.
  • Гладить
  • Рассеянный склероз
  • Болезнь Паркинсона
  • эпилепсия
  • Опухоли головного мозга

С помощью рекламы будет набрана группа сравнения здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностировано неврологическое расстройство или травма, в качестве альтернативы проводится медицинское обследование для такого диагноза.
  • Владеет и может обращаться с компьютером с подключением к Интернету

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое расстройство, такое как шизофрения, тяжелая депрессия
  • Пристрастие к алкоголю или другим веществам
  • Не говорит по-шведски
  • На седативных средствах, таких как снотворное или обезболивающее
  • Несколько неврологических диагнозов
  • Невозможность участвовать в нейропсихологическом обследовании или дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с неврологическими расстройствами или травмами и здоровый контроль

Для проверки Mindmore Distance (MD) во время сеанса тестирования с психологом будут использоваться следующие стандартные нейропсихологические тесты:

  • Список слов 1 и 2 из WMS-III (Wechsler, 1997). Эквивалент RAVLT в MD
  • Кодирование из WAIS-IV (Wechsler, 2008). Эквивалент SDPT в MD
  • Блочный пролет из WMS-III (Wechsler, 1997). Эквивалент CBT в MD
  • Тест создания следов от D-KEFS (Delis et al., 2001). Эквивалент TMT-Click в MD
  • Тест на интерференцию цветов и слов от D-KEFS. Эквивалент Stroop в MD
  • Вербальная беглость от D-KEFS. Эквивалент FAS в Мэриленде

Все участники заполнят несколько анкет: Больничная шкала тревоги и депрессии (Zigmond & Snaith, 1983); индекс тяжести бессонницы (Bastien, Vallieres, & Morin, 2001); Опросник когнитивной недостаточности (Бродбент, Купер, Фитцджеральд и Паркс, 1982 г.); Шкала воспринимаемого стресса (Levenstein et al., 1993); Многомерная инвентаризация усталости (Smets, Garssen, Bonke, & De Haes, 1995).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность теста слухового вербального обучения Рей в Mindmore
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты RAVLT в Mindmore будут проверены с помощью Word List Recall из Wechsler Memory Scale - Third edition.
Базовый уровень
Валидность теста обработки символьных цифр в Mindmore
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты SDPT в Mindmore будут проверены с помощью Coding from Wechsler Adult Intelligence Scale — четвертое издание.
Базовый уровень
Валидность блочного теста Corsi в Mindmore
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты CBT в Mindmore будут проверены с помощью Block Span из Wechsler Memory Scale - Third edition.
Базовый уровень
Валидность теста по прокладке маршрута — Click in Mindmore
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты TMT-Click в Mindmore будут проверены с помощью теста Trail Making Test из системы исполнительных функций Delis-Kaplan.
Базовый уровень
Действительность Струпа в Mindmore
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты Stroop в Mindmore будут проверены с помощью теста на интерференцию цветов и слов из системы исполнительных функций Delis-Kaplan.
Базовый уровень
Срок действия FAS в Mindmore
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты FAS в Mindmore будут проверены на беглость речи из системы исполнительных функций Delis-Kaplan.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nils Berginström, PhD, Umeå Universitet, Department of Psychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7004076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться