Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna ocena neuropsychologiczna pacjentów z zaburzeniami i urazami neurologicznymi

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Nils Berginström, Umeå University

W ciągu ostatnich dziesięcioleci wiele aspektów życia ludzkiego zostało zmienionych przez technologię cyfrową. W przypadku opieki zdrowotnej umożliwiło to pacjentom, którzy mają trudności z dotarciem do szpitala z dużej odległości, spotkanie się ze swoimi dostawcami usług medycznych za pośrednictwem różnych platform cyfrowych. Wraz ze wzrostem kompetencji cyfrowych i starzejącą się populacją często mieszkającą na wsi, z dala od szpitali lub innych placówek opieki zdrowotnej, nieunikniona jest rosnąca potrzeba digitalizacji spotkań pacjentów z personelem medycznym.

Jednak ocena neuropsychologiczna jest jednym z rodzajów opieki zdrowotnej, którego nie można bezpośrednio przenieść do postaci cyfrowej. Oceny te są najczęściej przeprowadzane za pomocą dobrze zwalidowanych testów, które można wykorzystać tylko w formie papier-ołówek ze specjalnie przeszkolonym psychologiem podczas spotkań fizycznych.

Celem tego projektu jest zbadanie, czy nowo opracowana bateria cyfrowych testów neuropsychologicznych może być wykorzystana do zdalnej oceny funkcji poznawczych u pacjentów z urazami i upośledzeniami neurologicznymi. Do tej pory nie ma takich baterii testowych dostępnych w języku szwedzkim.

Mindmore (www.mindmore.com) to system testowy opracowany w Szwecji, wykonujący testy neuropsychologiczne na tablecie, ale nadal z psychologiem obecnym w pokoju. Obecnie system ten ewoluuje w kierunku oferowania pacjentowi możliwości wykonania badania we własnym domu, przy użyciu własnego komputera lub tabletu. Celem niniejszego projektu badawczego jest walidacja tego ostatniego systemu (Mindmore Distance) za pomocą następujących pytań badawczych:

  1. Czy testy w Mindmore Distance są równoważne z tradycyjnymi testami neuropsychologicznymi u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, udarem mózgu, stwardnieniem rozsianym, chorobą Parkinsona, epilepsją i guzem mózgu?
  2. Czy wyniki z Mindmore Distance można przenieść na profile neuropsychologiczne, które można wykorzystać w diagnostyce dla określonych grup pacjentów?
  3. Jak pacjenci przeżywają samodzielną ocenę neuropsychologiczną w porównaniu z tradycyjną oceną neuropsychologiczną podczas fizycznego spotkania z psychologiem?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia i urazy neurologiczne charakteryzują się uszkodzeniem neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym. Ponieważ wiele z tych uszkodzeń dotyczy mózgu, podstawowe funkcje mózgu, w tym funkcje poznawcze, są często zaburzone w tych grupach pacjentów, co obejmuje urazowe uszkodzenia mózgu (Dikmen, Machamer, Winn i Temkin, 1995; van der Naalt, van Zomeren, Sluiter i Minderhoud, 1999), udar mózgu (Sun, Tan i Yu, 2014), stwardnienie rozsiane (Benedict, Amato, DeLuca i Geurts, 2020) choroba Parkinsona, (Yang, Tang i Guo, 2016), padaczka ( Holmes, 2015) i różne formy guzów mózgu. (Pendergrass, Targum i Harrison, 2018).

Neuropsychologiczna ocena funkcji poznawczych odgrywa kluczową rolę zarówno w diagnostyce i ocenie, jak i planowaniu leczenia i rehabilitacji tych pacjentów. (Lezak, Howieson i Loring, 2004). Obecnie ocena neuropsychologiczna jest często wykorzystywana jako obiektywny sposób określania dysfunkcji poznawczych, który może być wykorzystany do orzeczeń lekarskich o zdolności do pracy lub do ustalenia poziomu funkcjonowania w sprawach ubezpieczeniowych.

Tradycyjna ocena neuropsychologiczna dokonywana jest podczas fizycznego spotkania pacjenta z psychologiem prowadzącym badanie, podczas którego oceniane są różne funkcje poznawcze. Na przykład psycholog może odczytać na głos słowa lub liczby, które pacjent ma zapamiętać (pamięć robocza i długotrwała), pacjent może wyszukać określony cel na kartce papieru (uwaga lub szybkość umysłowa), lub że pacjent jest proszony o wypowiedzenie jak największej liczby słów rozpoczynających się na określoną literę (płynność słowna i funkcje wykonawcze). Ta sama funkcja jest często testowana za pomocą różnych testów w celu potwierdzenia wyników, a wyniki są interpretowane w świetle zachowania pacjenta i informacji amnestycznych. Po sesji testowej psycholog staje przed często czasochłonnym zadaniem oceny i porównania wyników z danymi normatywnymi. Od początku nowego tysiąclecia testy komputerowe (Buckley i in., 2017; Germine, Reinecke, & Chaytor, 2019) lub połączenie komputerów i „testów papier-ołówek” tabletów (Bjorngrim, van den Hurk, Betancort, Machado i Lindau, 2019; Daniel, Wahlstrom i Zhang, 2014; Vermeent i in., 2020) stały się bardziej powszechne w zastosowaniach klinicznych. Skróciły one nieco czas, który psycholog musi poświęcić na punktację, ale nadal oznaczają, że pacjent musi zgłosić się do kliniki, aby przejść badanie neuropsychologiczne.

W czasie pandemii koronowej odwołano wiele wizyt w placówkach służby zdrowia, kiedy wielu pacjentów, zwłaszcza w starszej populacji, musiało minimalizować ryzyko infekcji. W Szwecji, dużym i słabo zaludnionym kraju, kolejnym wyzwaniem dla fizycznych spotkań w służbie zdrowia są długie i wymagające podróże dla pacjentów. Tym samym wiele wizyt w służbie zdrowia, zarówno przed pandemią, jak i w jej trakcie, zostało przeniesionych do formy cyfrowej i platform internetowych.

Oceny neuropsychologiczne nie dają się jednak bezpośrednio przenieść do postaci cyfrowej. Zarówno rzetelność, jak i ważność oceny neuropsychologicznej w dużym stopniu zależą od standaryzacji instrukcji i procedur podawania. (Patrz np. Delis, Kaplan i Kramer (2001) lub Wechsler (2008)). Ponieważ wyniki testów porównuje się z wynikami normalnej populacji, w której stosowano wystandaryzowaną procedurę podawania, bardzo ważne jest, aby badanie z pacjentami przebiegało w ten sam sposób. Jeśli procedura podawania zostanie zmieniona za bardzo, wyniki nie będą wiarygodne ani miarodajne. Systematyczne przeglądy i metaanalizy wykazały, że niektóre testy werbalne mogą być możliwe do przeprowadzenia podczas wideokonferencji, ale nie można tego zalecać w przypadku testów obejmujących przetwarzanie motoryczne lub wzrokowe. (Brearly i in., 2017; Marra, Hamlet, Bauer i Bowers, 2020).

Istnieje zatem potrzeba opracowania narzędzi, które umożliwią psychologom zdalne przeprowadzanie ocen neuropsychologicznych, w których zarówno administracja, jak i punktacja będą wykonywane automatycznie, oszczędzając koszty i czas systemu opieki zdrowotnej. Mindmore (www.mindmore.com) to cyfrowy zestaw testów neuropsychologicznych opracowany w Szwecji, który został zwalidowany (Bjorngrim i in., 2019) w szwedzkiej zdrowej populacji oraz zebrano dane normatywne (Van den Hurk, Bergman, Machado , Bjermo i Gustavsson, 2022). Ta bateria obejmuje testy uczenia się audiowerbalnego i pamięci epizodycznej, szybkości umysłowej, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych w postaci hamowania, zmiany biegów i płynności werbalnej. Jednak system ten nadal wymaga wizyty w placówce służby zdrowia, w której wykonuje się badanie. Teraz Mindmore wprowadza samodzielną, komputerową wersję tej baterii, Mindmore Distance, z której można korzystać na dowolnym komputerze lub tablecie z połączeniem internetowym. To pierwszy szwedzki test na rynku, który umożliwia zdalne przeprowadzanie testów neuropsychologicznych. Bardzo ważne jest, aby testy neuropsychologiczne były opracowywane, walidowane i normowane w krajach, w których będą stosowane klinicznie, ponieważ język, kultura i wykształcenie mają bardzo duży wpływ na wyniki tych testów. (Ardila, 1995; Lezak i in., 2004). Mindmore Distance jest obecnie weryfikowany i normowany w zdrowej szwedzkiej populacji (van den Hurk, komunikacja osobista, zatwierdzenie etyczne dnr 2019-02030), ale nie przeprowadzono żadnego badania na pacjentach. Test walidacyjny w określonych grupach pacjentów ma kluczowe znaczenie, ponieważ może odpowiedzieć, czy testy są odpowiednie dla pacjentów i czy testy można zastosować do rozróżnienia między różnymi grupami pacjentów lub między pacjentami a zdrowymi kontrolami (Mitrushina, Boone i D' Elia, 1999).

W projekcie przekrojowym pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub urazami będą testowani za pomocą Mindmore Distance w domu i tradycyjnego testu neuropsychologicznego z neuropsychologiem w Neuro-Head-Neck-Centre (NHHC) w Szpitalu Uniwersyteckim Umeå, Umeå, Szwecja. Uwzględnione grupy pacjentów to: urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, padaczka i guzy mózgu.

Pacjenci skierowani na badanie neuropsychologiczne w NHHC otrzymają pisemną informację o projekcie oraz dane kontaktowe do głównego badacza, do którego mogą się zwrócić z pytaniami. Jeśli chcą wziąć udział, link w liście przekieruje ich do informacji o osobie badanej, gdzie mogą podpisać świadomą zgodę za pomocą e-podpisu Scrive (scrive.com) i identyfikacja cyfrowa (BankID). Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przeprowadzenia standardowej oceny neuropsychologicznej w klinice lub najpierw w domu metodą Mindmore Distance. Ta procedura randomizacji jest używana do kontrolowania efektów testu-powtórzenia lub uczenia się.

Zdrowi kontrole będą rekrutowani poprzez reklamę, gdzie za pośrednictwem linku dotrą do tej samej strony, co pacjenci. Po podpisaniu świadomej zgody nastąpi podobna procedura randomizacji jak w przypadku pacjentów. Zdrowi kontrolni przeprowadzą fizyczne badanie neuropsychologiczne przy określonej okazji w obiektach Wydziału Psychologii Uniwersytetu w Umeå. Podczas tej samej sesji, co podczas tradycyjnej oceny neuropsychologicznej, zarówno pacjenci, jak i osoby zdrowe z grupy kontrolnej wypełnią kwestionariusze dotyczące czynników demograficznych i związanych ze zdrowiem.

Trafność testu Mindmore'a zostanie zweryfikowana w porównaniu z tradycyjnym testem neuropsychologicznym typu papier-ołówek przy użyciu współczynników korelacji Pearsona i/lub Spearmana, zinterpretowanych przy użyciu wartości odcięcia Cohena (1992) dla słabych (0,1), średnich (0,3) i silnych (0,5) korelacji. Ponadto przeprowadzone zostaną wielokrotne regresje liniowe w celu zbadania i dostosowania zmiennych tła.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Umeå, Szwecja, 90185
        • Rekrutacyjny
        • Umeå University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni ambulatoryjnie w Neuro-Head-Neck-Center (NHHC) w szpitalu uniwersyteckim w Umeå. Pacjenci skierowani na badanie neuropsychologiczne w NHHC otrzymają pisemną informację o projekcie oraz dane kontaktowe głównego badacza, do którego mogą się zwrócić z pytaniami przed podpisaniem świadomej zgody.

Uwzględnione grupy pacjentów to:

  • Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), w tym pacjenci z utrzymującymi się objawami po wstrząśnieniu mózgu, zaburzenia po wstrząśnieniu mózgu.
  • Udar
  • Stwardnienie rozsiane
  • Choroba Parkinsona
  • Padaczka
  • Nowotwór mózgu

Grupa porównawcza zdrowych ochotników zostanie zwerbowana za pomocą reklamy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej
  • Zdiagnozowano zaburzenie neurologiczne lub uraz, alternatywnie w trakcie badania lekarskiego pod kątem takiej diagnozy
  • Posiada i potrafi obsługiwać komputer z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia, ciężka depresja
  • Uzależnienie od alkoholu lub innych substancji
  • Nie mówi po szwedzku
  • Na środki uspokajające, takie jak leki nasenne lub przeciwbólowe
  • Wiele diagnoz neurologicznych
  • Brak możliwości uczestniczenia w badaniu neuropsychologicznym lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub urazami oraz zdrowa grupa kontrolna

Aby zweryfikować Mindmore Distance (MD), podczas sesji testowej z psychologiem zostaną użyte następujące standardowe testy neuropsychologiczne:

  • Lista słów 1 i 2 z WMS-III (Wechsler, 1997). Odpowiednik RAVLT w MD
  • Kodowanie z WAIS-IV (Wechsler, 2008). Odpowiednik SDPT w MD
  • Rozpiętość bloków z WMS-III (Wechsler, 1997). Odpowiednik CBT w MD
  • Test tworzenia śladów z D-KEFS (Delis i in., 2001). Odpowiednik kliknięcia TMT w MD
  • Test interferencji słów i kolorów firmy D-KEFS. Odpowiednik Stroopa w MD
  • Płynność słowna z D-KEFS. Odpowiednik FAS w MD

Wszyscy uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (Zigmond i Snaith, 1983); Insomnia Severity Index (Bastien, Vallieres i Morin, 2001); Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego (Broadbent, Cooper, FitzGerald i Parkes, 1982); Skala Odczuwanego Stresu (Levenstein i in., 1993); Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (Smets, Garssen, Bonke i De Haes, 1995).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność testu uczenia się słownego Reya w Mindmore
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki RAVLT w Mindmore zostaną zweryfikowane na podstawie Recall Listy Słów ze Skali Pamięci Wechslera - wydanie trzecie.
Linia bazowa
Ważność testu przetwarzania cyfr symboli w Mindmore
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki SDPT w Mindmore zostaną zweryfikowane pod kątem kodowania ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie czwarte.
Linia bazowa
Ważność testu Corsi Block Test w Mindmore
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki CBT w Mindmore zostaną zweryfikowane w porównaniu z Block Span ze Skali Pamięci Wechslera - wydanie trzecie.
Linia bazowa
Ważność testu tworzenia szlaków — kliknij w Mindmore
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki testu TMT-Click w Mindmore zostaną zweryfikowane w porównaniu z testem tworzenia szlaków z systemu funkcji wykonawczych firmy Delis-Kaplan.
Linia bazowa
Ważność Stroopa w Mindmore
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Stroopa w Mindmore zostaną zweryfikowane za pomocą testu interferencji słów i kolorów z systemu funkcji kierowniczych Delis-Kaplana.
Linia bazowa
Ważność FAS w Mindmore
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki FAS w Mindmore zostaną zweryfikowane pod kątem Fluencji Werbalnej z Systemu Funkcji Wykonawczych Delis-Kaplana.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nils Berginström, PhD, Umeå Universitet, Department of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj