Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische beoordeling op afstand van patiënten met neurologische aandoeningen en verwondingen

8 mei 2024 bijgewerkt door: Nils Berginström, Umeå University

De afgelopen decennia zijn veel aspecten van het menselijk leven veranderd door digitale technologie. Voor de gezondheidszorg heeft dit de mogelijkheid geopend voor patiënten die moeite hebben om een ​​lange afstand naar een ziekenhuis af te leggen om via verschillende digitale platforms hun zorgverleners te ontmoeten. Met een toegenomen digitale geletterdheid en een vergrijzende bevolking die vaak op het platteland woont, ver van ziekenhuizen of andere zorginstellingen, is een toenemende behoefte aan digitalisering van ontmoetingen tussen patiënten en zorgpersoneel onvermijdelijk.

Neuropsychologisch onderzoek is echter een vorm van gezondheidszorg die niet direct in digitale vorm kan worden omgezet. Deze evaluaties worden meestal uitgevoerd met goed gevalideerde tests, die alleen in de vorm van een potlood met een speciaal opgeleide psycholoog mogen worden gebruikt tijdens fysieke bijeenkomsten.

Het doel van dit project is om te onderzoeken of een nieuw ontwikkelde digitale neuropsychologische testbatterij gebruikt kan worden om op afstand cognitief functioneren te beoordelen bij patiënten met neurologische letsels en stoornissen. Tot op heden zijn dergelijke testbatterijen niet beschikbaar in de Zweedse taal.

Mindmore (www.mindmore.com) is een in Zweden ontwikkeld testsysteem dat neuropsychologische tests uitvoert op een tablet, maar nog steeds met de psycholoog in de kamer. Dit systeem evolueert nu naar de mogelijkheid voor de patiënt om de test thuis uit te voeren, met behulp van zijn eigen computer of tablet. Het doel van dit onderzoeksproject is om dit laatste systeem (Mindmore Distance) te valideren aan de hand van de volgende onderzoeksvragen:

  1. Zijn de tests in Mindmore Distance gelijkwaardig aan traditionele neuropsychologische tests bij patiënten met traumatisch hersenletsel, beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, epilepsie en hersentumor?
  2. Zijn de resultaten van Mindmore Distance om te zetten in neuropsychologische profielen die gebruikt kunnen worden in de diagnostiek voor specifieke patiëntengroepen?
  3. Hoe ervaren de patiënten het zelfstandig ondergaan van een neuropsychologisch onderzoek in vergelijking met het traditionele neuropsychologische onderzoek in een fysiek gesprek met een psycholoog?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De neurologische aandoeningen en verwondingen worden gekenmerkt door schade aan neuronen in het centrale zenuwstelsel. Aangezien veel van deze beschadigingen de hersenen aantasten, worden rudimentaire functies van de hersenen, waaronder cognitie, vaak aangetast bij deze patiëntengroepen, waaronder traumatisch hersenletsel (Dikmen, Machamer, Winn, & Temkin, 1995; van der Naalt, van Zomeren, Sluiter, & Minderhoud, 1999), beroerte (Sun, Tan, & Yu, 2014), multiple sclerose (Benedict, Amato, DeLuca, & Geurts, 2020) Ziekte van Parkinson, (Yang, Tang, & Guo, 2016), epilepsie ( Holmes, 2015) en verschillende vormen van hersentumoren. (Pendergrass, Targum en Harrison, 2018).

Neuropsychologische beoordeling van cognitieve functies speelt een centrale rol bij zowel diagnostiek en evaluatie als planning van behandeling en revalidatie voor deze patiënten. (Lezak, Howieson, & Loring, 2004). Tegenwoordig wordt de neuropsychologische evaluatie vaak gebruikt als een objectieve manier om cognitieve stoornissen vast te stellen die kunnen worden gebruikt voor medische verklaringen over arbeidsgeschiktheid of om het niveau van functioneren vast te stellen in verzekeringszaken.

Traditionele neuropsychologische beoordeling wordt uitgevoerd in een fysieke ontmoeting tussen de patiënt en een psycholoog die verantwoordelijk is voor het onderzoek, waarbij verschillende cognitieve functies worden beoordeeld. De psycholoog kan bijvoorbeeld woorden of getallen hardop voorlezen die de patiënt moet onthouden (werk- en langetermijngeheugen), de patiënt kan een specifiek doel zoeken op een stuk papier (aandacht of mentale snelheid), of dat de patiënt wordt geïnstrueerd om zoveel mogelijk woorden te zeggen die beginnen met een specifieke letter (verbale vloeiendheid en executieve functies). Dezelfde functie wordt vaak getest met verschillende tests om de resultaten te valideren, en de resultaten worden geïnterpreteerd in het licht van het gedrag van de patiënt en de amnestische informatie. Na de testsessie wordt de psycholoog geconfronteerd met een vaak tijdrovende taak om de resultaten te scoren en te vergelijken met normatieve gegevens. Sinds het begin van het nieuwe millennium worden computergebaseerde tests (Buckley et al., 2017; Germine, Reinecke, & Chaytor, 2019) of een combinatie van computers en "papier-potloodtesten" van tablets (Bjorngrim, van den Hurk, Betancort, Machado, & Lindau, 2019; Daniel, Wahlstrom, & Zhang, 2014; Vermeent et al., 2020) komen vaker voor bij klinisch gebruik. Hierdoor is de tijd die de psycholoog kwijt is aan scoren iets korter, maar betekent dit nog steeds dat de patiënt naar de kliniek moet komen om het neuropsychologisch onderzoek te ondergaan.

Tijdens de coronapandemie werden veel zorgbezoeken afgelast, terwijl veel patiënten, vooral onder de oudere bevolking, het risico op infectie moesten minimaliseren. In Zweden, een groot en dunbevolkt land, zijn de lange en veeleisende reizen voor patiënten een andere uitdaging voor fysieke ontmoetingen in de gezondheidszorg. Zo zijn veel bezoeken aan de gezondheidszorg, zowel voor als tijdens de pandemie, verplaatst naar digitale vorm en online platforms.

Neuropsychologische evaluaties zijn echter niet direct overdraagbaar in digitale vorm. Zowel de betrouwbaarheid als de validiteit van het neuropsychologisch onderzoek zijn sterk afhankelijk van standaardisatie van instructies en toedieningsprocedures. (Zie bijvoorbeeld Delis, Kaplan en Kramer (2001) of Wechsler (2008)). Aangezien de resultaten van de tests worden vergeleken met de resultaten van een normale populatie, waarbij de gestandaardiseerde toedieningsprocedure is gebruikt, is het van groot belang dat de tests met patiënten op dezelfde manier worden uitgevoerd. Als de toedieningsprocedure te veel wordt gewijzigd, zullen de resultaten niet betrouwbaar of valide zijn. Systematische reviews en meta-analyses hebben aangetoond dat sommige verbale tests mogelijk kunnen worden uitgevoerd tijdens een videoconferentievergadering, maar voor tests waarbij motorische of visuele verwerking betrokken is, wordt dit niet aanbevolen. (Brearly et al., 2017; Marra, Hamlet, Bauer, & Bowers, 2020).

Er is dus behoefte aan de ontwikkeling van instrumenten waarmee psychologen op afstand neuropsychologische evaluaties kunnen uitvoeren, waarbij zowel de administratie als de score automatisch worden uitgevoerd, wat kosten en tijd bespaart voor het gezondheidszorgsysteem. Mindmore (www.mindmore.com) is een digitale neuropsychologische testbatterij ontwikkeld in Zweden en gevalideerd (Bjorngrim et al., 2019) in een Zweedse gezonde populatie, en er zijn normatieve gegevens verzameld (Van den Hurk, Bergman, Machado , Bjermo, & Gustavsson, 2022). Inbegrepen in deze batterij zijn tests van audioverbaal leren en episodisch geheugen, mentale snelheid, werkgeheugen en executieve functies in de vorm van remming, verschuiven en verbale vloeiendheid. Dit systeem vereist echter nog steeds een bezoek aan de gezondheidszorg waar het testen wordt uitgevoerd. Nu lanceert Mindmore een zelfbeheerde desktopversie van deze batterij, Mindmore Distance, die kan worden uitgevoerd op elke computer of tablet met een internetverbinding. Dit is de eerste Zweedse test op de markt die neuropsychologische tests op afstand kan uitvoeren. Het is erg belangrijk dat neuropsychologische tests worden ontwikkeld, gevalideerd en genormeerd in de landen waar ze klinisch zullen worden gebruikt, aangezien taal, cultuur en onderwijs de resultaten van deze tests in zeer hoge mate beïnvloeden. (Ardila, 1995; Lezak et al., 2004). Mindmore Distance wordt momenteel gevalideerd en genormeerd in een gezonde Zweedse populatie (van den Hurk, persoonlijke communicatie, ethische goedkeuring dnr 2019-02030), maar er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten. Het valideren van tests in specifieke patiëntengroepen is van cruciaal belang, omdat dit kan bepalen of de tests geschikt zijn voor de patiënten en om te zien of de tests kunnen worden gebruikt om onderscheid te maken tussen verschillende patiëntengroepen of tussen patiënten en gezonde controles (Mitrushina, Boone, & D' Elia, 1999).

In een cross-sectioneel ontwerp zullen patiënten met neurologische aandoeningen of letsels thuis worden getest met behulp van Mindmore Distance en traditionele neuropsychologische tests met een neuropsycholoog in het Neuro-Head-Neck-Centre (NHHC) van het Umeå University Hospital, Umeå, Zweden. Patiëntgroepen zijn: traumatisch hersenletsel (TBI), beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, epilepsie en hersentumoren.

Bij doorverwijzing naar neuropsychologisch onderzoek bij NHHC krijgen patiënten schriftelijke informatie over het project en contactgegevens van de hoofdonderzoeker bij wie ze met vragen terecht kunnen. Als ze willen deelnemen, brengt een link in de brief hen naar de informatie over de onderzoekspersoon, waar ze geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen met behulp van Scrive e-sign (scrive.com) en digitale identificatie (BankID). Hierna worden patiënten gerandomiseerd om eerst een standaard neuropsychologische beoordeling in de kliniek of Mindmore Distance thuis uit te voeren. Deze randomisatieprocedure wordt gebruikt om te controleren voor test-hertest of leereffecten.

Gezonde controles worden geworven via advertenties, waarbij ze via een link op dezelfde pagina komen als patiënten. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming vindt een vergelijkbare randomisatieprocedure plaats als voor patiënten. Gezonde controles zullen het fysieke neuropsychologische onderzoek bij een specifieke gelegenheid uitvoeren in de faciliteiten van de afdeling Psychologie, Universiteit van Umeå. In dezelfde sessie als de traditionele neuropsychologische evaluatie, zullen zowel patiënten als gezonde controles vragenlijsten invullen over demografische en gezondheidsgerelateerde factoren.

De validiteit van de Mindmore-test zal worden gevalideerd ten opzichte van de traditionele neuropsychologische test met papier-potlood met behulp van Pearson- en/of Spearman-correlatiecoëfficiënten, geïnterpreteerd met behulp van Cohens (1992) cut-offs van zwakke (0,1), gemiddelde (0,3) en sterke (0,5) correlaties. Verder zullen meerdere lineaire regressies worden uitgevoerd om achtergrondvariabelen te onderzoeken en aan te passen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Umeå, Zweden, 90185
        • Werving
        • Umeå University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten die worden behandeld in het Neuro-Head-Neck-Center (NHHC) van het Umeå Universitair Ziekenhuis. Bij doorverwijzing naar neuropsychologisch onderzoek bij NHHC ontvangen patiënten schriftelijke informatie over het project en contactgegevens van de hoofdonderzoeker bij wie zij terecht kunnen voor vragen, alvorens geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Patiëntgroepen inbegrepen zijn:

  • Traumatisch hersenletsel (TBI), inclusief patiënten met aanhoudende symptomen na hersenschudding, post-hersenschudding.
  • Hartinfarct
  • Multiple sclerose
  • Ziekte van Parkinson
  • Epilepsie
  • Hersentumors

Via advertenties wordt een vergelijkingsgroep van gezonde vrijwilligers geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met een neurologische aandoening of verwonding, of onder medisch onderzoek voor een dergelijke diagnose
  • Bezit en kan overweg met een computer met internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornis, zoals schizofrenie, ernstige depressie
  • Verslaving aan alcohol of andere middelen
  • Geen spreker van het Zweeds
  • Op kalmerende middelen, zoals slaap- of pijnstillers
  • Meerdere neurologische diagnoses
  • Het niet kunnen deelnemen aan een neuropsychologisch onderzoek, of het geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met neurologische aandoeningen of verwondingen en gezonde controles

Om Mindmore Distance (MD) te valideren, worden de volgende standaard neuropsychologische tests gebruikt in een testsessie met een psycholoog:

  • Woordenlijst 1 en 2 uit WMS-III (Wechsler, 1997). Gelijk aan RAVLT in MD
  • Codering uit WAIS-IV (Wechsler, 2008). Gelijk aan SDPT in MD
  • Blokoverspanning uit WMS-III (Wechsler, 1997). Gelijk aan CBT in MD
  • Trail Making Test van D-KEFS (Delis et al., 2001). Gelijk aan TMT-Klik in MD
  • Kleur-woordinterferentietest van D-KEFS. Gelijk aan Stroop in MD
  • Verbale vloeiendheid van D-KEFS. Gelijk aan FAS in MD

Alle deelnemers zullen een aantal vragenlijsten invullen: Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983); Slapeloosheid Severity Index (Bastien, Vallieres, & Morin, 2001); Vragenlijst Cognitief falen (Broadbent, Cooper, FitzGerald, & Parkes, 1982); Waargenomen stressschaal (Levenstein et al., 1993); Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (Smets, Garssen, Bonke, & De Haes, 1995).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van Rey auditieve verbale leertest in Mindmore
Tijdsspanne: Basislijn
De resultaten van RAVLT in Mindmore zullen worden gevalideerd aan de hand van Word List Recall van Wechsler Memory Scale - Third edition.
Basislijn
Geldigheid van symboolcijferverwerkingstest in Mindmore
Tijdsspanne: Basislijn
De resultaten van SDPT in Mindmore zullen worden gevalideerd tegen codering van de Wechsler Adult Intelligence Scale - vierde editie.
Basislijn
Geldigheid van Corsi Block Test in Mindmore
Tijdsspanne: Basislijn
De resultaten van CBT in Mindmore zullen worden gevalideerd tegen Block Span van Wechsler Memory Scale - Third edition.
Basislijn
Geldigheid van Trail Making Test - Klik in Mindmore
Tijdsspanne: Basislijn
De resultaten van TMT-Click in Mindmore worden gevalideerd aan de hand van de Trail Making Test van het Delis-Kaplan Executive Functions System.
Basislijn
Geldigheid van Stroop in Mindmore
Tijdsspanne: Basislijn
De resultaten van Stroop in Mindmore worden gevalideerd aan de hand van de Color-Word Interference Test van het Delis-Kaplan Executive Functions System.
Basislijn
Geldigheid van FAS in Mindmore
Tijdsspanne: Basislijn
De resultaten van FAS in Mindmore zullen worden gevalideerd tegen Verbal Fluency van het Delis-Kaplan Executive Functions System.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nils Berginström, PhD, Umeå Universitet, Department of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische beoordeling

3
Abonneren