Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykologinen etäarviointi potilaille, joilla on neurologisia häiriöitä ja vammoja

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nils Berginström, Umeå University

Viime vuosikymmeninä digitaalitekniikka on muuttanut monia ihmiselämän näkökohtia. Terveydenhuollossa tämä on avannut potilaille, joilla on vaikeuksia matkustaa pitkiä matkoja sairaalaan, mahdollisuuden tavata terveydenhuollon tarjoajia eri digitaalisten alustojen kautta. Digitaalisen lukutaidon lisääntyessä ja väestön ikääntyessä, joka asuu usein maaseudulla, kaukana sairaaloista tai muista terveydenhuollon paikoista, lisääntyvä tarve digitalisoida potilaiden ja terveydenhuollon henkilökunnan tapaamisia on väistämätöntä.

Neuropsykologinen arviointi on kuitenkin sellainen terveydenhuolto, jota ei ole mahdollista siirtää suoraan digitaaliseen muotoon. Nämä arvioinnit suoritetaan useimmiten hyvin validoiduilla testeillä, joita käytetään vain paperi-kynämuodossa erityisesti koulutetun psykologin kanssa fyysisten tapaamisten aikana.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voidaanko äskettäin kehitetyn digitaalisen neuropsykologisen testipariston avulla tehdä kognitiivisten toimintojen etäarviointeja potilailla, joilla on neurologisia vammoja ja vajaatoimintaa. Toistaiseksi tällaisia ​​testiakkuja ei ole saatavilla ruotsin kielellä.

Mindmore (www.mindmore.com) on Ruotsissa kehitetty testijärjestelmä, joka suorittaa neuropsykologisia testejä tabletilla, mutta silti psykologin läsnä ollessa huoneessa. Tämä järjestelmä on nyt kehittymässä tarjoamaan potilaalle mahdollisuuden suorittaa testi omassa kotonaan omalla tietokoneella tai tabletilla. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on validoida tämä jälkimmäinen järjestelmä (Mindmore Distance) käyttämällä seuraavia tutkimuskysymyksiä:

  1. Vastaavatko Mindmore Distance -testit perinteisiä neuropsykologisia testejä potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, epilepsia tai aivokasvain?
  2. Voidaanko Mindmore Distance -tutkimuksen tuloksia siirtää neuropsykologisiin profiileihin, joita voidaan käyttää tiettyjen potilasryhmien diagnostiikassa?
  3. Miten potilaat kokevat oman neuropsykologisen arvioinnin käymisen verrattuna perinteiseen neuropsykologiseen arviointiin fyysisessä tapaamisessa psykologin kanssa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologisille häiriöille ja vammoille on ominaista keskushermoston hermosolujen vaurioituminen. Koska monet näistä vaurioista vaikuttavat aivoihin, aivojen alkeelliset toiminnot, mukaan lukien kognitio, kärsivät usein näissä potilasryhmissä, joihin kuuluvat traumaattiset aivovammat (Dikmen, Machamer, Winn ja Temkin, 1995; van der Naalt, van Zomeren, Sluiter & Minderhoud, 1999), aivohalvaus (Sun, Tan & Yu, 2014), multippeliskleroosi (Benedict, Amato, DeLuca ja Geurts, 2020) Parkinsonin tauti, (Yang, Tang & Guo, 2016), epilepsia ( Holmes, 2015) ja aivokasvainten eri muodot. (Pendergrass, Targum ja Harrison, 2018).

Kognitiivisten toimintojen neuropsykologisella arvioinnilla on keskeinen rooli näiden potilaiden diagnostiikassa ja arvioinnissa sekä hoidon ja kuntoutuksen suunnittelussa. (Lezak, Howieson ja Loring, 2004). Nykyään neuropsykologista arviointia käytetään usein objektiivisena tapana määrittää kognitiiviset toimintahäiriöt, joita voidaan käyttää työkykyä koskeviin lääketieteellisiin lausuntoihin tai toimintatason selvittämiseen vakuutustapauksissa.

Perinteinen neuropsykologinen arviointi suoritetaan fyysisessä tapaamisessa potilaan ja tutkimuksesta vastaavan psykologin välillä, jossa arvioidaan erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja. Psykologi voi esimerkiksi lukea ääneen sanoja tai numeroita, jotka potilas muistaa (työ- ja pitkäaikaismuisti), potilas voi etsiä paperilta tiettyä kohdetta (tarkkailu tai henkinen nopeus) tai potilasta neuvotaan sanomaan mahdollisimman monta sanaa alkaen tietystä kirjaimesta (sanallinen sujuvuus ja toimeenpanotoiminnot). Usein samaa toimintoa testataan eri testeillä tulosten validoimiseksi, ja tuloksia tulkitaan potilaan käyttäytymisen ja muistinmenetyksen valossa. Testausistunnon jälkeen psykologilla on usein aikaa vaativa tehtävä pisteyttää ja vertailla tuloksia normatiiviseen dataan. Uuden vuosituhannen alusta lähtien tietokonepohjaiset testit (Buckley et al., 2017; Germine, Reinecke, & Chaytor, 2019) tai tietokoneiden ja tablettien "paperikynätestien" yhdistelmä (Bjorngrim, van den Hurk, Betancort, Machado, & Lindau, 2019; Daniel, Wahlstrom ja Zhang, 2014; Vermeent et al., 2020) ovat yleistyneet kliinisessä käytössä. Nämä ovat vähentäneet jonkin verran aikaa, jonka psykologi joutuu käyttämään pisteytykseen, mutta silti tarkoittavat, että potilaan on tultava klinikalle neuropsykologiseen tutkimukseen.

Koronapandemian aikana monet terveyskäynnit peruttiin, kun monien potilaiden, erityisesti vanhemman väestön, oli minimoida tartuntariski. Suuressa ja harvaan asutussa Ruotsissa terveydenhuollon fyysisten tapaamisten haasteena ovat potilaiden pitkät ja vaativat matkat. Niinpä monet terveydenhuollon käynnit sekä ennen pandemiaa että sen aikana on siirretty digitaaliseen muotoon ja verkkoalustoille.

Neuropsykologiset arvioinnit eivät kuitenkaan ole suoraan siirrettävissä digitaaliseen muotoon. Sekä neuropsykologisen arvioinnin luotettavuus että validiteetti ovat erittäin riippuvaisia ​​ohjeiden ja antomenettelyjen standardoinnista. (Katso esimerkiksi Delis, Kaplan ja Kramer (2001) tai Wechsler (2008)). Koska testien tuloksia verrataan normaaliväestön tuloksiin, jossa on käytetty standardoitua antotapaa, on erittäin tärkeää, että testaus potilaiden kanssa tehdään samalla tavalla. Jos antotapaa muutetaan liikaa, tulokset eivät ole luotettavia eivätkä päteviä. Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että joitain verbaalisia testejä voi olla mahdollista suorittaa videoneuvottelukokouksessa, mutta motorista tai visuaalista käsittelyä sisältäville testeille tätä ei voida suositella. (Brearly et al., 2017; Marra, Hamlet, Bauer ja Bowers, 2020).

Näin ollen on tarvetta kehittää instrumentteja, joiden avulla psykologit voivat suorittaa neuropsykologisia arviointeja etänä, jolloin sekä hallinta että pisteytys suoritetaan automaattisesti, mikä säästää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia ja aikaa. Mindmore (www.mindmore.com) on Ruotsissa kehitetty digitaalinen neuropsykologinen testiakku, joka on validoitu (Bjorngrim et al., 2019) ruotsalaisessa terveessä populaatiossa ja normatiivista dataa on kerätty (Van den Hurk, Bergman, Machado). , Bjermo ja Gustavsson, 2022). Tämä akku sisältää audioverbaalisen oppimisen ja episodisen muistin, henkisen nopeuden, työmuistin ja toimeenpanotoimintojen testit eston, siirtymisen ja sanallisen sujuvuuden muodossa. Tämä järjestelmä vaatii kuitenkin edelleen käynnin terveydenhuollossa, jossa testaus suoritetaan. Nyt Mindmore lanseeraa tästä akusta itsehallittavan työpöytäversion, Mindmore Distance, joka voidaan suorittaa millä tahansa tietokoneella tai tabletilla, jossa on Internet-yhteys. Tämä on ensimmäinen ruotsalainen testi markkinoilla, joka pystyy suorittamaan neuropsykologisia testejä etänä. On erittäin tärkeää, että neuropsykologisia testejä kehitetään, validoidaan ja normoidaan maissa, joissa niitä käytetään kliinisesti, koska kieli, kulttuuri ja koulutus vaikuttavat näiden testien tuloksiin erittäin paljon. (Ardila, 1995; Lezak et ai., 2004). Mindmore Distance on parhaillaan validoitu ja normoitu terveellä ruotsalaisella väestöllä (van den Hurk, henkilökohtainen viestintä, eettinen hyväksyntä dnr 2019-02030), mutta potilailla ei ole tehty tutkimuksia. Testin validointi tietyissä potilasryhmissä on ratkaisevan tärkeää, koska se voi vastata, ovatko testit potilaille sopivia ja onko testejä mahdollista käyttää erotteluun eri potilasryhmien tai potilaiden ja terveiden kontrollien välillä (Mitrushina, Boone, & D'). Elia, 1999).

Poikkileikkaussuunnitelmassa neurologisista häiriöistä tai vammoista kärsivät potilaat testataan Mindmore Distance -testillä kotona ja perinteisellä neuropsykologisella testillä neuropsykologin kanssa Neuro-Head-Neck-Centressa (NHHC) Uumajan yliopistollisessa sairaalassa Uumajassa, Ruotsissa. Mukana olevat potilasryhmät ovat: Traumaattinen aivovaurio (TBI), aivohalvaus, MS-tauti, Parkinsonin tauti, epilepsia ja aivokasvaimet.

Kun potilas ohjataan neuropsykologiseen tutkimukseen NHHC:ssä, potilas saa kirjallisen tiedon projektista ja yhteystiedot päätutkijalle, jolta he voivat kääntyä kysymyksissä. Mikäli he haluavat osallistua, kirjeessä oleva linkki vie hänet tutkijatietoihin, joissa he voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen Scrive e-signilla (scrive.com) ja digitaalinen tunnistus (BankID). Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan suorittamaan normaali neuropsykologinen arviointi klinikalla tai Mindmore Distance -arviointi kotona. Tätä satunnaistusmenettelyä käytetään testaus-uudelleentestaus- tai oppimisvaikutusten hallitsemiseen.

Terveet kontrollit rekrytoidaan mainonnan kautta, jossa he linkin kautta pääsevät samalle sivulle potilaiden kanssa. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen suoritetaan samanlainen satunnaistaminen kuin potilaille. Terveet kontrollit suorittavat fyysisen neuropsykologisen tutkimuksen tietyssä tilaisuudessa Uumajan yliopiston psykologian laitoksen tiloissa. Samassa istunnossa kuin perinteinen neuropsykologinen arviointi, sekä potilaat että terveet kontrollit täyttävät kyselylomakkeet demografisista ja terveyteen liittyvistä tekijöistä.

Mindmore-testin validiteetti validoidaan perinteistä paperi-kynäneuropsykologista testiä vastaan ​​käyttäen Pearsonin ja/tai Spearmanin korrelaatiokertoimia, jotka on tulkittu Cohensin (1992) heikkojen (0,1), keskisuurten (0,3) ja vahvojen (0,5) korrelaatioiden raja-arvoilla. Lisäksi suoritetaan useita lineaarisia regressioita taustamuuttujien tutkimiseksi ja säätämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Umeå, Ruotsi, 90185
        • Rekrytointi
        • Umeå University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uumajan yliopistollisen sairaalan Neuro-Head-Neck-Centerissä (NHHC) hoidettavat avopotilaat. Kun potilas ohjataan neuropsykologiseen tutkimukseen NHHC:ssä, potilas saa kirjallisen tiedon projektista ja yhteystiedot päätutkijalle, jolta he voivat kääntyä kysymyksissä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.

Mukana olevat potilasryhmät ovat:

  • Traumaattinen aivovaurio (TBI), mukaan lukien potilaat, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen, aivotärähdyksen jälkeinen häiriö.
  • Aivohalvaus
  • Multippeliskleroosi
  • Parkinsonin tauti
  • Epilepsia
  • Aivokasvaimet

Vertailuryhmä terveistä vapaaehtoisista rekrytoidaan mainonnan avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Diagnoosi neurologinen häiriö tai vamma, vaihtoehtoisesti lääkärintarkastuksessa tällaista diagnoosia varten
  • Omistaa ja pystyy käsittelemään tietokoneen Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia, vaikea masennus
  • Alkoholi- tai muiden aineiden riippuvuus
  • Ei ruotsia puhuva
  • Rauhoittajilla, kuten uni- tai kipulääkkeillä
  • Useita neurologisia diagnooseja
  • Ei pysty osallistumaan neuropsykologiseen tutkimukseen tai antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä tai vammoja ja terveet kontrollit

Mindmore Distance (MD) -testien validoimiseksi käytetään seuraavia vakiomuotoisia neuropsykologisia testejä testausistunnossa psykologin kanssa:

  • Sanalistat 1 ja 2 WMS-III:sta (Wechsler, 1997). Vastaa RAVLT:tä MD:ssä
  • Koodaus WAIS-IV:stä (Wechsler, 2008). Vastaa SDPT:tä MD:ssä
  • Block Span WMS-III:sta (Wechsler, 1997). Vastaa CBT:tä MD:ssä
  • Trail Making Test D-KEFS:stä (Delis et al., 2001). Vastaa TMT-klikkausta MD:ssä
  • Väri-sana-interferenssitesti D-KEFS:ltä. Vastaa Stroopia MD:ssä
  • Sanallinen sujuvuus D-KEFS:stä. Vastaa FAS:ia MD:ssä

Kaikki osallistujat täyttävät joitain kyselylomakkeita: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (Zigmond & Snaith, 1983); Unettomuuden vakavuusindeksi (Bastien, Vallieres ja Morin, 2001); Cognitive Failure Questionnaire (Broadbent, Cooper, FitzGerald ja Parkes, 1982); Perceived Stress Scale (Levenstein et ai., 1993); Moniulotteinen väsymyskartoitus (Smets, Garssen, Bonke ja De Haes, 1995).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey Auditory Verbal Learning Testin validiteetti Mindmoressa
Aikaikkuna: Perustaso
Mindmoren RAVLT-tulokset validoidaan Wechsler Memory Scale - Kolmannen painoksen Word List Recall -vertailua vastaan.
Perustaso
Symbolinumeroiden käsittelytestin kelpoisuus Mindmoressa
Aikaikkuna: Perustaso
Mindmoren SDPT-tulokset validoidaan Wechsler Adult Intelligence Scale - Neljännen painoksen koodausta vastaan.
Perustaso
Corsi Block Testin kelpoisuus Mindmoressa
Aikaikkuna: Perustaso
Mindmoren CBT-tulokset validoidaan Wechsler Memory Scale - Kolmannen painoksen Block Spanin suhteen.
Perustaso
Poluntekotestin kelpoisuus - Napsauta Mindmoressa
Aikaikkuna: Perustaso
Mindmoren TMT-Clickin tulokset validoidaan Delis-Kaplan Executive Functions Systemin Trail Making Testin kanssa.
Perustaso
Stroopin voimassaolo Mindmoressa
Aikaikkuna: Perustaso
Stroopin tulokset Mindmoressa validoidaan Delis-Kaplan Executive Functions Systemin Color-Word Interference Test -testissä.
Perustaso
FAS:n voimassaolo Mindmoressa
Aikaikkuna: Perustaso
Mindmoren FAS-tulokset validoidaan Delis-Kaplan Executive Functions Systemin Verbal Fluency -järjestelmää vastaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nils Berginström, PhD, Umeå Universitet, Department of Psychology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa